能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。目的是為了實(shí)現(xiàn)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。
實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)
1.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的解釋
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的測試樣品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià),從而確定實(shí)驗(yàn)室能力、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題與實(shí)驗(yàn)室間的差異,是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段之一。
2.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的作用
a、確定實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定檢測或測量的能力并監(jiān)測其持續(xù)能力;
b、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題并采取糾正措施,可能與人員能力或設(shè)備校準(zhǔn)有關(guān);
c、確定新方法的有效性和可比性;
d、鑒別實(shí)驗(yàn)室之間的差異;
e、確定一種方法的能力特性,通常稱為共同試驗(yàn);
f、給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值,并評(píng)價(jià)其適用性;
h、使客戶抱有更高的信任度。
通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。
3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測能力的能力。
能力驗(yàn)證活動(dòng):由認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于評(píng)審實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的一些活動(dòng),包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)機(jī)構(gòu)或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證和測量審核。
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證主要異同點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測量,比對(duì)測量結(jié)果)。
能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織):
運(yùn)作的主體不同
任何實(shí)驗(yàn)室或某領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng), 而能力驗(yàn)證活動(dòng)需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其 授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作。
運(yùn)作的依據(jù)不同
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行,而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》進(jìn)行,以確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量。
評(píng)價(jià)內(nèi)容不同
能力驗(yàn)證活動(dòng)必須對(duì)參加對(duì)象進(jìn)行能力評(píng)價(jià),而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)往往只需要得到某個(gè)特定的結(jié)論。
保密政策不同
大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)對(duì)參加者的身份予以保密,而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以不考慮這一問題。
確定比對(duì)和驗(yàn)證的儀器類型
比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對(duì)試驗(yàn);②人員比對(duì)試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。
比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題
一些需要明了的問題
1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),是評(píng)價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動(dòng)。
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)
對(duì)同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對(duì)來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
5.比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。
例:CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)包括
1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織,如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)等開展的能力驗(yàn)證活動(dòng);
2、國際和區(qū)域性計(jì)量組織,如國際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)、亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對(duì)活動(dòng);
3、國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對(duì)活動(dòng);
4、我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計(jì)量院組織的能力驗(yàn)證活動(dòng);
5、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃;
6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃;
7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng);
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃,如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認(rèn)。
一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證:
a.通過計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求,并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(如通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室);
c.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過認(rèn)可的項(xiàng)目。
比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測能力與檢測水平的真實(shí)考核。通過開展比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn),可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。
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