董莉 鄧強(qiáng)
摘 要 由于食品工業(yè)規(guī)模的龐大和多樣性,食品引發(fā)的疾病越來越引起人們的關(guān)注。HACCP是一個(gè)確認(rèn)、分析、控制生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理危害的系統(tǒng)方法,它不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗(yàn)(即最終產(chǎn)品檢驗(yàn)),是一種以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品安全生產(chǎn)、質(zhì)量控制的新的預(yù)防性質(zhì)量控制體系,它可以用來保證食品所有階段的商品安全,在食品工業(yè)中的應(yīng)用不斷增多,本文通過介紹HACCP體系的原理、特點(diǎn),淺析了其在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)管中的應(yīng)用。
關(guān)鍵詞 HACCP 原理 應(yīng)用
HACCP是英文首字母的縮寫[Hazard Analysis and Critcal Control Point],代表危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)[1]。HACCP是一個(gè)真正的邏輯性控制和評價(jià)系統(tǒng),有利于防止食品所引起的疾病,提供有利于健康的和對安全有保證的食品,提高顧客的滿意程度。HACCP由食品的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)兩部分組成,被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可為控制由食品引起的疾病最有效的方法,被世界上越來越多發(fā)達(dá)國家認(rèn)為是確保食品安全的有效措施。
HACCP原理
1.1 HACCP的產(chǎn)生與發(fā)展
20世紀(jì)60年代美國Pillsbury公司與美國宇航局用“零缺陷”方法控制宇航員食物的衛(wèi)生質(zhì)量開發(fā)航天食品時(shí),形成了HACCP食品質(zhì)量管理體系,并證實(shí)了其可靠性。1971年,Pillsbury公司在第一屆美國國家食品保護(hù)會議上首次提出HACCP,從此這一概念就在食品工業(yè)發(fā)展起來。
我國最早報(bào)道HACCP是在1980年。從1990起開始了食品加工業(yè)應(yīng)用HACCP的研究,由食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)采取試點(diǎn)研究的方式,對酸奶、肉制品控制取得顯著的效果,原國家商檢局研究加工的出口產(chǎn)品對蝦、柑橘應(yīng)用HACCP原理進(jìn)行質(zhì)量控制,也取得成效。
1.2 HACCP原理
1.2.1危害分析和預(yù)防控制措施 估計(jì)可能發(fā)生的危害及危害的嚴(yán)重性,并制定控制危害的預(yù)防性措施。
危害分析的最基本要素:(1)鑒別可損害消費(fèi)者的有害物質(zhì)或引起產(chǎn)品腐敗的致病菌或任何病菌;(2)詳細(xì)了解這些危害是如何產(chǎn)生的,因此,危害分析不僅需要全面的食品微生物學(xué)知識及流行病學(xué)專業(yè)與技術(shù)的資料,還需要微生物、毒理學(xué)、食品工程、環(huán)境化學(xué)污染等多方面的專業(yè)知識及風(fēng)險(xiǎn)分析專家。
危害特征分類:(1)產(chǎn)品是否包含微生物的敏感成分;(2)加工中是否有有效消滅微生物的處理步驟;(3)是否存在加工后微生物及其毒素污染的明確危害;(4)是否有消費(fèi)者在消費(fèi)過程由于不良習(xí)慣造成危害的可能性;(5)是否在包裝后或家庭食用前不進(jìn)行最后的加熱處理。
1.2.2確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP,critical control point)是指能夠?qū)嵤┛刂频囊粋(gè)點(diǎn)、步驟或程序,但每個(gè)引入或產(chǎn)生顯著危害的點(diǎn)、步驟或工序未必都是關(guān)鍵控制點(diǎn)。任何作業(yè)過程中,有多個(gè)控制點(diǎn),由于所涉及的危害風(fēng)險(xiǎn)低和不太嚴(yán)重,雖然是需要的然而并非是關(guān)鍵的,因此,應(yīng)根據(jù)所控制的危害的風(fēng)險(xiǎn)與嚴(yán)重性仔細(xì)地選定CCP,且這個(gè)控制點(diǎn)必須是關(guān)鍵的。區(qū)分控制點(diǎn)與關(guān)鍵控制點(diǎn)是HACCP概念的一個(gè)獨(dú)特見解,它優(yōu)先考慮的是風(fēng)險(xiǎn)并注重盡最大可能實(shí)行控制。
