一、作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式和內(nèi)容

作業(yè)指導(dǎo)書可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南，也可以是圖表、圖片、模型、錄像等；結(jié)構(gòu)上可采用標(biāo)準(zhǔn)格式，也可采用非標(biāo)準(zhǔn)格式。

實驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導(dǎo)書，是詳細(xì)的書面描述文件，如市場抽查檢驗細(xì)則、統(tǒng)檢細(xì)則、抽樣細(xì)則、樣品制備(準(zhǔn)備)指令、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式，但為避免混亂和不確定性，在一個組織內(nèi)，可以對各類作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定各自的結(jié)構(gòu)和格式，以保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。無論采用何種格式或組合，作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)當(dāng)與作業(yè)活動的順序相一致，準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動。作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要，并取決于其描述活動過程的復(fù)雜程度、使用的方法、實施前的培訓(xùn)時間與深度,以及具體操作執(zhí)行人員的技術(shù)水平、技能和資格等。

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包含以下幾方面的內(nèi)容:

1.標(biāo)題和封面

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該有明確的標(biāo)題,即明確寫明其描述活動過程的名稱, 一般可采用“ 作業(yè)活動名稱+作業(yè)指導(dǎo)書”或“作業(yè)活動名稱+作業(yè)規(guī)程/ 規(guī)范”的結(jié)構(gòu)。如設(shè)置封面，則應(yīng)在封面上寫明編號、起草人、 審核人、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期及修訂狀態(tài); 若無封面, 則這些內(nèi)容應(yīng)寫在標(biāo)題下方。

2.目的和范圍

作業(yè)指導(dǎo)書首先應(yīng)寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍;其次應(yīng)簡潔地說明編制目的或其實施目標(biāo), 即為什么要編制該作業(yè)指導(dǎo)書, 通過編制作業(yè)指導(dǎo)書要達(dá)到什么樣的目標(biāo)。

3.作業(yè)內(nèi)容與要求

作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導(dǎo)書的主體,應(yīng)當(dāng)具體、準(zhǔn)確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關(guān)活動。同時作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)與作業(yè)活動的順序相一致。必要時, 可用圖或表, 以便于理解。作業(yè)指導(dǎo)書的文字應(yīng)通俗易懂, 盡可能的量化, 用數(shù)據(jù)說話, 以便作業(yè)人員有唯一正確的理解, 實施后確保過程質(zhì)量的控制。

1.作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)計和編寫應(yīng)符合本單位的《質(zhì)量手冊》的規(guī)定, 作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的程序應(yīng)符合本單位的實際, 包括環(huán)境、檢驗儀器設(shè)備、檢驗范圍的要求。

2.一項活動只能規(guī)定唯一的程序, 只能有唯一的理解, 因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導(dǎo)書。并且不能使用作業(yè)指導(dǎo)書的無效版本。

3.作業(yè)指導(dǎo)書一旦批準(zhǔn)實施, 就必須認(rèn)真執(zhí)行; 如需修改, 須按《質(zhì)量手冊》的規(guī)定程序進(jìn)行。

三、編寫作業(yè)指導(dǎo)書過程中的幾個誤區(qū)

1.以儀器設(shè)備操作規(guī)程代替作業(yè)指導(dǎo)書現(xiàn)在我們所使用的儀器設(shè)備越來越先進(jìn), 功能也越來越多, 而我們做某一項試驗時, 可能只能用到設(shè)備的局部功能。作為操作規(guī)程只能規(guī)定一些主要試驗操作方法。因此, 針對每一項試驗的儀器操作方法應(yīng)該在作業(yè)指導(dǎo)書中得以體現(xiàn)。

2.以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測方法標(biāo)準(zhǔn)代替作業(yè)指導(dǎo)書在這些標(biāo)準(zhǔn)中往往只規(guī)定了一些儀器的使用原則, 比如規(guī)定了使用環(huán)境、檢測誤差、檢測量程、檢測速度等, 具體使用哪種儀器可能并未作具體規(guī)定。這就需要在作業(yè)指導(dǎo)書中針對單位的具體情況, 選用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中經(jīng)常會遇到這種情況, 對同一檢測項目, 規(guī)定了不止一種檢測方法。在作業(yè)指導(dǎo)書中就應(yīng)根據(jù)單位具體情況規(guī)定使用哪一種方法。

3.儀器設(shè)備更換、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導(dǎo)書按照《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定, 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有法規(guī)性、唯一性、適用性的特點。儀器設(shè)備更換, 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂改版都可能導(dǎo)致相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書不適用, 需對作業(yè)指導(dǎo)書作出修訂, 保證其適用性。

4.任何方法和儀器都編寫作業(yè)指導(dǎo)書，這個是不正確的，只有對方法可能會造成誤解或儀器設(shè)備造成誤操作時需要作業(yè)指導(dǎo)書，例如錘子的使用就不需要作業(yè)指導(dǎo)書。