實施出口食品生產(chǎn)企業(yè)采信備案的幾個問題的思索

摘要：本文對出口食品企業(yè)備案采信第三方認證結(jié)果進行分析，提出備案采信的核心問題是對于認證的合法性、有效性和等效性的準確評價，探討認證結(jié)果的有效性和等效性的評估方法，為出口食品企業(yè)備案采信第三方認證結(jié)果提供依據(jù)。

關(guān)鍵詞：第三方認證，風險評價，備案采信

采信第三方認證檢測結(jié)果，被社會廣泛接受，并逐漸成為轉(zhuǎn)變政府職能實現(xiàn)有效監(jiān)管的重要途徑。通過采信，發(fā)揮認證機構(gòu)的作用，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提升和對企業(yè)的管理。像國家消防器材的管理，由國家直接審批變?yōu)檎J證獲得資質(zhì)，通過對認證機構(gòu)的認證認可管理，實現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管。2011美國頒布《食品安全現(xiàn)代化法》，規(guī)定FDA可以把第三方符合性認證作為高風險食品進入美國的先決條件。質(zhì)檢總局第142號令也規(guī)定，可以采信第三方符合性認證結(jié)果備案。

所謂備案采信，是指“采信運作規(guī)范且與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評審等效的第三方認證作為出口食品企業(yè)備案評審的技術(shù)證明”。采信原則是經(jīng)評估，其FSMS或HACCP/FSMS認證行為和認證結(jié)果，符合認證法律法規(guī)的要求且有效，同時認證評審應識別和包括《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、企業(yè)專項衛(wèi)生規(guī)范、直屬檢驗檢疫局對企業(yè)定期監(jiān)督管理要求和進口國（地區(qū)）的有關(guān)要求和標準等。所以對于認證的合法性、有效性和等效性的評估，是備案采信的核心問題。

1.證據(jù)采信規(guī)則

認證的合法性、有效性和等效性的評估，是對認證過程和結(jié)果的符合性評價。因而檢驗檢疫機構(gòu)在已經(jīng)獲得的一系列認證證據(jù)中認定、采用具有證明力和可信度的證據(jù)時必需遵循采信規(guī)則。它是檢驗檢疫機構(gòu)在采信備案時必須遵循的基本準則。采信的證據(jù)應經(jīng)過當事人確認或經(jīng)過質(zhì)證。證據(jù)的收集應實事求是，防止主觀隨意性，必須具備客觀性、關(guān)聯(lián)性和合法性，形成一個完整的證明體系。這對正確進行證據(jù)采信活動，避免法律糾紛具有重要意義。

2．認證的合法性

　  2.1認證機構(gòu)要具備《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定的相應資質(zhì)，運作規(guī)范，認證活動符合相應認證規(guī)范規(guī)則要求。認證證書應符合《認證證書管理規(guī)定》，嚴格控制不帶標證書數(shù)量，對于不帶標的證書不得超過10張。目前沒有有效的控制，建議規(guī)定可辨識的編號規(guī)則便于和CNCA網(wǎng)站比對確認。對于超過10張不帶標的證書不予采信。

2.2嚴格控制超范圍認證，對于超范圍認證的不予采信。由于目前第三方認證以《食品生產(chǎn)許可目錄細化表》為依據(jù)歸類，所以應統(tǒng)一或明確《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》與《食品生產(chǎn)許可目錄細化表》對應關(guān)系。未取得生產(chǎn)許可證的出口生產(chǎn)企業(yè)應限期辦理，否則其認證不應采信。

3.認證等效性

《出口食品企業(yè)備案采信第三方認證試點工作指導意見》規(guī)定：與《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》要求備案企業(yè)建立實施的“以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系”等效的食品安全相關(guān)管理體系認證，包括食品安全管理體系（FSMS）認證和危害分析與關(guān)鍵控制點體系（HACCP/FSMS）認證。出口食品生產(chǎn)企業(yè)的認證評審依據(jù)應識別和包括《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、企業(yè)專項衛(wèi)生規(guī)范、直屬檢驗檢疫局對企業(yè)定期監(jiān)督管理要求和進口國（地區(qū)）的有關(guān)要求和標準等。所以認證應對相應的法律法規(guī)和標準進行識別并適時更新。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》60條具體要求，應在體系文件中得以體現(xiàn)并嚴格執(zhí)行。

