實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問(wèn)題解答
1
質(zhì)量手冊(cè)中有規(guī)定上墻的內(nèi)容,如“公正性聲明、保密承諾”等,是否上墻資料都可以自己內(nèi)部制定,還是CNAS或者CMA有要求,哪些文件/聲明必須上墻,還是只要自我承諾,保留這種的紅頭文件或記錄就可以?目前我們公司上墻的資料有“公正性聲明、保留承諾、設(shè)備操作和維護(hù)規(guī)程、部門職責(zé)、重要崗位職責(zé)(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)、收費(fèi)公式、檢測(cè)/校準(zhǔn)流程圖、質(zhì)量方針、目標(biāo)”,是否可以可以說(shuō)下哪些是必須上墻的,哪些可以不上墻、保留相關(guān)的文件就可以。
參考答案:
CNAS和CMA都沒(méi)有對(duì)沒(méi)有上墻文件的規(guī)定,個(gè)人反對(duì)上墻文件。
對(duì)文件文件的總體規(guī)定
1.發(fā)布之前要有審核文件的充分性,并批準(zhǔn)
2.文件要在現(xiàn)場(chǎng)已于獲取,必要時(shí)候控制發(fā)放
3.定期審查,必要時(shí)要更新
4.唯一性標(biāo)識(shí)
5.識(shí)別修訂號(hào)和修訂狀態(tài)。
不建議做上墻文件。
上墻文件只能滿足已于易于獲取,上墻文件用起來(lái)又不方便,貼在墻上長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)人看。遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如放在抽屜里方便。
再者,如果文件更新,墻上的文件怎么辦,如何控制發(fā)放呢?這些都是麻煩
2
關(guān)于年度的客戶滿意度調(diào)查中客戶反饋的意見(jiàn)和建議,實(shí)驗(yàn)室是否要全部進(jìn)行跟進(jìn)(有些客戶提的建議實(shí)在不可采。?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該如何有效落實(shí)改進(jìn)實(shí)施、如何驗(yàn)證改進(jìn)效果?具體該如何實(shí)施?
參考答案:
CNAS中8.6.2改進(jìn)中有明確說(shuō)明:
“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶服務(wù)!
所以客戶的意見(jiàn)和建議需要認(rèn)真對(duì)待,不管是正面的還是負(fù)面的,更不可以主管認(rèn)為客戶的意見(jiàn)不可采取
3
制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí),檢測(cè)報(bào)告的差錯(cuò)率是怎么算的?是計(jì)算一年內(nèi)出錯(cuò)的報(bào)告份數(shù)除以總的報(bào)告份數(shù)嗎?還是按參數(shù)數(shù)量算?
參考答案:
怎么算,主要要看自己實(shí)驗(yàn)室體系怎么規(guī)定的。
按個(gè)數(shù)可以,按報(bào)告數(shù)也可以,取決于體系文件如何規(guī)定,CNAS和CMA并沒(méi)有強(qiáng)制規(guī)定如何統(tǒng)計(jì)。
如果實(shí)驗(yàn)室體系文件沒(méi)有規(guī)定,需要修訂體系文件。
4
文件不采用紙質(zhì)版發(fā)放,用電子版本發(fā)放怎么操作? 文件發(fā)放記錄怎么做?
參考答案:
電子文件控制的方式很多。
例如,電子文件可以用公共盤,質(zhì)量負(fù)責(zé)人控制上傳、刪除和修改的權(quán)限,其他人可以下載,查看。但是不能修改和刪除。
電子文檔控制的要求和紙質(zhì)控制的要求一樣,并不因?yàn)槭请娮拥木蜏p少控制要求。
文件發(fā)放記錄參考 CNAS 8.3.2條款d中描述。
5
如果從2020年1月1日起體運(yùn)行,那質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的簽批日期必須在2020年1月1日之前嗎?配套的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格必須同手冊(cè)、程序文件的簽發(fā)時(shí)間一致嗎?還是在運(yùn)行過(guò)程中陸續(xù)進(jìn)行文件的修訂下發(fā)也可以?
參考答案:
簽發(fā)時(shí)間可以和文件實(shí)施運(yùn)行時(shí)間是一天,也可以提前;
配套的作業(yè)指導(dǎo)書,記錄文件可以陸續(xù)發(fā),時(shí)間可以和手冊(cè)、程序的不一樣。
6
對(duì)于現(xiàn)有能力參數(shù)某些參數(shù)短期內(nèi)(一年以上)未開(kāi)展業(yè)務(wù)的,如何做好能力保持工作?
