國家標準 GB/T 30690-2014 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》的頒布完善了消毒衛(wèi)生標準體系，將小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法與評價要求的問題迎刃而解。

01 小型壓力蒸汽滅菌器

小型壓力蒸汽滅菌器：是指容積不超過 60 L 的壓力蒸汽滅菌器。

壓力蒸汽滅菌器應在安裝后投入使用前、更換高效過濾器或內部部件維修后進行檢測以及年度的維護檢測。其檢測項目至少應包括滅菌效果檢測、B-D 檢測（小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做這個指標）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準 (必要時)。

小型壓力蒸汽滅菌器的日常監(jiān)測分生物監(jiān)測和化學監(jiān)測兩種。

（1）B 類滅菌周期：適用于滅菌有包裝或無包裝負載(實心負載、中空負載和多孔負載等)的周期。將生物指示物放人最難滅菌的物品包中央，物品包放人滅菌器最難滅菌部位，經一個滅菌周期后，取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。

（2）N 類滅菌周期：僅用于滅菌無包裝實心固體負載的周期。宜采用自含式生物指示物，將自含式生物指示物放入滅菌器最難滅菌部位；若使用菌片，則應采用壓力蒸汽滅菌專用紙塑包裝袋進行包裝后放入滅菌器最難滅菌部位。經一個滅菌周期后,取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。自含式生物指示物按產品說明書的要求進行評價，按要求培養(yǎng)至規(guī)定時間后，實驗組、陽性對照組和陰性對照組顏色變化均符合產品說明書規(guī)定，則本次滅菌合格；反之則不合格。

（3）S 類滅菌周期：用于滅菌生產廠家規(guī)定的特殊負載的周期，包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載：多孔負載，小量多孔條狀物，中空負載，單包裝物品和多層包裝負載。根據(jù)其滅菌負載類型，將生物指示物放入相應的負載中，然后放入滅菌器最難滅菌部位，經一個滅菌周期后，取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。

（1）將化學指示膠帶粘貼于待滅菌物品包外，置壓力蒸汽滅菌鍋內；

（2）按滅菌物品類型，選擇適合滅菌模式； 

（3）在 121 ℃ 經 20 分鐘滅菌完畢，觀察膠帶 100% 變色 (條紋圖案即顯現(xiàn)黑色斜條)，以提示是否經過滅菌處理。合格滅菌后指示膠帶呈現(xiàn)黑色條帶。

評價指標：化學指示膠帶均變色達標，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，應重新滅菌，且重新檢測或對滅菌器進行檢修。

化學指示卡（劑）的操作步驟：

將化學指示卡放入每一待滅菌包中心，若無物品包則放入滅菌器較難滅菌部位，經一個滅菌周期后，取出指示卡，觀察其顏色及形狀的變化。

評價指標：化學指示卡均變色達標，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應重新滅菌，且重新檢測或對滅菌器進行檢修。

需要注意的是除了注意其在到達滅菌要求溫度和時間可變?yōu)楹细耦伾�外，還必須觀察其未達到滅菌要求溫度和時間時是否不會變成合格顏色。

B-D 試驗，又稱布維-狄克試驗（Bowie-Dictest），主要應用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器的冷空氣排除效果的試驗，是作為驗證預真空壓力蒸汽滅菌器是否可以正常工作的重要措施和手段。

小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做 B-D 試驗。如果進行 B-D 試驗，可按下列方法進行：

在空載條件下，將 B-D 測試物放置于滅菌器內前底層，靠近柜門與排氣口，柜內除測試物外無任何物品，經過 B-D 測試循環(huán)后，取出 B-D 測試紙觀察顏色變化。

若顏色變化均勻一致（完全均勻），則說明冷空氣排出效果良好，則為合格；若 B-D 測試紙變色不均勻，中央有淺色團、不均勻白色斑點或銀灰色均勻透亮，說明 B-D 測試陽性，應檢查導致 B-D 測試失敗的原因，直到 B-D 試驗通過后，該滅菌器方能再次使用。

B-D 檢測周期一般是結合廠家的建議以及評估滅菌器的風險后制定，至少應每年檢測 1 次，有的實驗室建議每 3 個月至少一次 (脈動真空式或預真空式壓力蒸汽滅菌器)。

安全閥和壓力表檢定應按照國家相關計量檢定規(guī)定。溫度傳感器和壓力傳感器校準應按照國家相關計量檢定規(guī)定進行。