（一）ABC蝦公司

面包蝦已制定了HACCP計劃，而用于出口的拌粉凍魚條的加工未制定相應的HACCP計劃。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第五條要求：列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，必須按照國際食品法典委員會《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》的要求建立和實施HACCP體系。（不符合相關法律法規(guī)的要求）

檢查員在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，當他在早上8：20檢查加熱記錄時，發(fā)現(xiàn)整天的空白表格都已經(jīng)填滿了。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：對反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關記錄，應當制定并執(zhí)行標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理規(guī)定。所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于２年。（不符合相關法律法規(guī)的要求）

鮮蝦肉生產(chǎn)者在他的HACCP計劃中將水煮活蝦工序作為一個CCP，水煮蝦的關鍵限值為15分鐘。蒸煮記錄有兩列“起始蒸煮”和“結束蒸煮”。當煮鍋中的水開始沸騰,蒸煮工將此刻時間記錄在“起始蒸煮”這一列上。同時，他將此刻加上15分鐘記錄在“結束蒸煮“的時間上。此蒸煮工說按照這種做法，他知道何時應將蝦自鍋中取出。工廠的加熱規(guī)程并沒有要求記錄實際加熱時間。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

 

某加工花生仁制品的公司在制定HACCP計劃中，未把黃曲霉毒素作為危害因素之一。但是該公司確實地把挑送發(fā)芽粒和發(fā)霉粒的控制作為操作工藝的一部分。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：６、ＨＡＣＣＰ小組應列出各個步驟中有理由可能產(chǎn)生的所有危害，這些步驟要包括原料生產(chǎn)、加工、制造、銷售直到消費。

該公司生產(chǎn)的凍魚條，其加工包括帶鋸分割凍魚塊。存在著在魚制品中混入斷裂帶鋸碎片的可能性。但該公司所制訂的HACCP計劃中卻未考慮到金屬碎片的潛在危害，也沒有對原料、制成品設置檢測金屬的體系或方法。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：６、ＨＡＣＣＰ小組應列出各個步驟中有理由可能產(chǎn)生的所有危害，這些步驟要包括原料生產(chǎn)、加工、制造、銷售直到消費。

 

該公司把水煮蝦工序作為一CCP，并且設置了關鍵限值。當查閱該公司存檔的記錄時，發(fā)現(xiàn)6/12/99記錄所記載的水煮溫度有2次超過了該公司所設定的關鍵限值至少5℃，但在記錄上沒有標記或注釋，經(jīng)審查當天糾偏報告也未發(fā)現(xiàn)有關超過CL的敘述或采取的糾偏行動。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１０、建立糾偏行動：偏離和產(chǎn)品處置過程必須記載在ＨＡＣＣＰ體系記錄保存檔案中。

該公司改變了水煮蝦溫度的記錄方式，但沒有相應的改變他們的HACCP計劃。原先為連續(xù)監(jiān)控，使用的是溫度記錄儀，現(xiàn)在檢查員發(fā)現(xiàn)溫度檢查是由質(zhì)檢人員進行。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１１、建立驗證程序：證實ＣＣＰs處于受控狀態(tài)。

審查主管，未能按公司的HACCP計劃規(guī)定審查記錄（在一周內(nèi)完成）所有的HACCP記錄均未經(jīng)審查，也沒有簽名和注上日期就予以存檔。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１１、建立對各個ＣＣＰ的監(jiān)控系統(tǒng)：與監(jiān)控ＣＣＰs有關的所有記錄和文件必須由監(jiān)控的人員簽名和公司負責審核的人員簽字。

9、審查記錄時發(fā)現(xiàn)以下情況；

審查主管沒有在蝦蒸煮機的溫度記錄上（CCP）上簽名和注上日期。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１１、建立對各個ＣＣＰ的監(jiān)控系統(tǒng)：與監(jiān)控ＣＣＰs有關的所有記錄和文件必須由監(jiān)控的人員簽名和公司負責審核的人員簽字。

 

