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實現(xiàn)HACCP認證活動與監(jiān)管活動科學對接的論證

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-08-19  瀏覽次數(shù):369
核心提示:引言:持續(xù)不斷的食品安全事件不斷警示我們,關(guān)注、改進、和提高監(jiān)管活動的有效性已經(jīng)是一個刻不容緩的課題。從已經(jīng)發(fā)生問題的食
引言:持續(xù)不斷的食品安全事件不斷警示我們,關(guān)注、改進、和提高監(jiān)管活動的有效性已經(jīng)是一個刻不容緩的課題。從已經(jīng)發(fā)生問題的食品企業(yè)分析,幾乎所有企業(yè)都已經(jīng)通過了由有資質(zhì)的認證機構(gòu)實施的各類相關(guān)認證,如基于HACCP的食品安全管理體系認證、ISO9001:2008等質(zhì)量管理體系認證,以及對基地的GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認證等,然而事后的調(diào)查分析卻證明這些體系根本未能發(fā)揮出其本應發(fā)生的作用——預警和阻止食品安全事件的發(fā)生。有鑒于上述管理體系的“形同虛設”,基于實際的觀察、審核和論證,筆者注意到認證機構(gòu)和監(jiān)管部門之間的關(guān)注視域的脫節(jié)(無重合或低度重合)是導致各類管理體系“失效”的主要原因之一。應該引起必要的關(guān)注和認真的研究。
關(guān)鍵詞:認證 authentication 監(jiān)管supervision 對接 butt-joint
1. 認證活動與監(jiān)管活動在組織實施食品安全管理活動中所關(guān)注的重點領(lǐng)域的異同
1.1 審核準則的制定和運用存在較大差別。筆者曾參與過許多管理體系認證審核活動,其中尤其是以質(zhì)量管理體系審核為多,既有審核員身份也有觀察員身份。作為第三方審核的認證機構(gòu)審核活動,由于更多受到市場機制支配和競爭壓力所迫,體現(xiàn)出較多靈活性,而原則性則稍顯不足。其審核準則主要是以管理體系認證準則(如審核規(guī)范)、組織的管理體系文件為主,而對相關(guān)法律法規(guī)的使用則存在“展開不足”,“有所回避”,時空遲滯等諸多盲點,對企業(yè)的國外顧客的重點關(guān)注信息的了解和運用也有缺失或不足。與之對應,如果將監(jiān)管部門的監(jiān)管活動作為一種過程審核和過程結(jié)果的合格評定活動,則多以我國強制性標準、進口國或國際組織(如CAC規(guī)則、歐盟指令、FDA法規(guī))法規(guī)或指令、食品安全事件引發(fā)的關(guān)注點或貿(mào)易雙方制定的商業(yè)文件(如合同、L/C)作為實施安全衛(wèi)生監(jiān)管的依據(jù),反而對企業(yè)體系文件(包括HACCP、QMS、EMS等)則重視和運用不夠。
1.2 評價組織一個過程的實際結(jié)果是否達到預期的結(jié)果,使用的方式存在較大差異。監(jiān)管部門更多使用依賴于實驗室的相關(guān)檢測、檢驗、分析等方式,出具相關(guān)報告,以此作為判定其是否合格的依據(jù)。而認證機構(gòu)則更多采取問詢、查看記錄、對某一過程的現(xiàn)場演示或再現(xiàn)等方式,收集審核證據(jù)等信息,形成審核發(fā)現(xiàn),來確認過程是否達到了所策劃的預期結(jié)果。
1.3 對所實施認證/監(jiān)管的組織(企業(yè))予以監(jiān)督是認證機構(gòu)和監(jiān)管部門兩者共同的工作內(nèi)容,但是所采取的監(jiān)督措施卻存在較大異同。主要是實施監(jiān)督管理活動的周期和監(jiān)督的方式不同,認證機構(gòu)的監(jiān)督周期較長,其監(jiān)督審核一般每年一次,如果組織的體系或國家法律法規(guī)發(fā)生較大變更,影響到組織體系的運行,則會隨時增加監(jiān)督審核活動,而且其監(jiān)督審核覆蓋面廣泛,事前須經(jīng)嚴密策劃;而監(jiān)管部門的監(jiān)督活動則相對較為密集和頻繁,是依據(jù)貿(mào)易行為的發(fā)生、國家法律法規(guī)變更、市場安全衛(wèi)生情勢的變化而進行,但其監(jiān)管活動往往會過于關(guān)注食品安全管理體系的某一個區(qū)域或某一個節(jié)點,且其事前策劃不夠精細。同時,在方式上認證機構(gòu)的監(jiān)督審核活動較為單一,主要圍繞組織的管理體系運行而展開;而監(jiān)管部門的監(jiān)督活動則除去關(guān)注組織的管理體系之外,還輔之以諸如分類管理、誠信制度、食品安全事件影響等多種監(jiān)管法規(guī)所要求的措施。