確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的目的是使一個(gè)潛在的食品危害被預(yù)防、消除或減少到可以接受的水平。確定關(guān)鍵控制點(diǎn)后,還要設(shè)定發(fā)生在各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的危害的可接受的最低水平。
1.2.3建立關(guān)鍵限值(CL) 關(guān)鍵限值(CL,critical limit)是確保食品安全的界限,每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)CL值,包括確定CCP的關(guān)鍵限值、制定與CCP有關(guān)的預(yù)防性措施必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、建立操作限值等內(nèi)容、極限可以作為每個(gè)CCP的安全界限。
臨界限值指標(biāo)為一個(gè)或多個(gè)必須有效的規(guī)定量,若這些臨界限值中的任何一個(gè)失控,則CCP失控,并存在一個(gè)潛在的危害。最常使用的臨界限值判斷依據(jù)是溫度、時(shí)間、濕度、水活度、PH值、滴定酸度、防腐劑、食鹽濃度、有效氯、黏度等標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的物理或化學(xué)的極限值。在某些情況下,還有組織形態(tài)、氣味、外觀、感官性狀等。
1.2.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控(CCP Monitoring) 監(jiān)控是指一系列有計(jì)劃的觀察和措施,用以評估CCP是否處于控制之下,并為將來驗(yàn)證程序中的應(yīng)用作好精細(xì)記錄,包括監(jiān)控什么、怎樣監(jiān)控及監(jiān)控頻率和力度的掌握、負(fù)責(zé)人的確定等方面內(nèi)容。這是關(guān)鍵控制點(diǎn)控制成敗的關(guān)鍵。
監(jiān)測是對確定的CCP進(jìn)行觀察或測試,將結(jié)果與臨界值指標(biāo)進(jìn)行比較,從而判定它是否得到完全控制。監(jiān)測可由對加工或關(guān)鍵控制點(diǎn)的觀察(感官檢查,是收集數(shù)據(jù)最基本的監(jiān)控手段)和測量(包括物理、化學(xué)或微生物的指標(biāo),測量也可用于加工和關(guān)鍵控制點(diǎn)的衛(wèi)生兩方面)來完成。監(jiān)測時(shí)選用觀察還是測量(或兼用觀察和測量)要根據(jù)確立的臨界極限和采用的方法以及實(shí)際消耗的時(shí)間和費(fèi)用而定。理想狀態(tài)下,監(jiān)測應(yīng)該達(dá)到100%水平。
1.2.5糾偏措施(Corrective Actions) 建立一個(gè)改正行為計(jì)劃來確保對在生產(chǎn)偏差過程中所產(chǎn)生的食品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/div>
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糾偏措施包括四個(gè)方面:(1)利用監(jiān)測的結(jié)果調(diào)整加工方法以保持控制;(2)如果失控,必須處理不符合要求的產(chǎn)品;(3)必須確定或改正不符合要求的產(chǎn)品;(4)保留糾正措施的記錄。
對不符合要求的產(chǎn)品的處理措施為:(1)放棄產(chǎn)品(若產(chǎn)品是安全的則不是最佳選擇);(2)重復(fù)檢驗(yàn)產(chǎn)品;(3)將產(chǎn)品轉(zhuǎn)向安全的用途;(4)將產(chǎn)品再加工;(5)銷毀產(chǎn)品。
1.2.6記錄保持程序(Record-keeping Procedures) 準(zhǔn)備并保存一份書面的HACCP計(jì)劃和計(jì)劃運(yùn)行記錄,建立有效的記錄程序?qū)ACCP體系加以記錄。
建立科學(xué)完整的記錄體系是HACCP成功的關(guān)鍵之一,記錄不僅是重復(fù)的行為,記錄也是提醒操作人員遵守規(guī)范,樹立良好企業(yè)作風(fēng)的必由之路。在進(jìn)行記錄保持時(shí)都應(yīng)考慮到“5W”原則,即何時(shí)(when)、何地(where)、何物(what)、為何發(fā)生(why)、誰負(fù)責(zé)(who)[3].
