[摘 要]通過(guò)對(duì)《食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》CNAS-CC18:2010和2014版的比較研究，闡述了作者對(duì)變化部分的理解，包括食品鏈分類、FSMS審核及認(rèn)證的人員能力、規(guī)范性和資料性附錄。
[關(guān)鍵詞]食品安全；管理體系；CNAS-CC18:2014

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2013年12月15日發(fā)布了ISO/TS22003:2013《食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》（Food safety management systems－Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems）。該標(biāo)準(zhǔn)代替了ISO/TS22003:2007。
為提高我國(guó)食品安全管理體系（FSMS）認(rèn)證認(rèn)可工作的有效性，促進(jìn)我國(guó)食品安全認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果在世界范圍得到其他國(guó)家和（或）地區(qū)的承認(rèn)。CNAS修訂了CNAS-CC18:2010《食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》，形成了CNAS-CC18:2014（等同采用ISO/TS22003:2013），并參照CNAS-CC18:2014要求配合調(diào)整了CNAS-GC18:2013《食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》、CNAS-SC16《良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案》、CNAS-SC17《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案》等認(rèn)可規(guī)范文件。
與CNAS-CC18:2010相比，CNAS-CC18:2014對(duì)食品鏈分類、依據(jù)ISO22000開展食品安全管理體系（FSMS）審核及認(rèn)證的人員能力、規(guī)范性和資料性附錄進(jìn)行了修訂并提出了新的要求。本文闡述了作者對(duì)變化部分的理解。
1 食品鏈分類
比較CNAS-CC18:2010和2014的食品鏈分類，從表頭我們可以發(fā)現(xiàn)CNAS-CC18:2014增加了一個(gè)“組”的概念，“行業(yè)類別”的劃分發(fā)生了細(xì)微變化，而“種類（示例）”裂變成了“子行業(yè)類別”和“包括的活動(dòng)示例”。本次修改后的食品鏈分類，從“組”到“活動(dòng)示例”的遞增性更為明顯，層級(jí)劃分更為合理。
“組”用于界定認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍和認(rèn)可機(jī)構(gòu)見證認(rèn)證機(jī)構(gòu)的范圍。食品鏈行業(yè)類別被劃分為農(nóng)業(yè)（A+B）、食品和飼料加工（C+D）、餐飲業(yè)（E）、零售運(yùn)輸和貯藏（F+G）、輔助制造業(yè)（H+I+J）和（生物）化學(xué)品制造（K）。所以，“組”的劃分僅用于認(rèn)可過(guò)程，不適用于認(rèn)證過(guò)程。對(duì)企業(yè)的專業(yè)類別的界定沒有直接的聯(lián)系，在合同評(píng)審過(guò)程中，也不需要對(duì)該內(nèi)容進(jìn)行識(shí)別。
“行業(yè)類別”沒有發(fā)生太大的變化，將原先的“加工1-3”統(tǒng)一為食品生產(chǎn)。變化較大的是原先的“種類（示例）”裂變成了“子行業(yè)類別”和“包括的活動(dòng)示例”。我們仔細(xì)對(duì)比可以發(fā)現(xiàn)“子行業(yè)類別”的描述比原先“種類（示例）”更為明確，“包括的活動(dòng)示例”對(duì)“子行業(yè)類別”做了更為詳盡的描述，較為明確，不易混淆，具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