2. 認證活動是官方開展食品安全監(jiān)管工作的一個十分必要的前提條件
這主要從相關(guān)法規(guī)的制定和監(jiān)管部門實施實際監(jiān)管活動中的采用兩點決定。許多與食品安全相關(guān)的法規(guī)中均有體現(xiàn),如“食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認證管理規(guī)定”、“出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理辦法”(其中體現(xiàn)了基于ISO9001:2008管理體系審核活動的規(guī)范方式)。最主要的是新近頒布實施的“食品安全法”更是首次在法律層次上明確規(guī)定了組織應該開展食品安全管理體系認證的要求:
如, 第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。
對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認證機構(gòu)應當依法實施跟蹤調(diào)查;對不再符合認證要求的企業(yè),應當依法撤銷認證,及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報,并向社會公布。認證機構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費用。法規(guī)雖然沒有明確提及檢驗檢疫部門,但是根據(jù)我國加入WTO后實施國民待遇的原則,法理上內(nèi)銷食品安全和進出口食品安全應該是一視同仁的,所以在法理上已經(jīng)包括了檢驗檢疫部門。
由此可見,組織——食品鏈中的任何企業(yè)——建立和保持一個食品安全衛(wèi)生管理體系并且業(yè)經(jīng)有資質(zhì)的認證機構(gòu)認證,是監(jiān)管部門實施監(jiān)管活動的十分必要的前提條件。
3. 監(jiān)管部門的監(jiān)管活動中與認證工作相脫節(jié)的幾個值得注意的問題
從歷史分析,在我國引進和推行各類管理體系的初期,監(jiān)管部門始終是我國各類企業(yè)建立和保持管理體系(包括質(zhì)量管理體系QMS或食品安全管理體系 HACCP體系等)的有力的參與者和推動者,許多監(jiān)管部門中業(yè)務人員都不同程度接受過認可機構(gòu)組織的相關(guān)認證審核知識和業(yè)務的培訓,取得相關(guān)資格證書,并參加了對各類組織(包括食品鏈組織)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系建立的咨詢和策劃等活動。
在其日常的監(jiān)管活動中也曾比較注意組織衛(wèi)生質(zhì)量管理體系運行的充分性、適宜性、有效性。并以此作為對企業(yè)安全質(zhì)量實施監(jiān)管的主要工具。
然而,由于近年來市場情勢的巨變,貿(mào)易規(guī)模的急速擴張,一些企業(yè)誠信意識的喪失,重大食品安全事件頻繁發(fā)生,且大有愈演愈烈之勢,監(jiān)管部門監(jiān)管責任和監(jiān)管壓力空前加大。同時,對組織的管理體系或某一個過程實施審核和評價,對于人力資源相對較為緊缺的監(jiān)管部門而言,是個比較費時費力的活動。所以,當前在實施對企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督中,出現(xiàn)了如下幾個問題:
3.1 為應對以上情勢,一些監(jiān)管機構(gòu)放棄了之前更多關(guān)注組織相關(guān)體系運行的監(jiān)管方式,代之以最大限度縮短監(jiān)管過程或過程監(jiān)管的另外一種方式——依靠實驗室對盡可能多的物質(zhì)成分予以檢測(外來物質(zhì)或農(nóng)獸藥殘留)監(jiān)控計劃的實施)——主要基于此結(jié)果分析和監(jiān)控食品安全風險。
3.2 將風險評估機制簡單理解為就是對各類食品制定一個風險監(jiān)控計劃——殘留監(jiān)控檢測清單,然后取樣——送樣——檢測——出具報告,主要依此報告評價和判定食品企業(yè)的風險狀況,基于此采取相應監(jiān)管措施。