1.2.7驗(yàn)證程序(Verification Procedures) 建立驗(yàn)證HACCP體系正確運(yùn)作的程序,包括驗(yàn)證對危害的控制是適當(dāng)?shù),各安全控制點(diǎn)是否嚴(yán)格按照HACCP計(jì)劃運(yùn)作,并對運(yùn)行情況作記錄,確證HACCP整體計(jì)劃是否充分有效。
這項(xiàng)工作中一個(gè)特別敏感的問題是,法規(guī)機(jī)構(gòu)必須評價(jià)企業(yè)的記錄。一般認(rèn)為,執(zhí)法人員只須評價(jià)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)測結(jié)果和所采取的有關(guān)措施,企業(yè)所專有的有關(guān)生產(chǎn)技術(shù)方面的資料則不必審核。
2、HACCP的特點(diǎn)
2.1全面性 HACCP是一種系統(tǒng)化方法,涉及食品安全的所有方面(從原材料、種植、收獲和購買到最終產(chǎn)品使用),能夠鑒別出現(xiàn)今能夠想到的危害,包括實(shí)際預(yù)見到可能發(fā)生的危害。
2.2以預(yù)防為重點(diǎn) 使用HACCP防止危害進(jìn)入食品,變追溯性最終產(chǎn)品檢驗(yàn)方法為預(yù)防性質(zhì)量保證方法。
2.3提高產(chǎn)品質(zhì)量 HACCP體系控制質(zhì)量,產(chǎn)品更具競爭性并保證消費(fèi)者食用安全。
2.4具有良好的經(jīng)濟(jì)效益 通過預(yù)防措施減少損失,降低成本、減輕一線工人的勞動強(qiáng)度,提高勞動效率。
2.5肯定了食品行業(yè)對生產(chǎn)安全食品有基本責(zé)任 保證食品安全的首要責(zé)任首先歸于生產(chǎn)商或銷售商。
2.6提高政府監(jiān)督管理工作效率 官方檢驗(yàn)員可將精力集中到最容易發(fā)生危害的環(huán)節(jié)上,通過檢查HACCP監(jiān)控記錄和糾偏記錄可了解工廠的所有情況。
2.7為食品業(yè)體系與進(jìn)行監(jiān)督管理的政府體系提供聯(lián)系的可能,有助于改善工廠與管理官方和工廠與消費(fèi)者的關(guān)系 值得注意的是,HACCP可用于盡量減少食品危害的風(fēng)險(xiǎn),但不是零風(fēng)險(xiǎn)體系。HACCP是對其他質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充,和其它的質(zhì)量管理體系一起使用具有更大的優(yōu)越性,可以互相補(bǔ)充。
3 應(yīng)用HACCP原理改進(jìn)與完善檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對食品企業(yè)的監(jiān)管
3.1 HACCP體系的優(yōu)勢
經(jīng)過多年的實(shí)踐和推廣,HACCP體系在理論上日漸成熟和完善,在實(shí)際應(yīng)用中也顯現(xiàn)出了突出的優(yōu)勢,如:(1)、HACCP體系建立在過程控制的基礎(chǔ)上,對最終產(chǎn)品的檢測僅作為驗(yàn)證體系的有效性;(2)、HACCP體系可以進(jìn)行預(yù)防性控制,防止不合格品的出現(xiàn);(3)、HACCP體系可以進(jìn)行自行控制,使加工者具有自檢、自控、自糾能力;(4)、HACCP體系可以追溯加工及控制記錄,使檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢查或產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)有據(jù)可查。
雖然HACCP體系具有如此多的優(yōu)點(diǎn),但它的具體執(zhí)行非常復(fù)雜。HACCP并不是一個(gè)孤立的體系,它必須建立在良好的生產(chǎn)規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和產(chǎn)品召回等基礎(chǔ)計(jì)劃的基礎(chǔ)上,如果沒有這些基礎(chǔ)計(jì)劃做支撐,實(shí)施HACCP體系將成為一句空話。這促使了企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理,完善內(nèi)部控制,以促進(jìn)HACCP體系的順利開展。也使得檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)的監(jiān)管能夠更加有效。
