為進一步加強公司對過敏原的管理控制，滿足我國及進口國的法律法規(guī)要求，保障食品安全和消費人群的健康安全，特制定本程序。

本程序適用于####公司下所有工廠過敏原物質(zhì)的控制。

過敏原：因免疫反應(yīng)而導(dǎo)致生理反應(yīng)的某些眾所周知食品成分。

4.1 采購部負責原輔料、食品添加劑（可能含過敏原物質(zhì)）的采購；

4.2 質(zhì)量管理部物料檢驗科負責過敏原物質(zhì)產(chǎn)品的驗收；

4.3 倉儲部負責有關(guān)過敏原物質(zhì)產(chǎn)品的儲存、控制；

4.4 生產(chǎn)車間負責過敏原物質(zhì)的標識和過程防交叉污染控制；

5.1 過敏原

食品過敏原產(chǎn)生的過敏反應(yīng)包括呼吸系統(tǒng)、腸胃系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肌肉和骨骼等不同形式的臨床癥狀，有時可能產(chǎn)生過敏性休克，甚至危及生命。當攝入了有關(guān)的食物，其中的食品過敏原可能導(dǎo)致一系列的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)通常會在一個小時內(nèi)出現(xiàn)，癥狀明顯，有時表現(xiàn)得會較激烈，如嘔吐，腹瀉，呼吸困難，嘴唇、咽喉腫脹等。

5.2 食品中過敏原物質(zhì)

（1）中國要求品種分別是：

推薦標注：

a）含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）；

b）甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；

c）魚類及其制品；

d）蛋類及其制品；

e）花生及其制品；

f）大豆及其制品；

g）乳及乳制品（包括乳糖）；

h）堅果及其果仁類制品。

（2）日本要求品種分別是：

強制標注：小麥、蕎麥、花生、雞蛋、奶、蝦、蟹；

推薦標注：鮑魚、烏賊、鮭魚（鮭魚子）、橘子、獼猴桃、牛肉、雞肉、核桃、酒、青魚、大豆、豬肉、松茸、桃、蘋果、明膠、山藥、香蕉。

（3）歐盟要求品種分別是：

含麩質(zhì)的谷類食品（例如：小麥，黑麥，大麥，燕麥，斯佩而特小麥，卡姆或其雜交品種）及其制品、甲殼類動物及甲殼產(chǎn)品、雞蛋及其制品、魚及其制品、花生及其制品、大豆及其制品、奶及其制品、堅果、杏仁、榛實、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西堅果、阿月渾子果實、昆士蘭堅果及其制品、芹菜及其制品、羽扁豆及其制品、軟體動物及其制品、芥末及其制品、芝麻及其制品、二氧化硫和亞硫酸鹽（含量超過 10mg/kg）

6.1 采購、運輸

6.1.1 采購部在在選擇供方及其輔料時，要考慮是否是過敏原物質(zhì)或其含過敏原物質(zhì)的識別、風險等；

具體對所用原輔料、食品添加劑等物料的危害識別和風險評估由質(zhì)量管理部物料檢驗科負責進行，并可作為供應(yīng)商選擇和批準的依據(jù)。

6.1.2 對含有過敏原物質(zhì)的，由物料檢驗科列入過敏原物質(zhì)清單；

過敏原物質(zhì)清單至少每季度更新一次，必要時根據(jù)公司所用含過敏原物質(zhì)的輔料，及時更新。

6.1.3 對是過敏原物質(zhì)或含有過敏原物質(zhì)的輔料進行單獨采購，并要求供應(yīng)商在成分規(guī)格書中注明；

6.1.4 運輸時對相應(yīng)的含有過敏原物質(zhì)的輔料進行單獨或相對隔離的運輸；

6.2 儲存

輔料庫存放時，應(yīng)將含有過敏原物質(zhì)的輔料和不含有過敏原物質(zhì)的輔料進行隔離存放，對含有不同種類過敏原物質(zhì)的輔料進行分開存放，并對含有過敏原物質(zhì)的輔料做明確醒目標識，特別注意的是粉類輔料在裝卸、轉(zhuǎn)運過程中輕搬輕放，避免包裝破損或粉塵飛揚。

為便于管理，輔料儲存庫應(yīng)張貼有最新的含過敏原物質(zhì)的清單。

6.3 領(lǐng)取和使用

6.3.1 配料間在領(lǐng)取輔料時，不得同時領(lǐng)取含有過敏原物質(zhì)和不含有過敏原物質(zhì)的輔料，避免交叉污染。為便于管理，配料間應(yīng)張貼有最新的含過敏原物質(zhì)的清單。

6.3.2 對含有過敏原物質(zhì)的輔料在配料間暫存時，同樣對含有過敏原物質(zhì)的和不含有過敏原物質(zhì)的輔料以及含有不同種類過敏原物質(zhì)的輔料分區(qū)域存放，并懸掛醒目明確標識。

6.3.3 盛放或配制稱量過程中使用的容器，單獨使用或?qū)Ｓ茫�并有明確標識，更換產(chǎn)品配方或班后對所有的工器具進行全面徹底清洗，避免不同種產(chǎn)品過敏原物質(zhì)的交叉污染。

6.4 生產(chǎn)計劃安排：

綜合科依據(jù)《含過敏原物質(zhì)清單》，在安排生產(chǎn)計劃時，盡可能的防止過敏原物質(zhì)的污染：

（1）盡量將含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品和不含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品加工日期分開安排生產(chǎn)；

（2）不能把生產(chǎn)計劃安排開時，也可以分開班組進行生產(chǎn)，先生產(chǎn)完不含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品后，再生產(chǎn)含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品。