例如行業(yè)類別“C食品生產(chǎn)”，其子行業(yè)類別分為“易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品的加工”、“易腐爛的植物產(chǎn)品的加工”、“易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品和植物產(chǎn)品（混合產(chǎn)品）的加工”和“環(huán)境溫度下穩(wěn)定產(chǎn)品的加工”�；顒�(dòng)示例的描述幾乎囊括了所有典型的食品生產(chǎn)種類。除了食品生產(chǎn)種類外，本次的食品鏈分類對(duì)“寵物飼料生產(chǎn)”的行業(yè)類別歸屬做出了明確的規(guī)定。但是筆者發(fā)現(xiàn)本次食品鏈分類仍未能體現(xiàn)簡(jiǎn)單加工食品的歸屬，如食品鏈各類產(chǎn)品的分裝。分裝沒有傳統(tǒng)意義上的生產(chǎn)加工過(guò)程，該類型加工又該如何劃分仍有待討論。

表1 CNAS-CC18:2010和2014食品鏈比較

CNAS-CC18:2014						CNAS-CC18:2010
組	行業(yè)類別		子行業(yè)類別		包括的活動(dòng)示例	代碼	行業(yè)類別	種類（示例）
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)	A	農(nóng)業(yè)生產(chǎn)（動(dòng)物類）	AI	生產(chǎn)肉、奶、蛋或蜂蜜的動(dòng)物養(yǎng)殖	……	A	農(nóng)業(yè)生產(chǎn)1（動(dòng)物類）	A1-A6
			AII	魚和海產(chǎn)品的養(yǎng)殖	……
	B	農(nóng)業(yè)生產(chǎn)（植物類）	BI	農(nóng)作物種植（谷物和豆類除外）	……	B	農(nóng)業(yè)生產(chǎn)2（植物類）	B1-B5
			BII	谷物和豆類種植	……
食品和飼料加工	C	食品生產(chǎn)	CI	易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品的加工	……	C	加工1（易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品）	C1-C5
			CII	易腐爛的植物產(chǎn)品的加工	……	D	加工2（易腐爛的植物產(chǎn)品）	D1-D3
			CIII	易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品和植物產(chǎn)品（混合產(chǎn)品）的加工	……	C	加工1（易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品）	C6
			CIV	環(huán)境溫度下穩(wěn)定產(chǎn)品的加工	……	E	加工3（常溫下保存期長(zhǎng)的產(chǎn)品）	E1-E14
	D	動(dòng)物飼料生產(chǎn)	DI	飼料生產(chǎn)	……	F	飼料生產(chǎn)	F1-F2
			DII	寵物飼料生產(chǎn)	……
餐飲業(yè)	E	餐飲業(yè)			……	G	餐飲業(yè)	G1
零售、運(yùn)輸和貯藏	F	銷售	FI	零售/批發(fā)	……	H	銷售	H1-H2
			FII	食品代理/貿(mào)易	……
	G	運(yùn)輸和貯藏服務(wù)的提供	GI	易腐食品與飼料的運(yùn)輸和貯藏的提供	……	J	運(yùn)輸和貯藏	J1
			GII	環(huán)境溫度下穩(wěn)定食品和飼料的運(yùn)輸和貯藏的提供	……			K1
輔助服務(wù)	H	服務(wù)			……	I	……	I1-I6
	I	食品包裝和包裝材料的生產(chǎn)			……	M	包裝材料制造	M1
	J	設(shè)備制造			……	K	設(shè)備制造	K1
生物化學(xué)	K	（生物）化學(xué)品生產(chǎn)			……	L	（生物）化學(xué)品制造	L1-L7

2 FSMS人員能力
隨著CNAS-CC01:2011的更新，CNAS-CC18:2014在管理層和人員的能力、參與認(rèn)證活動(dòng)的人員、外部審核員和外部技術(shù)專家的使用、人員記錄、能力準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)過(guò)程的確定，都直接參考了CNAS-CC01:2011 7.1至7.4中的最新要求，并沒有像CNAS-CC18:2010那樣針對(duì)每一類做詳細(xì)的說(shuō)明。但是縱觀CNAS-CC01:2011的正文和附錄，均要求識(shí)別FSMS認(rèn)證領(lǐng)域的特定能力準(zhǔn)則。如CNAS-CC01:2011附錄A明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為特定職能確定的知識(shí)和技能。如果已經(jīng)為特定的認(rèn)證方案建立了附加的特定能力準(zhǔn)則，例如ISO/TS 22003（食品安全管理體系），這些附加的特定能力準(zhǔn)則應(yīng)得到應(yīng)用。這就是要求能力準(zhǔn)則應(yīng)為通用的。資格和經(jīng)驗(yàn)都可作為能力準(zhǔn)則的一部分，但能力不能僅以此為基礎(chǔ)。重要的是確保人員在獲取資格或具有一定的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)后，能夠證實(shí)其具備期望的運(yùn)用特定知識(shí)和技能的能力。評(píng)價(jià)過(guò)程應(yīng)特別關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)從業(yè)人員相關(guān)的食品安全知識(shí)的評(píng)價(jià)，包括在實(shí)施的行業(yè)類別內(nèi)特定的前提方案和相應(yīng)的食品安全危害。因而CNAS-CC18:2014再附錄中增加了人員能力的要求。