發(fā)現(xiàn)記錄蝦蒸煮機上數(shù)字式溫度計（CCP）校準記錄，沒有審查主管的簽名和日期。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１１、建立對各個ＣＣＰ的監(jiān)控系統(tǒng)：與監(jiān)控ＣＣＰs有關的所有記錄和文件必須由監(jiān)控的人員簽名和公司負責審核的人員簽字。

 

③操作人員沒有在原料評價（ＣＣＰ）記錄單上簽名。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１１、建立對各個ＣＣＰ的監(jiān)控系統(tǒng)：與監(jiān)控ＣＣＰs有關的所有記錄和文件必須由監(jiān)控的人員簽名和公司負責審核的人員簽字。

即食熟蝦的HACCP計劃中，未提供蝦蒸煮機上溫度記錄儀〔CCP〕的校準程序。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。（１９９７）國際食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》5、2、1時間和溫度控制：為保證溫度記錄儀的準確性，要定期對溫度進行檢查和測試。

在即食熟蝦HACCP計劃中規(guī)定的加熱溫度檢查頻率是每小時1次，審查98年9月11日蝦蒸煮記錄，發(fā)現(xiàn)加熱溫度檢查有3次間隔時間達到75分鐘或更長。

不符合：公司HACCP計劃中對溫度監(jiān)控頻率的要求：每小時1次。

98年12月7日的糊狀物控制記錄和溫度記錄儀圖表表明2＃生產(chǎn)線上使用的糊狀物溫度超21℃達4小時40分鐘，而關鍵限值是超過21℃的時間不能超過3小時，且在那期間沒有對生產(chǎn)過程所生產(chǎn)的產(chǎn)品采取糾偏行動。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。3（１９９７）國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：10、建立糾偏行動：采取的行動還必須包括受影響的產(chǎn)品的合理處置。偏離和產(chǎn)品處置過程必須記載在HACCP體系記錄保存檔案中。

98年5月16日上午8：03檢查員測試金檢機的靈敏度發(fā)現(xiàn)金檢機已失靈，前次對金檢機靈敏度檢測是98年5月16日上午7：35，然而在金檢機調(diào)節(jié)和重新測試合格之后，未對發(fā)生偏離期間的產(chǎn)品重新檢測金屬雜質(zhì)。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。3（１９９７）國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：10、建立糾偏行動：采取的行動還必須包括受影響的產(chǎn)品的合理處置。偏離和產(chǎn)品處置過程必須記載在HACCP體系記錄保存檔案中。

 

金檢機操作人員在金檢機控制（CCP）記錄上都沒有簽名。

    不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：１１、建立對各個ＣＣＰ的監(jiān)控系統(tǒng)：與監(jiān)控ＣＣＰs有關的所有記錄和文件必須由監(jiān)控的人員簽名和公司負責審核的人員簽字。

 

日常金屬檢測（CCP）記錄不能表明經(jīng)檢測的產(chǎn)品就是當天生產(chǎn)的產(chǎn)品。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

 

檢查當天使用的鮮蝦收購記錄發(fā)現(xiàn)一批貨還沒有到達公司之前，該記錄中已事先填好并簽名。審查98年7月3日的鮮蝦收購記錄，也發(fā)現(xiàn)已記錄的一批貨當天根本沒有收到。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

 

在檢查時，發(fā)現(xiàn)用于所有鮮金槍魚HACCP計劃中，都沒有把寄生蟲作為生食消費的鮮金槍魚的危害，且在該產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中未采取消除與控制寄生蟲危害的預防措施。

    不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。３（１９９７）（國際食品法典委員會ＨＡＣＣＰ體系及其應用準則）應用：6、列出與各步驟有關的所有潛在危害，并考慮控制已識別危害的控制措施。

冷卻間溫度檢查記錄填寫“好”和“高”。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條　（九）的要求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

 