（3）生產(chǎn)部門對換產(chǎn)時的生產(chǎn)線進行過敏原物質(zhì)的風險評估，防止造成交叉污染。

6.5 設(shè)備清理

6.5.1 對加工所含過敏原物質(zhì)時，所用的每種設(shè)備、加工器具必須進行清晰、醒目標識；

6.5.2 含過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，加工車間人員、設(shè)備設(shè)施、工器具要進行徹底的清洗消毒，并由 QA 目視對清洗的方法進行驗證以確保設(shè)備中沒有過敏原的可能殘留。

6.5.3 要特別注意生產(chǎn)區(qū)域中難以清洗的部分以除去隱藏的殘余物。

6.6 返工制品或進行返工操作規(guī)定

6.6.1 各加工環(huán)節(jié)的不合格品放在“不合格” 標識的容器內(nèi),每批次加工完后,必須對此批次的不合格品進行處理,確保不會出現(xiàn)混批現(xiàn)象；

對于返修之后的合格品必須放入原批次號的產(chǎn)品中；

6.6.2 不能立即返修或返工的、需要暫存的不合格品，需掛標識牌，標明批次、數(shù)量、 過敏原、不合格原因等；

待本批產(chǎn)品加工完后，集中進行返工或返修，并保持其批次標識；

6.6.3 各加工環(huán)節(jié)必須保證生產(chǎn)完一批后再開始生產(chǎn)另一批的產(chǎn)品；

不允許不同批次號的產(chǎn)品在同一時間同一車間加工,避免出現(xiàn)混批現(xiàn)象；

6.7 標簽和包裝

6.7.1 要了解產(chǎn)品中可能引起過敏反應(yīng)的配料。

6.7.2 根據(jù)產(chǎn)品配料情況，在設(shè)計產(chǎn)品包裝版面時，考慮是否含過敏原物質(zhì)或無法避免過敏原風險時，應(yīng)在其產(chǎn)品標簽上標注具體含的過敏原物質(zhì)或警示聲明，以便告知廣大消費者，易過敏者勿食用。

6.7.3 在生產(chǎn)啟動，換產(chǎn)及更換包裝材料時，QC 對其包裝及標簽檢查、確認并記錄。

（注：在歐盟市場上出售的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，包括食品，如果其轉(zhuǎn)基因成分的含量超過 0.9%,就必須貼上標簽，清楚地標明本產(chǎn)品為“轉(zhuǎn)基因”產(chǎn)品，注明產(chǎn)地、成分及銷售情況，并且這些信息至少要保留 5 年時間。）

6.8 員工培訓

6.8.1 作為工廠食品安全管理的一部分，各主管部門至少每年一次對各自管轄的員工進行過敏原方面相關(guān)知識的培訓。

6.8.2 培訓要點包括：過敏原定義、對易感人群的后果、過敏原原材料及過程所用設(shè)備、器具控制的重要性、易出問題的地方、控制要求等。

6.8.3 如果員工對將生產(chǎn)的原材料有過敏史，將其安排在不可能接觸過敏原物質(zhì)的其它安全工作崗位。

6.9 對身份保存產(chǎn)品的控制（適用時）

當聲明有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、無鹽、素食、低糖等事項時. 需驗證其狀態(tài)和進行聲明。

6.9.1 對有身份保存產(chǎn)品的采購記錄、進貨檢驗記錄、使用記錄和包裝記錄均應(yīng)保留齊全、完整。對每批原料的身份保留狀態(tài)進行驗證和記錄，同時每 6 個月檢查物料平衡并做好記錄。

6.9.2 生產(chǎn)過程中如需更換有身份保存的產(chǎn)品，應(yīng)在更換前由前道工序責任人通知后道工序的責任人，做好換有身份保存的產(chǎn)品前的準備工作；

6.9.3 各環(huán)節(jié)徹底清理現(xiàn)場，包括與上一種產(chǎn)品有關(guān)的原料、輔料、包裝材料、標簽等一律清理完畢；

6.9.4 更換所有工器具，如果前后兩種產(chǎn)品有可能造成交叉污染，則需通知清洗人員對設(shè)備設(shè)施進行徹底的清洗消毒，并由 QA 人員對設(shè)備設(shè)施清洗消毒效果進行檢查、確認；

6.9.5 待 QA 人員檢查合格后，生產(chǎn)人員方可開始生產(chǎn)有身份保存的產(chǎn)品；

6.9.6 有身份保存的產(chǎn)品生產(chǎn)前 QA 對車間、設(shè)施等進行班前衛(wèi)生檢查，合格后，方可允許生產(chǎn)人員進車間；

6.9.7 生產(chǎn)人員根據(jù)生產(chǎn)計劃，準備好相應(yīng)的原料、輔料、包裝材料、標簽等

6.9.8 生產(chǎn)前相應(yīng)環(huán)節(jié) QA 對原料、輔料、包裝材料、標簽、設(shè)備參數(shù)等確認，并對首件產(chǎn)品進行檢查，做好相應(yīng)的記錄或在相應(yīng)記錄上簽字確認；

6.9.9 有身份保存的產(chǎn)品在成品包裝上應(yīng)有標識，證明此產(chǎn)品為有身份保存的產(chǎn)品；

6.9.10 有身份保存的產(chǎn)品入庫后，成品庫應(yīng)做好標識，同時做好相關(guān)記錄；

含過敏原物質(zhì)清單

含轉(zhuǎn)基因物質(zhì)清單

培訓記錄