趙桂林 （汕頭出入境檢驗檢疫局515041）

朱曉南（福建出入境檢驗檢疫局350001）

張定東（廣東出入境檢驗檢疫局510623）

 

摘要：本文根據(jù)對出口單凍熟水產(chǎn)品熱加工的HACCP驗證實踐，分別從文件審核和現(xiàn)場驗證兩個環(huán)節(jié)，對經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)的熱加工涉及的熱加工規(guī)程、設(shè)備、人員、操作、監(jiān)控、記錄等方面的存在問題進行了列舉和探討。

關(guān)鍵詞：單凍熟水產(chǎn)品 熱加工 驗證 問題

 

前言

2006年美國FDA曾通報中國輸美貝類產(chǎn)品熱加工的充分性問題，國家認監(jiān)委“國認注函[2006]138號”文件對上述情況作了專文強調(diào)，可見出口水產(chǎn)品熱加工的有效性已引起了發(fā)達國家的高度關(guān)注。本文根據(jù)對出口單凍熟水產(chǎn)品熱加工的HACCP驗證實踐，對驗證發(fā)現(xiàn)的熱加工的符合性和有效性的存在問題進行了探討，以期達到拋磚引玉的作用，希望有助于提高出口注冊監(jiān)管的針對性和有效性，有助于企業(yè)提高和確保出口單凍熟水產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量。

1. 出口單凍熟水產(chǎn)品的種類及其熱加工工藝的概述

出口單凍熟水產(chǎn)品作為一種熱加工后進行有氧包裝的即食水產(chǎn)品，目前的主要出口種類有：凍熟蝦、凍熟貝類、凍烤鰻、凍油炸魚丸、凍油炸面包蝦等品種，上述品種的熱加工，多采用蒸煮、水煮、油炸或其他加熱方式，對經(jīng)去頭、去殼、去腸、去皮、去臟、泡保水劑、裹漿、上粉、擺盤等前處理過的水產(chǎn)品進行熱加工，經(jīng)熱加工后冷卻、冷凍、鍍冰衣、包裝、冷藏從而完成整個生產(chǎn)流程，一般可解凍后即食。常用加熱設(shè)備有隧道式蒸煮機、隧道式水煮機、水煮鍋、油炸鍋、油炸機等。

2.出口單凍熟水產(chǎn)品熱加工驗證發(fā)現(xiàn)的問題及分析

對出口單凍熟水產(chǎn)品熱加工的驗證，是以相關(guān)評價手段對其工藝的符合性和有效性進行認定，確認其能否達到殺滅目標病原體并確保食品衛(wèi)生質(zhì)量�，F(xiàn)對驗證實踐中發(fā)現(xiàn)的熱加工的符合性和有效性的存在問題從以下四方面進行探討：

2.1 熱加工HACCP文件規(guī)定方面的存在問題

2.1.1熱加工關(guān)鍵限值（CL）的建立無科學(xué)依據(jù)。

例子：對某出口熟蝦生產(chǎn)廠驗證時，該企業(yè)對其單凍熟蝦蒸煮工序的關(guān)鍵限值（CL）：蒸煮溫度≥99℃、蒸煮時間≥70秒，未能提供其設(shè)定的科學(xué)依據(jù)，亦未對蒸煮遂道進行熱分布測試及產(chǎn)品熱穿透測試。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“HACCP體系是以科學(xué)性和系統(tǒng)性為基礎(chǔ)的，控制措施必須被證明是有效的。”上例單凍熟蝦蒸煮溫度和時間的關(guān)鍵限值沒有科學(xué)依據(jù)作為支持，并且沒有區(qū)分不同形態(tài)及規(guī)格的蝦產(chǎn)品蒸煮的關(guān)鍵限值，無法證明其蒸煮對殺滅致病菌是有效的。

建議：應(yīng)當對單凍熟蝦的蒸煮線進行熱分布測試及不同形態(tài)（帶頭蝦或鳳尾蝦等）及不同規(guī)格產(chǎn)品進行熱穿透測試，根據(jù)擬殺滅的目標致病菌及殺菌程度，確定不同形態(tài)及規(guī)格的蝦產(chǎn)品蒸煮的關(guān)鍵限值的溫度和時間。