二、衛(wèi)生記錄案例

98年2月21日的清潔記錄表明有一張操作臺焊接不牢固，只有重新焊接后才能繼續(xù)使用，檢查員在以后檢查過程中沒能發(fā)現(xiàn)設備上的其它任何缺陷。

這不是一個不符合項，已發(fā)生偏離但已經(jīng)采取辦法糾正，經(jīng)驗證有效。

檢查員在車間發(fā)現(xiàn)裝清潔劑的壺無標簽，工廠的衛(wèi)生檢查表內(nèi)也沒有反映這問題。

這里面有2個不符合，見題目中標記處。。

不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。（１９９７）國際食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》4、3、3廢棄物和不可食用物質(zhì)的容器：盛放廢棄物、副產(chǎn)品和不可食用或危險物質(zhì)的容器應具有特殊的可辨認性，且結構合理，----------

或：不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。（１９９７）國際食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》6、工廠：養(yǎng)護與衛(wèi)生6、1、養(yǎng)護與清潔中的6、1、1、總體要求：清潔用化學品的處理---------，貯存時，如果必要，應與食品分開，且應存放有明顯標記的容器內(nèi)，以避免污染食品的危害。

這兩個答案以第一個為最好。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

 

檢查員觀察到，一名工人回到操作臺時沒洗手，管理人員當即要他重新去洗手，并把這件事記錄在98年12月9日的衛(wèi)生檢查表內(nèi)。

這不是一個不符合項，已發(fā)生偏離但及時采取辦法糾正，并及時記錄。

 

檢查員檢查了手的清洗點，并在一處用碘試紙檢測了碘濃度，檢查人員發(fā)現(xiàn)為15ppm（公司SSOP要求的最低碘濃度是25ppm，每4小時對洗手點檢查一次）。

不符合：公司SSOP規(guī)定要求：最低碘濃度是25ppm。

98年12月9日清潔后的檢查表沒有注明一張操作臺在清潔完畢后仍存在產(chǎn)品的殘余物。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

 

滅害記錄中表明已捕捉到了老鼠，但未體現(xiàn)如何處理。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第16條�。ň牛┑囊�求：所有的質(zhì)量記錄必須真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，（不符合相關法律法規(guī)的要求）

或：不符合：ＣＡＣ／ＲＣＰ１－１９６９，ＲＥＶ。（１９９７）國際食典委員會《食品衛(wèi)生通則》6、4、廢棄物管理：對廢棄物的清除和存放應有適當?shù)墓芾泶胧�。廢棄物不允許堆積在食品處理、貯存和其他工作區(qū)域及其周圍附近，-----------。

以第一個答案為好，因為該題并未說明公司文件中是否有相關規(guī)定。

蓄水池的蓋無預防措施或水塔的門無上鎖。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第11條�。ㄎ澹┑囊�求：----------自備水源應當具備有效的衛(wèi)生保障設施。

廠區(qū)內(nèi)的地下供水管道接口處或交叉點在正常供水時向外溢水，沒有文件規(guī)定采取什么措施進行防護。

不符合：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》附件2：出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求；第11條　（五）的要求：----------自備水源應當具備有效的衛(wèi)生保障設施。

 

三、其他案例

請根據(jù)所述情況判斷，如能判斷有不符合項，請寫出CNAB-S152：2004規(guī)范的條款、內(nèi)容和嚴重程度，并寫出不符合事實。如果提供的證據(jù)不足一2判斷有不符合項時，請寫出審核思路。

某肉制品的加工企業(yè)流程圖如下所示。你作為審核員在進行文件審核。

原料解凍---整理---清洗---吊掛—200度以上電烤箱中烤制40分鐘----100度或以上蒸汽證制，中心溫度達到72度或以上，保持不少于1分鐘---0---4度冷卻---真空包裝---速凍----金屬探測---包裝----零下18度以下冷藏。

附件:
 9000職能分配表

 HACCP管理體系培訓考試題

 GMP、SSOP、CCP、CAC（通則）職能分配表

 ISO9001管理體系標準與HACCP 管理體系標準對照

 HACCP新標準考試題