截至2020年底，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可實驗室11531家，認可檢驗機構(gòu)652家。其中，絕大部分獲認可機構(gòu)能夠按照認可要求規(guī)范運作、服務(wù)客戶，但也有個別機構(gòu)存在弄虛作假、超認可能力范圍、已獲認可能力不能保持、管理體系不能正常運行等問題。這些問題是專項監(jiān)督和投訴調(diào)查的核查重點。

為提高機構(gòu)的風險意識和質(zhì)量意識，防止類似問題再次發(fā)生，現(xiàn)將CNAS專項監(jiān)督和投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的典型案例通報如下:

一、不真實行為

1. 2020年9月CNAS對河北某實驗室進行專項監(jiān)督評審時，抽查了13份氣相色譜儀校準證書對應(yīng)的原始記錄，峰高或峰面積的原始測量數(shù)據(jù)如下:7份原始記錄的測量數(shù)據(jù)均為19236. 19614、19293、19460、 19807、 19312、 19501. 19460; 2份原始記錄的測量數(shù)據(jù)為19236、19614、 19293、 19460、 19807、 19312、 19301、 19460; 3份原始記錄只有7個數(shù)據(jù)，均為: 19236, 19614, 19293,19460，19807， 19312，19501; 氣相色譜儀為山東、北京、上海7家公司生產(chǎn)的不同型號儀器。此外，2020年8月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時也發(fā)現(xiàn)類似問題:實驗室出具了約200份校準證書，證書中同一型號的可燃氣體檢測器濃度值校準數(shù)據(jù)完全相同。校準證書上校準日期均為2018年12月18日，校準人員均為相XX，所有原始記錄上校準人員的簽名是簽名的復印件，不是本人的手寫簽名。

2. 2020年11月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，該實驗室與員工孟XX于2017年11月30日解除勞動關(guān)系，與員工殷xx于2017年12月31日解除勞動關(guān)系，但實驗室接受2018年3月和2020年6月CNAS評審時，以上兩名人員仍在冊參與現(xiàn)場評審工作。到2020年6月為止，實驗室一直使用孟XX的名字簽原材料報告的審核，共73份;使用殷XX的名字簽原材料和成品報告的審核，共224份。

二、超認可能力范圍

3. 2020年7月CNAS對深圳某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，該實驗室2019年7月19日和2020年5月28日共出具了9份帶CNAS標識的檢驗報告，該9份報告批準人均為張XX經(jīng)核查確認，張XX不是該實驗室的授權(quán)簽字人。

4.2020年9月CNAS對太原某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),該實驗室于2018年11月參加國際原子能機構(gòu)組織的水中某元素檢測國際比對，結(jié)果為不滿意。實驗室在收到不滿意結(jié)果通知后，采用同份國際比對樣品的留樣進行復測，僅將復測結(jié)果符合組織方發(fā)布的國際比對報告作為糾正措施，但未進行跟蹤驗證。后期實驗室于2019年9月報名參加該項目國內(nèi)的測量審核，并收到滿意結(jié)果。專項監(jiān)督評審時抽查實驗室在2018年11月至2019年9月期間出具的檢測報告20份，發(fā)現(xiàn)于2019年4月和6月出具的兩份使用了認可標識的檢測報告,報告檢測依據(jù)的方法及檢測項目同不滿意結(jié)果的國際比對項目，且該報告報出了相關(guān)結(jié)果(水中該某元素)。實驗室未按CNAS-RL02:2018 《能力驗證規(guī)則》第4.4.1要求，在參加能力驗證中結(jié)果為不滿意且未在驗證糾正措施有效前，自行暫停在相應(yīng)項目的報告中使用CNAS認可標識。

5. 2020年11月CNAS對廣州某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，實驗室錯誤理解工頻耐壓檢測項目和工頻耐壓試驗，在泄露電流項目未獲認可的情況下，出具了40份含有工頻耐壓和泄露電流兩個項目的帶有CNAS標識的報告。

6.2020年8月CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室出具的4份檢驗報告存在以下問題: 1份檢驗報告中1.5元器件、2.8安全聯(lián)鎖裝置、2.10.8 涂覆印制板和涂覆元器件的試驗判定均為“P”;1份檢驗報告中7.2絕緣材料軟化溫度判定為“P”;2份檢驗報告中18.4繞組和繞組內(nèi)部的絕緣、19.9橡膠耐老化、27.2耐故障條件下產(chǎn)生的異常熱判定為“P"。上述項目均未通過CNAS認可，但報告上使用了CNAS標識，也未標明相關(guān)項目不在認可范圍內(nèi)。