3.2促進(jìn)工作職能的轉(zhuǎn)變 HACCP將以往以最終產(chǎn)品檢驗(yàn)為主要基礎(chǔ)的控制觀念轉(zhuǎn)變?yōu)樵谑称飞a(chǎn)過程實(shí)施危害的預(yù)防性控制,從而保證食品的安全。這種思路在于強(qiáng)調(diào)了企業(yè)生產(chǎn)安全食品的基本責(zé)任,將保證食品安全的責(zé)任首先歸于企業(yè),糾正了以往由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行包辦、代替等不利于企業(yè)進(jìn)行進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)的做法,將食品的安全控制,由消極的“事后補(bǔ)救”轉(zhuǎn)化為積極的“事先預(yù)防”。同時(shí),也使得檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員在監(jiān)管過程中將精力集中到加工過程中最易安全危害的環(huán)節(jié)提供了一條行之有效的途徑 [2] 。
當(dāng)前,在我國食品企業(yè),尤其是出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)普遍建立GMP(良好操作規(guī)范)和SSOP(衛(wèi)生操作規(guī)程),建立了衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,甚至通過ISO9000國際認(rèn)證,因此已具備了較好的生產(chǎn)水平和管理水平。HACCP計(jì)劃的重點(diǎn)在于分析可能性,控制加工環(huán)節(jié),防止不合格發(fā)生。同以往傳統(tǒng)的檢驗(yàn)相比,這有利于檢驗(yàn)檢疫部門工作職能的轉(zhuǎn)變,轉(zhuǎn)變以往重檢驗(yàn)輕監(jiān)管的觀念,把如何有效地監(jiān)管當(dāng)作我們工作的重點(diǎn)。在日常工作中將檢查改為驗(yàn)證,充分應(yīng)用HACCP原理的有關(guān)內(nèi)容,重點(diǎn)審核企業(yè)HACCP的應(yīng)用情況,提高檢驗(yàn)檢疫部門自身工作實(shí)效,克服傳統(tǒng)的罐頭食品安全控制方法中存在的不足,以不斷改進(jìn)與完善對食品企業(yè)的監(jiān)管。
3.3強(qiáng)化日常監(jiān)管 按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定,對檢驗(yàn)檢疫認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審的企業(yè)可以進(jìn)行分類管理,這樣既方便企業(yè),減少檢驗(yàn)批次,縮短檢驗(yàn)周期,使產(chǎn)品順利出口,又便于檢驗(yàn)檢疫局監(jiān)管。
在HACCP運(yùn)行過程中,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員應(yīng)對企業(yè)進(jìn)行不定期進(jìn)行檢查,以確保HACCP體系正常運(yùn)行。檢查的內(nèi)容包括:HACCP計(jì)劃的實(shí)施及修訂;關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控情況;關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控記錄;儀器儀表的校準(zhǔn)記錄及處于受控狀態(tài);偏離及采取的糾偏措施;抽樣檢驗(yàn)等。以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。通過企業(yè)品管部的自檢、巡檢及檢驗(yàn)檢疫部門的審核,促使企業(yè)HACCP體系始終處于高效自主的運(yùn)行態(tài)勢,并保證體系不斷修改和完善。
在日常檢驗(yàn)監(jiān)管工作中我們只要認(rèn)真檢查企業(yè)確定關(guān)鍵限值的臨界限值指標(biāo)是否嚴(yán)格按照HACCP計(jì)劃中的要求執(zhí)行,就可以判斷其產(chǎn)品的加工工藝和操作是否規(guī)范,產(chǎn)品是否達(dá)到有關(guān)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中要求的相關(guān)技術(shù)及安全限量,以保證產(chǎn)品安全。
不同行業(yè)、不同生產(chǎn)廠家以及不同的產(chǎn)品和不同的生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)不同,同一步驟中不同的危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)也不同。如在對植源性食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管中,隨著人們對綠色食品和健康食品的呼聲越來越高,保證食品的安全必須從源頭開始,從原料的生態(tài)環(huán)境入手,所以食品加工必須從原料的栽培、收獲開始,直到消費(fèi)者食用為止,應(yīng)加強(qiáng)對企業(yè)用于其中的關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況的監(jiān)管。在原料的生產(chǎn)方面,首先要了解原料種植地的生態(tài)環(huán)境狀況,當(dāng)然,主要還是對害蟲、有害微生物和農(nóng)藥及其它一些化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行控制,尤其是對農(nóng)藥的控制至關(guān)重要。當(dāng)然,不同的原料有不同的控制方法,應(yīng)根據(jù)具體情況確定HACCP關(guān)鍵控制點(diǎn)以得到安全的食品生產(chǎn)原料。