3 規(guī)范性和資料性附錄
標(biāo)準(zhǔn)附錄與標(biāo)準(zhǔn)正文一般有密切的關(guān)系，附錄是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容的補(bǔ)充或說(shuō)明。在標(biāo)準(zhǔn)正文的相應(yīng)內(nèi)容中，通過(guò)對(duì)附錄采取引用的方式而將附錄與正文聯(lián)系起來(lái)。本次修訂附錄部分變化也較大。除了對(duì)附錄A和B的修訂外，新增了附錄C、D和E。其中附錄A、B和C屬于規(guī)范性目錄，附錄D和E為資料性目錄。規(guī)范性附錄的內(nèi)容構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求的一部分，語(yǔ)言表述一般為“應(yīng)”。資料性附錄提供有助于標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)要求實(shí)施的信息。資料性附錄中的內(nèi)容不是標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以語(yǔ)言表達(dá)用“宜”。
附錄C規(guī)定了食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員在特定認(rèn)證職能中的能力要求。識(shí)別的能力準(zhǔn)則是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)食品安全相關(guān)工作人員的要求，其能力準(zhǔn)則應(yīng)作為每個(gè)行業(yè)類別人員能力的基礎(chǔ)。能力準(zhǔn)則可以是通用的或特定的。這些特定的能力相對(duì)于CNAS-CC01:2011附錄A表A.1中識(shí)別的通用能力是新增的。能力準(zhǔn)則是指相關(guān)的特定的知識(shí)和技能，與附錄C中識(shí)別的通用能力要求相一致。即依據(jù)食品鏈行業(yè)類別相關(guān)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)確定特定的知識(shí)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可以識(shí)別擬開展的行業(yè)類別和每個(gè)職能崗位的特定要求。
附錄D在CNAS-CC01:2011的附錄A中識(shí)別的許多通用認(rèn)證職能上為認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了指南，F(xiàn)SMS認(rèn)證和審核涉及的人員需要據(jù)此確定能力準(zhǔn)則。附錄D從申請(qǐng)?jiān)u審、選擇審核組、策劃審核活動(dòng)、審核、認(rèn)證決定和專業(yè)能力發(fā)展六個(gè)認(rèn)證流程的角度對(duì)審核和認(rèn)證人員能力提出具體要求，機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身崗位職能設(shè)置，對(duì)人員能力要求進(jìn)行設(shè)定。
附錄E是基于CNAS-CC01:2011，即對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，在食品安全領(lǐng)域情況下，強(qiáng)調(diào)“安全產(chǎn)品”，因此一些認(rèn)證方案采用以ISO/IEC17065為基礎(chǔ)的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。本附錄在對(duì)比了CNAS-CC02 和CNAS-CC01上，明確了使用該標(biāo)準(zhǔn)的食品方案。
與CNAS-CC18:2010相比，2014年4月1日開始實(shí)施的CNAS-CC18:2014在FSMS要求上發(fā)生了很大的變化。本文只是對(duì)其中部分內(nèi)容的理解闡述了作者的觀點(diǎn)，以期與同行進(jìn)行交流。
   淺談CNAS-CC18 2014的變化.pdf