三、部分已認可能力不滿足要求

7. 2020年9月CNAS對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室具有TOFD檢測資質(zhì)的II級人員只有1名，已經(jīng)獲得認可的兩名TOFD檢測領(lǐng)域授權(quán)簽字人王X和莊XX，沒有取得TOFD檢測II級資質(zhì)，不滿足CNAS-CL01-A006: 2018的6.2.2(1)要求。

8. 2010年10月CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，10份加蓋CNAS標識的嬰幼兒配方奶粉檢測報告中，雜質(zhì)度項目檢驗方法為GB 5413.30-2016《食品安全國家標準乳和乳制品雜質(zhì)度的測定》。實驗室未配置符合標準要求的雜質(zhì)度機，所用替代設(shè)備抽濾裝置也沒有配套尺寸合適的雜質(zhì)度板。

9.2020年8月CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審時，核查設(shè)備清單及現(xiàn)場能力發(fā)現(xiàn)實驗室存在以下問題: 1) 缺少電源線拉扭試驗設(shè)備，不能進行GB7000.1-2015第5.2.10.3 條電源線拉扭試驗等項目; 2)缺少路燈風壓試驗及破碎試驗裝置，不能進行GB7000.203-2013標準中6.3和6.5條的要求; 3)缺少脈沖試驗裝置，不能進行GB7000.212-2008標準中6.11條的浪涌沖擊試驗;4)缺少軸向力試驗裝置，不能進行1IEC60968-2015 標準中第9.3條的機械強度試驗、IEC62560: 2015 標準中第9.4條的機械強度試驗; 5)缺少調(diào)光試驗裝置，不能進行IEC62560: 2015 標準中第15條的異常工作試驗; 6) 缺少160A試驗電源和負載，不能進行IEC61347-1: 2015 標準中第14條的故障試驗、IEC62031: 2018標準中第12條的故障試驗。

四、管理體系不能有效運行

10. 2020年8月CNAS對福建某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室存在以下問題:未進行2019年度內(nèi)審和管理評審工作;2019年2月接受復評審之后未開展人員監(jiān)控工作;自2017年獲得認可以來，雖然存在可獲得的能力驗證活動，但實驗室所有領(lǐng)域均未參加過能力驗證活動。

11.2020年12月CNAS對吉林省某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，實驗室存在以下問題:除超級恒溫水浴、電熱鼓風干燥箱還保留在現(xiàn)場外，實驗室所有其它設(shè)備都已經(jīng)被搬走，現(xiàn)場只能見到原有設(shè)備的地標痕跡、安裝線路;全部電腦主機、大部分資料柜都已經(jīng)被搬走，現(xiàn)場只留下個別電腦的顯示器和兩個資料柜，資料柜中只留存有部分操作規(guī)范等三層文件以及設(shè)備檔案，無校準業(yè)務(wù)清單、原始記錄及校準證書副本等資料。

五、其它

12. 2020年8月CNAS對廣州某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室唯一一名授權(quán)簽字人陳X于2019年9月10日離職，直至2020年4月17日才上報CNAS秘書處，遞交了授權(quán)簽字人變更申請。

13. 2020年8月CNAS對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),1份帶CNAS認可標識檢驗報告的測試記錄中，沒有記錄2.10.9熱循環(huán)試驗的試驗溫度、試驗時間及循環(huán)次數(shù)。檢測標準GB4943.1-2011《信息技術(shù)設(shè)備.安全.第1部分:通用要求》中2.10.2規(guī)定，該試驗共10個循環(huán)，每一循環(huán)總試驗時間為72h，10 個循環(huán)的試驗時間應(yīng)為720h，但測試記錄中測試日期為2019.9.27- -2019.10.8,整個項目測試時間為288h，同樣問題還存在于其它4份檢驗報告中。根據(jù)上述案例中存在問題的情節(jié)輕重，CNAS對相關(guān)機構(gòu)給予了撤銷、暫停、告誠或縮小能力范圍等處理，不斷強化認可監(jiān)督和退出機制，進一步提高認可的權(quán)威性和有效性。2021 年CNAS將繼續(xù)對實驗室和檢驗機構(gòu)開展專項治理行動，加強認證認可檢驗檢測行業(yè)監(jiān)管，充分發(fā)揮認可約束作用，規(guī)范行業(yè)市場秩序。CNAS期望獲準認可的合格評定機構(gòu)能正確認識和理解合格評定工作“傳遞信任”的本質(zhì)與作用，正確認識和理解檢測/檢驗工作的重要性，以公正的行為、科學的手段、準確的結(jié)果持續(xù)為社會提供滿意的服務(wù)。

文章來源于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載僅為分享知識，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。