2.1.2熱加工關(guān)鍵限值（CL）的監(jiān)控沒有方法。

例子：對某出口熟貽貝生產(chǎn)廠驗證時，該企業(yè)對其單凍貽貝水煮工序的關(guān)鍵限值（CL）：產(chǎn)品中心溫度≥80℃、持續(xù)時間≥10秒。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“監(jiān)控方法必須能夠檢測CCP是否失控，監(jiān)控應(yīng)能及時提供信息，以便做出調(diào)整。”該生產(chǎn)廠在實際生產(chǎn)中沒有具體的方法做到對每一個貽貝的中心溫度達到80℃時的持續(xù)時間進行連續(xù)監(jiān)控的，實際上對成批的貽貝產(chǎn)品也不可能做到，所以也無法確定其能否符合水煮的CL值（時間≥10秒）。

建議：對貽貝的水煮線進行熱分布測試及不同規(guī)格的產(chǎn)品熱穿透測試，通過測試結(jié)果確定不同規(guī)格的貽貝的產(chǎn)品中心溫度≥80℃且持續(xù)時間≥10秒所需要的水煮溫度和水煮時間，并以水煮溫度和水煮時間作為具體的關(guān)鍵限值以便于監(jiān)控。

2.1.3熱加工關(guān)鍵限值的監(jiān)控方法和頻率不科學(xué)。

例子：對某出口熟蝦生產(chǎn)廠驗證時，該企業(yè)對其61/70規(guī)格鳳尾蝦的蒸煮工序的關(guān)鍵限值（CL）：蒸煮溫度≥99℃、蒸煮時間≥130秒，其中對蒸煮時間的監(jiān)控方面，只規(guī)定每1個小時用計時器測一次蒸煮時間，未規(guī)定對控制蒸煮時間的傳送帶的傳動速度或頻率及其穩(wěn)定性進行校準的要求。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“監(jiān)控方法必須能夠檢測CCP是否失控，監(jiān)控應(yīng)能及時提供信息，以便做出調(diào)整。”對于以傳送帶進行連續(xù)蒸煮的熟蝦，對蒸煮時間的控制在于傳送帶的傳動速度或頻率。該生產(chǎn)廠以每1個小時用計時器測一次蒸煮時間，存在幾點缺陷：一是監(jiān)控頻率不足，萬一需要糾偏，涉及的產(chǎn)品量太多；二是監(jiān)控有漏洞，若兩次監(jiān)測的蒸煮時間均符合要求，但中間因傳送帶負載情況變化等引起既定頻率下的速度不穩(wěn)定而產(chǎn)生的偏離，工廠是不可能發(fā)現(xiàn)的。

建議：對于以傳送帶進行連續(xù)蒸煮的熟蝦，對蒸煮時間的監(jiān)控可先擇對傳送帶的傳動頻率并定期校準其速度穩(wěn)定性�？砂惭b對傳送帶的傳動頻率的穩(wěn)壓器及報警裝置或傳動速度的連續(xù)記錄儀。

2.2熱加工現(xiàn)場操作的存在問題

2.2.1熱加工關(guān)鍵限值的設(shè)置與執(zhí)行不一致。

例子：對某出口熟蝦生產(chǎn)廠驗證時，該企業(yè)對41/50規(guī)格鳳尾蝦的蒸煮工序的關(guān)鍵限值（CL）設(shè)定：蒸煮溫度≥99℃、蒸煮時間≥150秒，并提供了相應(yīng)的熱分布測試及不同規(guī)格產(chǎn)品的熱穿透測試資料。但現(xiàn)場驗證其41/50規(guī)格鳳尾蝦的蒸煮時間實際只有110秒，查其記錄也是110秒，對該情況工廠的操作工解釋為：蒸煮時間大于150秒則蝦會蒸的太熟、嚴重脫水，所以只能憑經(jīng)驗現(xiàn)場隨時調(diào)整。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“HACCP體系是以科學(xué)性和系統(tǒng)性為基礎(chǔ)的，控制措施必須被證明是有效的；糾偏行動必須保證CCP重新處于受控狀況”。本例中，該企業(yè)對41/50規(guī)格鳳尾蝦的實際蒸煮時間110秒，已偏離了關(guān)鍵限值（蒸煮時間≥150秒），關(guān)鍵限值的設(shè)置與執(zhí)行不一致，對關(guān)鍵控制點已失控。