4.認證有效性

4.1有效性

認證有效性評估是備案采信的重要依據(jù)。是指管理體系是否符合標準、法律法規(guī)和企業(yè)目標方針的規(guī)定。通常有效性包括符合性、適宜性和充分性。符合性是有效性的前提和基礎(chǔ)。它包括：組織生產(chǎn)的產(chǎn)品的衛(wèi)生安全質(zhì)量和相關(guān)標準的符合性，管理體系與HACCP/FSMS標準的符合性，組織生產(chǎn)活動與法律法規(guī)的符合性。適宜性反映企業(yè)建立的HACCP/FSMS管理體系與企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)加工活動的一種動態(tài)性的適合程度。它體現(xiàn)體系文件能結(jié)合組織生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的特點， 針對HACCP/FSMS標準的控制要求規(guī)定適宜的具有可操作的恰當?shù)目刂拼胧�；其質(zhì)量方針目標，應適宜、可度量并能實現(xiàn)。充分性反映體系運行的能力，指組織能否識別生產(chǎn)過程的危害及關(guān)鍵過程并得以有效控制，產(chǎn)品衛(wèi)生安全和質(zhì)量是否滿足要求，法律法規(guī)是否嚴格執(zhí)行，產(chǎn)品的可追溯性及糾正和預防措施是否全面實施，并對結(jié)果進行評價，組織內(nèi)部審核和管理評審的范圍、深度和頻次的充分性等等。

4.2影響質(zhì)量管理體系有效性的主要因素

最高管理者的決策決定企業(yè)的發(fā)展方向和前途。最高管理者的領(lǐng)導作用、承諾、積極參與和以身作則，對建立并保持HACCP/FSMS體系有效運行，至關(guān)重要。體系的實施，首先要實施對最高管理者的管理，這是影響HACCP/FSMS體系有效有效的關(guān)鍵因素。

建立充分適宜科學合理的體系是實現(xiàn)有效性的基礎(chǔ)。而體系的建立是一個策劃修正的過程，體系的策劃要有全局觀，要從總體上把握設(shè)計體系的各個組成要素，以及各個要素如何互為補充協(xié)調(diào)實施，如何改進等。體系的策劃要簡捷，思路要清晰。有效的體系策劃是保證企業(yè)的產(chǎn)品和服務在市場競爭中處于優(yōu)勢地位的前提。

員工的培訓與積極參與，是HACCP/FSMS管理體系建立和運行的必要條件。員工的素質(zhì)與參與的意義在于節(jié)約監(jiān)督成本、釋放個人潛能、提升管理績效和食品的安全質(zhì)量。食品安全質(zhì)量以及HACCP/FSMS關(guān)注的核心內(nèi)容，是通過每一個員工具體的生產(chǎn)活動過程得到實現(xiàn)的。具有良好意識、素質(zhì)和訓練有素的員工，只有與企業(yè)的生產(chǎn)相適宜員工的積極主動負責任地參與，體系的有效性才能實現(xiàn)。

4.3 HACCP/FSMS認證有效性評價

在建立HACCP/FSMS管理體系評價體系、評價標準和評價方法時，可運用過程方法。要充分識別、實施、管理和持續(xù)改進組織生產(chǎn)活動的全過程的有效性， 要按照各過程和因素的重要性，進行評價，可采用層次分析法，對每一個被評價的指標中標準的權(quán)重進行確定，通過模糊綜合評價，對體系的有效性做出總的評判。以企業(yè)產(chǎn)品的安全性、對安全標準的符合性和顧客滿意度為評價原則，依據(jù)波多里奇評價模型、HACCP/FSMS管理體系標準的過程模式以及管理體系有效性的要求，建立評價指標模型，該模型由最高管理者過程、資源管理、安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)、HACCP/FSMS管理體系的確認、驗證和改進與運行結(jié)果評價6個模塊組成。根據(jù)各項指標的重要程度，分配分值，評審人員對企業(yè)各項指標的執(zhí)行情況進行分析評價，得出相應的分值。采用層次分析法，對每一個被評價的指標中標準的權(quán)重進行確定，對于遞階層次結(jié)構(gòu)中各層上的元素，進行兩兩比較，從而建立一系列的判斷矩陣： A ＝ (aij)n×n 。建立有關(guān)的模糊集和隸屬度及模糊評價矩陣Ｒ，利用子目標層的權(quán)重向量W與R進行模糊矩陣合并運算，即得到總目標層，對綜合評價結(jié)果向量B，用最大隸屬度原則確定HACCP/FSMS體系運行有效性的評價結(jié)果，作為備案采信的重要依據(jù)。

5.采信

遵循的采信規(guī)則，經(jīng)評估，滿足認證的合法性、有效性和等效性的，予以采信；否則應由檢驗檢疫機構(gòu)進行審核備案。