實驗室經(jīng)常被監(jiān)督抽查到這些問題
1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性?
2、試驗過程所記錄的信息應(yīng)完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求?
3、授權(quán)簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?
4、標識使用是否正確?
1、機構(gòu)是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實?一些具體的表現(xiàn)如下:
a)同一臺設(shè)備同一時間出現(xiàn)在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位;
b)檢測參數(shù)檢測時間不滿足標準要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位;
c)檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致;
d)原始記錄和報告不對應(yīng);
2、超范圍出具檢測報告
3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認定準則要求
1、機構(gòu)資質(zhì)變更是否及時履行變更手續(xù)?
包括:
a)標準變更,包括標準年號的變更;
b)地址變更;
c)名稱變更;
d)授權(quán)簽字人、主要負責人變更;
e)重要設(shè)備變更。
是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認定條件進行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。
1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿足要求?
2、機構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。
檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否具有可追溯性,檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過程有無涂改?設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報出結(jié)果,導致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。
是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域?
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