以罐頭食品為例,其關(guān)鍵控制點(diǎn)至少有兩個(gè),即容器的密封性能(封口)和殺菌。在監(jiān)管過程中應(yīng)重點(diǎn)檢查企業(yè)對關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控情況,認(rèn)真檢查、核對生產(chǎn)過程中監(jiān)測員、廠檢員的各項(xiàng)監(jiān)控記錄及廠檢記錄。
3.4提高工作效率 以罐頭食品為例,檢驗(yàn)檢疫部門對出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作主要是依據(jù)“出口食品廠、庫衛(wèi)生要求”和“出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范”,從頭到尾,從大到小逐一檢查,其結(jié)果是大大小小問題一大堆,有檢查、有督促、也有一定效果,但是。過不久再次檢查還是老問題多。而企業(yè)建立了HACCP計(jì)劃后,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)只要監(jiān)控其HACCP計(jì)劃是否有效實(shí)施,SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)是否有效控制,記錄是否完整、有效,也就抓住了重點(diǎn),抓住了關(guān)鍵,從而達(dá)到有效監(jiān)管,著樣可最大限度地發(fā)揮企業(yè)的自主能力、自控能力。
HACCP體系的應(yīng)用,使檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作由被動變?yōu)橹鲃樱盐樟斯ぷ髦攸c(diǎn),從以往單純的成品檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)全過程的監(jiān)控,以最少的人員獲得最大的效益,把更多的時(shí)間和精力投入到對出口企業(yè)的日常監(jiān)督管理中,既保證了工作質(zhì)量,又提高了通關(guān)速度,真正達(dá)到了“管理科學(xué)、監(jiān)管有效、提高效率”的目的。
由于對最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)監(jiān)管過程前移,不合格的因素在生產(chǎn)過程中得到控制,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)通過日常監(jiān)管和出口成品抽查可以有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,加快出口放行速度,為企業(yè)縮短交貨期,減少產(chǎn)品庫存,提高資金利用率,爭取到更多的商機(jī)。
隨著關(guān)稅壁壘的弱化,貿(mào)易的技術(shù)性壁壘越來越成為發(fā)達(dá)國家限制農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口的手段[4],如日本“肯定列表制度”的實(shí)施。實(shí)行HACCP體系管理,無疑是跨越技術(shù)性貿(mào)易壁壘最有效的手段之一。在過去幾年里,我國在出口企業(yè)積極推行HACCP體系,對于擴(kuò)大貿(mào)易出口已經(jīng)起到了積極的作用。HACCP體系對所有的食品生產(chǎn)廠都適用,雖在不同企業(yè)實(shí)施的難易程度不同,但全面實(shí)施該體系已是大勢所趨。我國食品行業(yè)已融入整個(gè)國際大市場中,這一趨勢要求在提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的同時(shí),通過應(yīng)用HACCP體系,為企業(yè)取得通往國際市場的“通行證”打下良好的基礎(chǔ),也促進(jìn)與完善了檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)管模式。
參 考 文 獻(xiàn)
1.《食品工業(yè)中HACCP應(yīng)用現(xiàn)狀和未來發(fā)展》;
2.《在出口罐頭廠推廣HACCP促進(jìn)CIQ有效監(jiān)管》;
3.《如何理解HACCP原理及其應(yīng)用》;
4.《HACCP體系與監(jiān)管模式》
編輯:foodvip