建議：該廠對41/50規(guī)格鳳尾蝦蒸煮時間大于150秒則蝦會蒸的太熟、嚴重脫水，說明該廠對蒸煮關(guān)鍵限值的設(shè)定可能存在問題。建議該廠重新請權(quán)威檢測機構(gòu)進行熱分布測試及不同規(guī)格產(chǎn)品的熱穿透測試，科學(xué)合理的設(shè)定關(guān)鍵限值。

2.2.2熱加工關(guān)鍵限值設(shè)置后其主要構(gòu)件更換后未作驗證。

例子：對某出口貽貝生產(chǎn)廠驗證時，發(fā)現(xiàn)工廠水煮線的蒸汽管的直徑及蒸汽孔徑和分布情況，均與工廠原有用來設(shè)定15-35克、35-55克規(guī)格的貽貝的水煮關(guān)鍵限值的熱分布測試及產(chǎn)品熱穿透測試的資料有差異。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“驗證的頻率應(yīng)足以證實HACCP體系的有效運行，如可能，確認活動應(yīng)包括對HACCP計劃所有要素功效的證實”。工廠更換蒸汽管及蒸汽孔徑和分布情況，會引起水煮工藝的改變，使其水煮關(guān)鍵限值已失去了設(shè)定時的科學(xué)依據(jù)。

建議：工廠更換蒸汽管及蒸汽孔徑和分布情況，是對水煮工藝的重大改變，非�？赡苡绊懥斯に囍噩F(xiàn)性，所以應(yīng)該重新進行熱分布測試及產(chǎn)品熱穿透測試后再設(shè)定不同規(guī)格貽貝的水煮關(guān)鍵限值。

2.2.3熱加工關(guān)鍵限值的監(jiān)控設(shè)備無校準且安裝位置錯誤。

例子：對某出口貽貝生產(chǎn)廠驗證時，發(fā)現(xiàn)工廠水煮線的溫度控制儀沒有校準，且其溫度探頭安裝在水煮機的末端，查其工廠委托權(quán)威機構(gòu)測試的熱分布圖，其冷點分布在水煮線的左右側(cè)而并非在末端。

分析：美國水產(chǎn)品HACCP法規(guī)“CCP的驗證包括監(jiān)控設(shè)備的校準”。溫度控制儀沒有校準，其監(jiān)控結(jié)果難以表明其準確性；其溫度探頭沒有安裝在水煮機的冷點，不能正確的反映水煮線的溫度。

建議：每年定期委托權(quán)威機構(gòu)對溫度控制儀進行校準一次，日常加強內(nèi)部校準；并馬上將溫度探頭改裝在水煮機的冷點上。

2.3 熱加工監(jiān)控記錄的存在問題

2.3.1熱加工監(jiān)控記錄內(nèi)容不真實或不規(guī)范。

例子一：類似以上“2.2.1熱加工關(guān)鍵限值的設(shè)置與執(zhí)行不一致”的情況，個別企業(yè)雖然實際蒸煮時間為110秒，但卻將蒸煮時間記錄為大于150秒，存在記錄不真實的情況。

例子二：某出口熟蝦生產(chǎn)廠對其單凍熟蝦蒸煮關(guān)鍵限值的監(jiān)控記錄未體現(xiàn)產(chǎn)品最低初溫和對傳送帶頻率的校準情況。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“監(jiān)控是對與關(guān)鍵限值相關(guān)的CCP的有計劃的測量或觀察，必須能夠檢測CCP是否失控。”

建議：企業(yè)應(yīng)及時如實的記錄產(chǎn)品加工的情況，否則可能會被相關(guān)法規(guī)懲處。并且對關(guān)鍵控制點的監(jiān)控記錄應(yīng)體現(xiàn)其影響其熱加工的關(guān)鍵因子的數(shù)據(jù)。

