1.質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)要求
準(zhǔn)則中對質(zhì)量主管和技術(shù)管理者的描述分別為:指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂),不論其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者,“有技術(shù)管理者,全面負責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源” 。
因一般實驗室都使用質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的稱呼,以下用質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人代指質(zhì)量主管和技術(shù)管理者。
質(zhì)量負責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個方面:
(1)實驗室內(nèi)部:體系運行維護、文件控制、不符合/糾正/預(yù)防的組織處理和實施、內(nèi)部審核、內(nèi)部監(jiān)督;
(2)實驗室外部:外部審核前期準(zhǔn)備接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包方質(zhì)量審核。
技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)主要為兩個方面:
(1)全面負責(zé)實驗室的技術(shù)活動運作,包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、設(shè)備操作指導(dǎo)書以及各種技術(shù)類文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認等;
(2)確保實驗室運行質(zhì)量所需資源(物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等)的供應(yīng)和技術(shù)保證。
2. 質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的關(guān)系
(1)相互獨立
質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實驗室管理的兩個方面,崗位不同,工作內(nèi)容與著重點自然也不同,質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動的運作,與檢測活動有關(guān)的人、機、料、法、環(huán)都要達到要求,例如人員的能力、設(shè)備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測環(huán)境的控制等,通過有效的手段和決策,保證實驗室檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。而質(zhì)量負責(zé)人則側(cè)重于對體系運行的保證和維護,包括管理規(guī)定的健全,不符合情況的監(jiān)控,關(guān)注客戶的要求,執(zhí)行客戶滿意度調(diào)查,以及管理體系內(nèi)部的定期審核評價,接受外部審核,改進跟蹤。質(zhì)量和技術(shù)兩個方面,權(quán)責(zé)明確、崗位平等,工作相對獨立,是實驗室管理的統(tǒng)一方面,從不同的角度共同推進和完善實驗室的管理,保證實驗室的檢測質(zhì)量。
(2)相互配合
在具體的各項檢測活動中,質(zhì)量和技術(shù)就像一對孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術(shù)的形貌,也有質(zhì)量的影子。比如,“4.4 要求、合同或標(biāo)書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、輸出,合同評審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出要求,但是合同評審過程本身卻是一個技術(shù)活動的過程,需要從技術(shù)的角度確定合同是否可行,是否可以進行檢測,是否能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確等;再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì)量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準(zhǔn)確則必須從技術(shù)的角度給予保證,必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的修約、極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,樣品的處置的要求就同時包括質(zhì)量和技術(shù)部分,不能影響檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和結(jié)果的判斷,同時也需要滿足相關(guān)的流程要求和保密要求。質(zhì)量管理和技術(shù)管理相生相容,可以說你中有我,我中有你,相互依賴,共同發(fā)展。很多問題表現(xiàn)是管理問題、質(zhì)量問題,但要真正解決,則要靠技術(shù)手段;同樣技術(shù)問題,也需要質(zhì)量方法來固化,來推動。
(3)相互監(jiān)督
質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題,往往是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進步。不重視技術(shù),結(jié)果是顯然的,檢測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,試驗結(jié)果有誤,造成無法彌補的問題。同樣,不重視質(zhì)量,管理混亂,技術(shù)無法固化,同樣的問題可能重復(fù)發(fā)生,浪費人力物力,也不利于實驗室的發(fā)展。只有質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人結(jié)合起來,協(xié)調(diào)一致,實驗室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。
3關(guān)于質(zhì)量與技術(shù)結(jié)合的思考
(1)質(zhì)量與技術(shù)互相滲透
質(zhì)量與技術(shù)相互配合又相互監(jiān)督,每一個都是整體的一部分。因此,如果質(zhì)量負責(zé)人懂技術(shù),技術(shù)負責(zé)人懂質(zhì)量,那么在實際工作中,雙方的配合與監(jiān)督將更容易進行,雙方的交流共容易達成共識,從而高質(zhì)高效地解決實驗室這個整體存在的問題。技術(shù)負責(zé)人懂質(zhì)量,就可以用質(zhì)量管理的手段為技術(shù)服務(wù),那么,如何保證檢測結(jié)果的一致性、準(zhǔn)確性,如何控制影響檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如何使先進的技術(shù)固化,就更容易實現(xiàn)。而質(zhì)量負責(zé)人懂技術(shù),則對關(guān)鍵質(zhì)量控制點的選擇,對內(nèi)部檢查審核點,對不符合的處理,對糾正措施的驗證,都會更準(zhǔn)確和有效,也更容易提高質(zhì)量工作的質(zhì)量和效率。在實驗室管理中,需要培養(yǎng)具備質(zhì)量知識的技術(shù)負責(zé)人和具有良好技術(shù)背景的質(zhì)量負責(zé)人,復(fù)合型人才是最佳的選擇。
(2)質(zhì)量與技術(shù)互相分享
檢測活動的每一個環(huán)節(jié)都可能既涉及質(zhì)量又涉及技術(shù),因此,質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的共同參與、協(xié)調(diào)一致就變得更為重要。雙方側(cè)重點不同,考慮問題的角度不同,更容易從不同的專業(yè)方向挖掘出深層次的原因和改進舉措,更容易擦碰出智慧的火花,推進實驗室的發(fā)展。因此,質(zhì)量與技術(shù)負責(zé)人之間需要經(jīng)常溝通、樂學(xué)樂教,立場明確下取長補短,共同推進。
結(jié)束語
對于實驗室而言,數(shù)據(jù)和報告為最終輸出的“產(chǎn)品”;只有質(zhì)量和技術(shù)共同發(fā)展,兩手都要抓,兩手都要硬,才能制造出客戶滿意的“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,才能使實驗室持續(xù)改進、不斷邁上新臺階。