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管理層要重視
第一,管理評應(yīng)由管理層(大BOSS)來主持管理評審的工作。管理評審一般是以會議的形式開展的。所以,實驗室早有。老板組織召開管理評審會議。
第二,管理評的主要工作是對質(zhì)量管理體系進行評價,目的是確保體系的適宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不請楚管理評審和內(nèi)部審核的區(qū)別。
第三,內(nèi)部審核重點是看有效性,評價體系是否有效運轉(zhuǎn)。內(nèi)審有符合性、有效性的問題。
管理評審是將體系作為討論和審查對象,體系的規(guī)定是否完全滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),是否充分全面,是否對公司預(yù)期目標(biāo)有促進,是否存在阻礙,是否存在可以持續(xù)改進、提高的地方。
管理評審工作屬于體系的PDCA的A環(huán)節(jié),是持續(xù)提高的階段。管理評審的重點是在未來,判定體系是否適宜未來的發(fā)展環(huán)境。
管理評審是法人組織的最高級別的質(zhì)量會議,評價適宜性、有效性充分性,可以和行政總結(jié)搞在一起,評審一定要有結(jié)論。一般單位首先肯定三性是符合的,但也有不足,然后提出改進要求。
管理評審計劃
一般是由質(zhì)量管理部門制定管理評審計劃(有的實驗室以通知方案等形式),明確本年度管理評審工作的相關(guān)安排,經(jīng)過管理者代表審核,由最高管理者簽字批準(zhǔn)。
管理評審(或方案)的主要內(nèi)容一般包括:評審時間、評審目的,評審范圍和評審重點,參加評審部門(及人員),評審依據(jù),評審的內(nèi)容等。
管理評審流程
實施管理評審的主要流程:
各責(zé)任崗位編制輸入材料,然后通過評審會議,對評審輸入做評議,對存在或潛在的不合格項提出糾正和頂防措施。評審結(jié)束后,應(yīng)編制管理評審報告,并根據(jù)要求對評審結(jié)果進行改進。
一般實驗室應(yīng)制定管理評審控制程序,規(guī)定實施管理評審工作的部門職責(zé)、工作流程以及需要產(chǎn)生、留存的相關(guān)記錄。
輸入材料
管理評審的輸入材料,是由各崗位根據(jù)公實驗室質(zhì)量管理手冊及相關(guān)程序文件,結(jié)合質(zhì)量管理在本部門的運轉(zhuǎn)情況,對實驗室質(zhì)量管理體系的總結(jié)和評價性報告。
最主要的是報告內(nèi)容要全,要為管理評審會議提供全面、充分的輸入材料,形式并不是很重要。
管理評審輸入材料中應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
a) 與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
b) 目標(biāo)實現(xiàn);
c) 政策和程序的適宜性;
d) 以往管理評審所采取措施的情況;
e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
f) 糾正措施;
g) 由外部機構(gòu)進行的評審;
h) 工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?/span>
i) 客戶和員工的反饋;
j) 投訴;
k) 實施改進的有效性;
l) 資源的充分性;
m) 風(fēng)險識別的結(jié)果;
n) 保證結(jié)果有效性的輸出;
o) 其他相關(guān)因素,如監(jiān)控活動和培訓(xùn)。
管理評審會議
管理評審會議按照計劃或通知的時間進行,各個崗位的負(fù)責(zé)人參加管理評審會議,分別提交輸入材料。
結(jié)合各自部門承擔(dān)的工作,總結(jié)公司質(zhì)量管理工作在本部門的落實情況,并評價質(zhì)量管理體系與當(dāng)前公司實際生產(chǎn)是否適宜、有效,提出改進的建議等。
管理評審會議中,各部門、崗位都要發(fā)言,都要對體系做出評價。這是改進公司質(zhì)量管理體系的好機會。
實驗室最高管理者,平時也沒有那么多時間去了解質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)情況,都是交給管理者代表來管,這個時候?qū)iT抽出時間來聽各部門負(fù)責(zé)人對公司質(zhì)量管理體系的總結(jié)、評價和建議,可以說是機會非常難得,同時也是公司高層導(dǎo)重視質(zhì)量管理的體現(xiàn)之一。
根據(jù)各部門的輸入材料,結(jié)合公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及當(dāng)前公司的發(fā)展戰(zhàn)略方向,考慮是否調(diào)整公司的質(zhì)量目標(biāo)?是否對體系進行適應(yīng)性修改完善?在哪些方面得到提高?有哪些工作所要改進和進一步加強?
要對存在或潛在的不合格項提出糾正措施,或則采取預(yù)防措施。
管理評審報告
公司應(yīng)根據(jù)管理評審的過程、結(jié)果形成管理評審輸出,并形成報告。
管理評審的報告輸出應(yīng)包括以下方面:
a) 管理體系及其過程的有效性;
b) 履行本準(zhǔn)則要求相關(guān)的實驗室活動的改進;
c) 提供所需的資源;
d) 所需的變更
改進
對于管理評審報告提出的改進要求,責(zé)任部門應(yīng)制訂改進措施計劃或方案。
一般來說,管理評審報告中明確的改進要求較為宏觀。因此,責(zé)任部門一般都要制定較為詳細(xì)的改進計劃或?qū)嵤┓桨浮?/span>
若責(zé)任部門直接在工作中按改進要求改進,但未能提供相關(guān)成文信息(包括文件和記錄),則難以有說服力,不僅在接受外部審核時難以讓人信服,就算是驗證改進要求執(zhí)行情況的公司質(zhì)量管理部門,也很難接受。
對于管理評審中提出糾正、質(zhì)量管理部門應(yīng)重點監(jiān)視、跟蹤其改進情況。
責(zé)任部門實施完相關(guān)整改要求后,質(zhì)量部門應(yīng)對糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況、有效性等進行驗證。并要求責(zé)任部門提供相關(guān)證據(jù)過見證件,方可關(guān)閉該問題。
增加評審的機會
在實驗室實施管理評審,一般時間間隔不超過12個月。
以年度作為評審公司質(zhì)量理體系的頻率和周期,但在有些特殊情況下,應(yīng)增加管理評審的頻次,以確保公司質(zhì)量管理體系的完整,提高適宜性,確保公司生產(chǎn)和服務(wù)持續(xù)取得預(yù)期的效果。
一般以下情況應(yīng)增加實驗室質(zhì)量管理體系的管理評審頻次:
1、公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍或類型、資源配置發(fā)生重大變化時;
2、發(fā)生重大質(zhì)量事故(件)或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;
3、當(dāng)與業(yè)務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)及其他相關(guān)要求有重大變化時;
4、市場需求發(fā)生重大變化時;
5、第二、三方審核或其他法律法規(guī)規(guī)定的審核時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有嚴(yán)重不合格時;
6、實驗室認(rèn)為有必要開展管理評審工作的其他時機。