2.4熱加工監(jiān)控人員的存在問題

2.4.1熱加工監(jiān)控人員的培訓(xùn)不足

例子：某出口熟蝦生產(chǎn)廠,現(xiàn)場考核監(jiān)控人員對熟蝦蒸煮關(guān)鍵限值的具體含義的理解,并詢問其對關(guān)鍵限值出現(xiàn)偏離時應(yīng)采取何種糾偏措施,該監(jiān)控人員均答非所問。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“HACCP有效執(zhí)行的基本要素是對生產(chǎn)企業(yè)、政府和學(xué)術(shù)界人員進行HACCP原理和應(yīng)用的培訓(xùn)”。未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不足將隨時可能導(dǎo)致對關(guān)鍵限值監(jiān)控的失效。

建議：企業(yè)應(yīng)加強對工廠不同崗位人員的崗位培訓(xùn)，對涉及關(guān)鍵控制點的監(jiān)控人員更應(yīng)及時經(jīng)相關(guān)資質(zhì)培訓(xùn)合格后才能上崗。

2.4.2熱加工監(jiān)控人員的對CL監(jiān)控存在隨意性

例子：某出口烤鰻生產(chǎn)廠,現(xiàn)場監(jiān)控人員對皮烤、肉烤、蒸煮等的溫度控制只憑經(jīng)驗操作，而不管各個階段的熱加工的最低要求，隨意在閥門上擰個大概來調(diào)控蒸汽或瓦斯的供汽壓力。

分析：CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》規(guī)定：“監(jiān)控是對關(guān)鍵控制點上相關(guān)的關(guān)鍵限值進行的有計劃的測量或觀察，監(jiān)控方法必須能夠檢測CCP是否失控，監(jiān)控應(yīng)能及時提供信息，以便做出調(diào)整”。監(jiān)控人員對熱加工環(huán)節(jié)操作的隨意性將可能帶來CL的偏離。

建議：工廠對熱加工工序的有效監(jiān)控依賴于科學(xué)完整的監(jiān)控程序、受過相應(yīng)培訓(xùn)的監(jiān)控人員及其現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗、必要的監(jiān)控儀器及其記錄。

3.關(guān)于熱加工關(guān)鍵限值設(shè)定的科學(xué)性和合理性探討

當前國內(nèi)外對單凍熟水產(chǎn)品熱加工的研究不多,有關(guān)的支持性文獻數(shù)據(jù)較少,熱加工關(guān)鍵限值設(shè)定的依據(jù),目前普遍采用有最強耐熱性且不能形成芽孢的單核細胞增生李斯特氏菌的6D破壞程度 ，以此設(shè)定滅菌溫度(產(chǎn)品內(nèi)部溫度)和所對應(yīng)的最低作用時間。以此設(shè)定出來的熱加工關(guān)鍵限值，雖然據(jù)有一定的科學(xué)性，但在實際生產(chǎn)中很多工廠反映其合理性不足，以此設(shè)定的熱加工關(guān)鍵限值會帶來產(chǎn)品過熟并會失去產(chǎn)品風(fēng)味且無商業(yè)價值。筆者認為有以下三個方面值得探討：

3.1對擬熱加工的水產(chǎn)品的微生物狀況未經(jīng)分析，一律采用最強耐熱性的目標菌和6D處理，適用的標準太嚴格；

3.2目前普遍將最低作用時間以產(chǎn)品某一個內(nèi)部溫度的絕對作用時間來計算，尚未考慮各個溫度點的有效累積滅菌效果，也未考慮熱處理后的冷卻階段中依然有熱加工效能的時間，屬于過度熱加工。

3.3有些產(chǎn)品可能潛在的致病菌不可能在產(chǎn)品的內(nèi)部幾何中心，更可能在產(chǎn)品外表，因此，對產(chǎn)品的表面殺菌溫度也是應(yīng)該可以用來評估殺菌效果的。

 

參 考 文 獻

1 李經(jīng)津，史小衛(wèi)等.SN/T1443.1-2004《食品安全管理體系要求》.北京:中國標準出版社，2005

2 CAC/RCP1-1969,Rev.3(1997)的附錄.HACCP體系及其應(yīng)用準則

3 王鳳清等. 中國出口食品衛(wèi)生注冊管理指南[M].北京:中國對外經(jīng)濟貿(mào)易出版社，2000

4程方等譯. 美國FDA和美國海產(chǎn)品HACCP聯(lián)盟編.水產(chǎn)品HACCP實施指南[M].福州: 福建人民出版社，2003

 

 

 

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