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實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,有沒有檢查過你的抽樣?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-06-07
核心提示:對于抽樣工作,大部分實(shí)驗(yàn)室更重視后面檢驗(yàn)報告的審核和批準(zhǔn)環(huán)節(jié)的把關(guān),但這一做法是“被動的”,只有降低抽樣過程中出現(xiàn)的問題
對于抽樣工作,大部分實(shí)驗(yàn)室更重視后面檢驗(yàn)報告的審核和批準(zhǔn)環(huán)節(jié)的把關(guān),但這一做法是“被動的”,只有降低抽樣過程中出現(xiàn)的問題,才能保障全部檢測流程的可靠性與有效性。RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》的4.5.17、4.5.22兩個條款也對抽樣做出要求,那么如何把控抽樣的代表性和有效性?做好抽樣工作有哪些要點(diǎn)與經(jīng)驗(yàn)?本期給大家整理了相關(guān)要點(diǎn)內(nèi)容,希望對大家有所幫助!

| 01. 抽樣的要求與性質(zhì)分類

| 02. 抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)與經(jīng)驗(yàn)


一、抽樣的要求與性質(zhì)分類



1. 抽樣的要求

RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》中提到:

4.5.17 抽樣 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測,需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)在報告、證書中做出聲明。

4.5.22 抽樣結(jié)果 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事檢測抽樣時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報告或證書。

2. 抽樣的性質(zhì)分類

任何一個抽樣計劃都應(yīng)該包含:抽樣依據(jù)、抽樣型號或規(guī)格、抽樣方法、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理、抽樣時間、地點(diǎn)及人員等內(nèi)容。

在這些內(nèi)容中,有的是固定規(guī)范的要求,有的是抽樣技術(shù)的要求。其中固定規(guī)范是固定不變的,不管什么性質(zhì)的抽樣都是一樣的要求,而抽樣技術(shù)是根據(jù)抽樣性質(zhì)的不同,這些內(nèi)容是不一樣的。

根據(jù)抽樣性質(zhì)可分為:監(jiān)督抽樣、驗(yàn)收抽樣、交易抽樣等三種情況,它們所制訂的抽樣計劃都是不一樣的。

(1)監(jiān)督抽樣

抽樣整體N可以是同廠家、同型號、同等級、同周期的產(chǎn)品。也可以是不同廠家、不同型號、不同等級、不同周期生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。必要時,還可以是不同類產(chǎn)品。抽樣數(shù)量n的多少與產(chǎn)品整體N的多少無關(guān),但與監(jiān)督的聲稱質(zhì)量水平DQL值的高低有關(guān),一般抽樣數(shù)n都比較少。樣品不合格可以肯定產(chǎn)品整體達(dá)不到抽樣數(shù)量(即抽樣方案)對應(yīng)的聲稱質(zhì)量水平DQL值要求,判為不合格。而樣品合格不能肯定產(chǎn)品整體合格,只能說未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品整體是不合格產(chǎn)品整體,或不否定該產(chǎn)品整體的聲稱質(zhì)量水平DQL值。

(2)驗(yàn)收抽樣

抽樣各產(chǎn)品整體N必須是同廠家、同型號、同等級,在基本相同的時段和一致的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,抽樣數(shù)量n的多少不僅與產(chǎn)品整體N的多少有關(guān),而且還與檢驗(yàn)水平的高低有關(guān),以及希望控制的接收質(zhì)量限AQL值的大小有關(guān)。它需要進(jìn)行連續(xù)的抽樣檢驗(yàn),不能肯定通過驗(yàn)收抽樣的產(chǎn)品整體質(zhì)量水平值,已達(dá)到接收質(zhì)量限AQL值要求,但能保證通過驗(yàn)收抽樣,各產(chǎn)品整體的總和質(zhì)量水平達(dá)到接收質(zhì)最限AQL值要求,起到控制產(chǎn)品質(zhì)量水平的作用與目的。

(3)交易抽樣

抽樣產(chǎn)品整體N可以是同廠家、同型號、同等級、同周期生產(chǎn)的產(chǎn)品。也可以是不同廠家、不同型號、不同等級、不同周期生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。抽樣數(shù)量n的多少不僅與產(chǎn)品整體N的多少有關(guān),而且還與生產(chǎn)方風(fēng)險質(zhì)量水平p0 、使用方風(fēng)險質(zhì)量水平p1 的高低有關(guān),一般抽樣數(shù)量n都比較多。樣品合格,判產(chǎn)品整體合格(即交易成功),樣品不合格,判產(chǎn)品整體不合格(即交易失。且淮涡猿闃訖z驗(yàn)完成交易的判定。



所以,要做好質(zhì)量控制工作,科學(xué)地制訂出抽樣計劃(方案),必須首先弄清楚抽樣性質(zhì),而后再嚴(yán)格按照其要求進(jìn)行細(xì)化,制定具體規(guī)范。
二、抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)與經(jīng)驗(yàn)



1. 抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)

(1)制定抽樣工作程序

制定合理的抽樣計劃和抽樣方案是抽樣前的基礎(chǔ),有國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行方法的,按其規(guī)定執(zhí)行。

沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,根據(jù)檢驗(yàn)、檢測的需要而制定抽樣計劃和抽樣方案。確保這些抽樣計劃和抽樣程序在抽樣前準(zhǔn)備好。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,并提出抽樣過程中要控制的因素,確保所抽樣樣品的科學(xué)、公正并具有代表性。

注意:抽樣方案和抽樣計劃制定后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

(2)抽樣實(shí)施的關(guān)鍵點(diǎn)