3.3 監(jiān)管活動中,忽視對組織管理者以及衛(wèi)生質(zhì)量管理體系包括的員工的遵守法規(guī)、注重消費者需求等意識的鼓勵和培養(yǎng),逐漸導致企業(yè)的疑慮、彷徨,最終弱化其管理者和員工對相關(guān)管理體系的信心,從而可能導致加速體系的瓦解或致使體系運行與實際過程脫節(jié)。一些企業(yè)出現(xiàn)了認證初期熱情高漲,之后逐步冷卻和退化的現(xiàn)象,很能說明問題。
4. 實現(xiàn)認證活動與監(jiān)管活動的對接的法理和科學依據(jù)
從法規(guī)的要求來講,如上所述,法律的各層次均已做出明確規(guī)定,如“食品安全法”第33條的規(guī)定,“出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊/備案管理規(guī)定”、“食品企業(yè)HACCP 體系認證監(jiān)管規(guī)定”等法規(guī)均有不同程度、不同形式的要求。
就科學管理意義來講,食品安全的監(jiān)管活動也曾經(jīng)歷了一個全面檢測(抽樣檢測)——過程監(jiān)管+檢測分析——衛(wèi)生質(zhì)量保證體系建立運行(基于風險分析的理念),這樣一個科學轉(zhuǎn)變的過程。組織建立一個食品安全保證體系——衛(wèi)生管理體系——是世界各國共同認可的方向,也是當今全球食品安全管理的主要形式。其核心是在整合法律法規(guī)要求、消費者關(guān)注焦點、食品鏈內(nèi)各相關(guān)方溝通等主體內(nèi)容基礎上,實施P---D---C---A方式,不斷實現(xiàn)持續(xù)改進。
5. 實現(xiàn)認證活動與監(jiān)管活動科學對接的論證
5.1 在食品安全立法層級更廣泛的、更明確的制定和頒行有關(guān)各類衛(wèi)生質(zhì)量管理體系建立、實施、保持、改進的要求和條款,達到方向性引導和強制性推行以管理體系作為保證食品安全工作開展平臺的目的。注重將其納入監(jiān)管部門的日常監(jiān)管活動中,而不是可以予以選擇的方式。
5.2 通過不斷培訓的方式,使監(jiān)管人員和各類食品組織(包括食品鏈內(nèi)各種形式的組織)的管理者不斷強化對衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的意識:通過驗證的方式,不斷確認監(jiān)管人員和組織管理者是否達到和持續(xù)保持對衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的關(guān)注和支持程度。具體方式可以采取實施“資格證書”方式并以考試等方式進行年審管理、審核“日常監(jiān)管記錄”及其體系的過程的監(jiān)視和測量內(nèi)容是否合格等。
5.3 制定相關(guān)規(guī)范,將認證機構(gòu)的監(jiān)督活動與監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管活動適度整合/對接,達到相互補充和相互促進的作用,如監(jiān)管部門可以派員以觀察員身份參加認證機構(gòu)的年度監(jiān)督審核活動,必要時參加由組織最高管理者主持的管理評審會議等。同時,在監(jiān)管機構(gòu)和認證組織之間建立一種溝通協(xié)作機制,監(jiān)管機構(gòu)可以不定期的向認證機構(gòu)反饋其所關(guān)注的食品安全節(jié)點和事項,提請認證機構(gòu)在實施過程審核中予以必要的關(guān)注。達到協(xié)助監(jiān)管機構(gòu)提高監(jiān)管效益,保證監(jiān)管效果的目的。而認證機構(gòu)也可以將其在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的主要不符合項知會監(jiān)管機構(gòu),或向監(jiān)管機構(gòu)問詢需要明確的關(guān)注事項。
結(jié)語:各類管理體系在保證和保持食品組織的安全衛(wèi)生方面的作用是無可替代的,任何企圖以實驗室檢測這一單一方式來代替對組織的安全衛(wèi)生監(jiān)管全部活動的思想和行為都是應該引起充分注意的。是不符合風險管理科學理念的。同時,必須積極探索建立將認證組織、食品企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)圍繞體系所展開的活動予以必要整合和對接的途徑。這是不斷改進和保持我國食品安全領(lǐng)域工作質(zhì)量的根本途徑和長久之計。

參考文獻:
1、食品安全管理體系通用教程.作者:李懷林 中國計量出版社
2、食品安全管理體系審核員培訓教程.作者 :國家認證認可委員會 中國計量出版社
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