參考答案:
不經(jīng)常開(kāi)展的實(shí)驗(yàn),通過(guò)如下兩種方式保持能力:
1.內(nèi)部做模擬實(shí)驗(yàn)
2.做質(zhì)量控制
文章(文字)、封面圖片來(lái)源:實(shí)驗(yàn)室ISO17025。
1
質(zhì)量手冊(cè)中有規(guī)定上墻的內(nèi)容,如“公正性聲明、保密承諾”等,是否上墻資料都可以自己內(nèi)部制定,還是CNAS或者CMA有要求,哪些文件/聲明必須上墻,還是只要自我承諾,保留這種的紅頭文件或記錄就可以?目前我們公司上墻的資料有“公正性聲明、保留承諾、設(shè)備操作和維護(hù)規(guī)程、部門職責(zé)、重要崗位職責(zé)(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)、收費(fèi)公式、檢測(cè)/校準(zhǔn)流程圖、質(zhì)量方針、目標(biāo)”,是否可以可以說(shuō)下哪些是必須上墻的,哪些可以不上墻、保留相關(guān)的文件就可以。
參考答案:
CNAS和CMA都沒(méi)有對(duì)沒(méi)有上墻文件的規(guī)定,個(gè)人反對(duì)上墻文件。
對(duì)文件文件的總體規(guī)定
1.發(fā)布之前要有審核文件的充分性,并批準(zhǔn)
2.文件要在現(xiàn)場(chǎng)已于獲取,必要時(shí)候控制發(fā)放
3.定期審查,必要時(shí)要更新
4.唯一性標(biāo)識(shí)
5.識(shí)別修訂號(hào)和修訂狀態(tài)。
不建議做上墻文件。
上墻文件只能滿足已于易于獲取,上墻文件用起來(lái)又不方便,貼在墻上長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)人看。遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如放在抽屜里方便。
再者,如果文件更新,墻上的文件怎么辦,如何控制發(fā)放呢?這些都是麻煩
2
關(guān)于年度的客戶滿意度調(diào)查中客戶反饋的意見(jiàn)和建議,實(shí)驗(yàn)室是否要全部進(jìn)行跟進(jìn)(有些客戶提的建議實(shí)在不可采。?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該如何有效落實(shí)改進(jìn)實(shí)施、如何驗(yàn)證改進(jìn)效果?具體該如何實(shí)施?
參考答案:
CNAS中8.6.2改進(jìn)中有明確說(shuō)明:
“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶服務(wù)!
所以客戶的意見(jiàn)和建議需要認(rèn)真對(duì)待,不管是正面的還是負(fù)面的,更不可以主管認(rèn)為客戶的意見(jiàn)不可采取
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制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí),檢測(cè)報(bào)告的差錯(cuò)率是怎么算的?是計(jì)算一年內(nèi)出錯(cuò)的報(bào)告份數(shù)除以總的報(bào)告份數(shù)嗎?還是按參數(shù)數(shù)量算?
參考答案:
怎么算,主要要看自己實(shí)驗(yàn)室體系怎么規(guī)定的。
按個(gè)數(shù)可以,按報(bào)告數(shù)也可以,取決于體系文件如何規(guī)定,CNAS和CMA并沒(méi)有強(qiáng)制規(guī)定如何統(tǒng)計(jì)。
如果實(shí)驗(yàn)室體系文件沒(méi)有規(guī)定,需要修訂體系文件。
4
文件不采用紙質(zhì)版發(fā)放,用電子版本發(fā)放怎么操作? 文件發(fā)放記錄怎么做?
參考答案:
電子文件控制的方式很多。
例如,電子文件可以用公共盤,質(zhì)量負(fù)責(zé)人控制上傳、刪除和修改的權(quán)限,其他人可以下載,查看。但是不能修改和刪除。
電子文檔控制的要求和紙質(zhì)控制的要求一樣,并不因?yàn)槭请娮拥木蜏p少控制要求。
文件發(fā)放記錄參考 CNAS 8.3.2條款d中描述。
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如果從2020年1月1日起體運(yùn)行,那質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的簽批日期必須在2020年1月1日之前嗎?配套的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格必須同手冊(cè)、程序文件的簽發(fā)時(shí)間一致嗎?還是在運(yùn)行過(guò)程中陸續(xù)進(jìn)行文件的修訂下發(fā)也可以?
參考答案:
簽發(fā)時(shí)間可以和文件實(shí)施運(yùn)行時(shí)間是一天,也可以提前;
配套的作業(yè)指導(dǎo)書,記錄文件可以陸續(xù)發(fā),時(shí)間可以和手冊(cè)、程序的不一樣。
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對(duì)于現(xiàn)有能力參數(shù)某些參數(shù)短期內(nèi)(一年以上)未開(kāi)展業(yè)務(wù)的,如何做好能力保持工作?
參考答案:
不經(jīng)常開(kāi)展的實(shí)驗(yàn),通過(guò)如下兩種方式保持能力:
1.內(nèi)部做模擬實(shí)驗(yàn)
2.做質(zhì)量控制
文章(文字)、封面圖片來(lái)源:實(shí)驗(yàn)室ISO17025。