● 抽樣員需經(jīng)過相關(guān)技能培訓(xùn)并獲得授權(quán)。在抽樣前,抽樣負(fù)責(zé)人組織抽樣員學(xué)習(xí)抽樣方案。抽樣員和檢驗(yàn)人員必須分開,抽樣員不得參加本人參與抽樣樣品的檢驗(yàn)檢測。

● 對需要進(jìn)行微生物檢測試驗(yàn)時的抽樣,對于有完整包裝的樣品,盡可能整件抽取,減少操作過程,避免污染,對于無完整包裝或需要打開包裝抽取的樣品,要求無菌取樣,監(jiān)控并記錄需要控制的因素包括相關(guān)的環(huán)境條件,如:采樣時間、采樣點(diǎn)的環(huán)境狀況等。

● 監(jiān)督抽查抽樣應(yīng)執(zhí)行有關(guān)的保密規(guī)定,抽樣計劃和安排必須保密,抽樣人員不得事前通知被檢企業(yè),或向企業(yè)暗示,違者嚴(yán)肅處理。

● 抽樣人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)被抽查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照信息,確定企業(yè)持照經(jīng)營。抽樣人員如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)被抽查企業(yè)存在無證無照生產(chǎn)等不需檢驗(yàn),即可判定明顯違法的行為,應(yīng)當(dāng)終止抽查,并及時將有關(guān)情況報送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和相關(guān)部門進(jìn)行處理。

● 抽樣時,必須親自到成品倉庫,抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格待銷的產(chǎn)品,不得委托企業(yè)人員抽樣或接受企業(yè)自行抽取的樣品。

● 抽樣時至少應(yīng)有兩人或以上參加,并對所抽樣品的代表性負(fù)責(zé)。

● 受檢單位無庫存產(chǎn)品時,抽樣員應(yīng)查看倉庫及生產(chǎn)、銷售、出庫臺賬,確認(rèn)后,必要時也可到銷售部門或用戶中抽樣。如抽樣文件另有規(guī)定的,也可以在銷售部門或用戶中抽取,但后者抽取的樣品必要時要由生產(chǎn)單位進(jìn)行認(rèn)定。

注意:抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚,容易辯認(rèn),不得隨意涂改,需要更改的應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認(rèn)。

(3)樣品抽取之后關(guān)鍵點(diǎn)

抽樣員抽取后的樣品,現(xiàn)場要進(jìn)行封樣,并認(rèn)真完整填寫抽樣單,抽樣單應(yīng)包括:抽樣依據(jù)、實(shí)施規(guī)范或抽查細(xì)則、抽樣人簽名、抽樣地點(diǎn)、抽樣環(huán)境條件等信息,抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員在抽樣單上簽字確認(rèn)。

樣品抽完雙方確認(rèn)后,現(xiàn)場抽樣員對所抽樣品(檢驗(yàn)用樣品與備用樣品分開封存),用封條封存,封條上應(yīng)有抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員的簽名,樣品封條應(yīng)用封箱膠加以封存,以防封條破損或脫落。一般情況下,樣品應(yīng)由抽樣員全部帶回給承檢部門。

注意:當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范有要求或抽樣文件規(guī)定的將備用樣品封存在受檢單位時,應(yīng)在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項(xiàng)和啟封時間。

2. 抽取樣品的經(jīng)驗(yàn)

(1)抽樣人員要正確確定樣本總體的組成,確定抽樣方案。對于抽取樣品的數(shù)量,標(biāo)準(zhǔn)或合同中有明確規(guī)定的,按照相應(yīng)條款執(zhí)行;當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)和合同中沒有明確規(guī)定時,抽樣人員通常應(yīng)按照樣品實(shí)際檢測用量的3倍作抽樣數(shù)量。

(2)抽樣員對抽取的樣品在運(yùn)輸途中要注意安全保護(hù)。對要求在特定環(huán)境下貯存的樣品,需按要求對進(jìn)行運(yùn)輸和保存,有溫度要求的應(yīng)貯放在冰箱,抽樣員抽取樣品后立即交由承檢單位。

對抽樣中無法保證其在運(yùn)輸途中安全的樣品,最好將樣品封存后,由受檢單位送樣,以確保其狀態(tài)不會發(fā)生改變,封條不發(fā)生破損,樣品不產(chǎn)生丟失。

(3)用于檢測的樣品如需二次抽樣,應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等,用于二次抽樣的容器,應(yīng)確保不對樣品造成污染,以避免影響檢測結(jié)果。

(4)實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的前提:是檢測涉及到的各個要素在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部都得到了較好的控制,并且檢測過程本身不存在大的系統(tǒng)性偏差。這要求實(shí)驗(yàn)室還要采取像控制圖等其他質(zhì)量管理工具,對檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量進(jìn)行控制。

(5)在以盲樣方式進(jìn)行的抽樣過程中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格數(shù)據(jù)時,應(yīng)及時和產(chǎn)生不合格數(shù)據(jù)的班組或單位進(jìn)行充分的溝通,以求馬上找到原因解決問題,而不要等到所有盲樣都檢測完畢時再采取措施。這和普通產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)處理不合格品的方式是不同的。

(6)當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,本機(jī)構(gòu)抽樣人員應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,同時需確認(rèn)其要求不會影響抽樣檢驗(yàn)檢測的代表性和結(jié)果的有效性,方可按客戶的要求進(jìn)行,保證抽樣的可追溯性。并且,所有偏離、添加或刪節(jié)均應(yīng)在原始記錄及檢驗(yàn)檢測報告中反映出來,同時告知所有相關(guān)人員。


文章來源:實(shí)驗(yàn)室GB檢測技術(shù) 
編輯:songjiajie2010

 
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