GMP 第二百一十九條　質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)中專或高中以上學(xué)歷，并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。

 

無論GMP的要求還是企業(yè)的績效考核，對員工的考核都是必須要開展的。但有的時(shí)候，領(lǐng)導(dǎo)們費(fèi)心費(fèi)力準(zhǔn)備準(zhǔn)備的考核，最后卻是員工們怨聲載道。造成這種情況的原因有很多，下面僅從技術(shù)層面分析考核有那些誤區(qū)，和同行們探討。

 

一、SOP等文件需要記憶

 

培養(yǎng)專業(yè)員工的目的不是培養(yǎng)最強(qiáng)大腦。除了安全有關(guān)的文件必須要背下來，其它技術(shù)層面的文件沒必要背下來。能背下來就背，背不下來就算了，工作的時(shí)照著SOP做就可以了。

 

尤其是數(shù)字，文字內(nèi)容具有一定的邏輯性，而數(shù)字的邏輯性不是參與編寫政策法規(guī)的人不會了解。數(shù)字很難背，而且很容易背串。一旦出現(xiàn)數(shù)字記錯(cuò)的情況，勢必會出現(xiàn)失誤。也許會有人提出一邊看SOP一邊操作，也容易出現(xiàn)失誤。那就把SOP妥善放在方便看的地方。

 

二、考核內(nèi)容大而全

 

在考核的時(shí)候，考核的內(nèi)容過全，導(dǎo)致員工考了很多與自己崗位無關(guān)的內(nèi)容。比如有的企業(yè)考核GMP知識的時(shí)候，要求員工掌握全部GMP知識。這做為知識競賽很合適，因?yàn)楦傎悆?nèi)容就是要超綱。但作為員工考核就不需要了。每個(gè)崗位都是適用GMP的某些條款，而不是全部條款。

 

就拿最開始的部分來說，是關(guān)于公司的組織結(jié)構(gòu)，這些內(nèi)容一個(gè)公司也就幾個(gè)人能用到�？己似胀▎T工這些內(nèi)容也沒什么意義。

 

三、考核重點(diǎn)就是領(lǐng)導(dǎo)擅長的領(lǐng)域

 

這是技術(shù)型領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常出現(xiàn)的問題。企業(yè)和高校、研究所不一樣。研究機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)帶頭人的研究方向決定這個(gè)機(jī)構(gòu)的研究方向，也就是研究重點(diǎn)。

 

領(lǐng)導(dǎo)擅長的領(lǐng)域并不使用所有的實(shí)驗(yàn)員。比如領(lǐng)導(dǎo)擅長氣相，但不能要求所有員工都擅長氣相。

 

四、啥都用盲樣法和根本不用盲樣法

 

在多次實(shí)驗(yàn)中，盲樣法是消除主觀影響因素的最好方法。非常適合于技能考核。完全不用盲樣法，很不應(yīng)該。但盲樣法過程較為繁瑣，并不是所有考核都適用于盲樣法。

 

盲樣法是消除主觀因素的影響，如果一個(gè)實(shí)驗(yàn)沒有主觀因素的干擾，就沒必要使用盲樣法。

 

五、考核和培訓(xùn)脫鉤

 

考核不是應(yīng)試教育，是而為了培養(yǎng)優(yōu)秀員工。培訓(xùn)的內(nèi)容，考核時(shí)需要體現(xiàn)�？己吮┞冻鰜淼膯栴}，培訓(xùn)時(shí)要引起注意。

 

這點(diǎn)可以向藥監(jiān)部門學(xué)習(xí)。在GMP檢查中，藥企普遍暴露出來問題，會作為GMP檢查的主題。而藥監(jiān)部門會組織一系列相關(guān)主題的培訓(xùn)。然后在后面的GMP檢查時(shí)，也會重點(diǎn)檢查主題的內(nèi)容。

 

考核關(guān)乎于每個(gè)員工的切身利益，考核的方向會影響到每個(gè)員工的工作學(xué)習(xí)方向。人的精力和時(shí)間是有限的，如何有效的開展培訓(xùn)考核工作，以正確引導(dǎo)員工的工作學(xué)習(xí)方向，是非常有必要的。