01有效記錄的規(guī)范及應(yīng)注意到的問(wèn)題記錄的充分性和有效性:記錄應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品形成過(guò)程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)和效果,為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作提供必要的信息。原則是“做有痕、追有蹤、查有據(jù)”,體現(xiàn)客觀(guān)、規(guī)范、準(zhǔn)確及時(shí)的精神原則。在編制記錄時(shí),既要從總體上評(píng)價(jià)記錄的充分性,也要對(duì)每一記錄的必要性進(jìn)行評(píng)審。確保全面、有效地記錄質(zhì)量信息。02記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化 記錄應(yīng)做到格式統(tǒng)一,便于填制,便于統(tǒng)計(jì)和分析,同時(shí)也為進(jìn)一步使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行信息管理打下基礎(chǔ)。記錄的填寫(xiě)必須規(guī)范、正確、清楚,以滿(mǎn)足證實(shí)與質(zhì)量改進(jìn)的需要。
03記錄的實(shí)用性在確定每一記錄的內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮記錄的實(shí)用性,歸檔和保存要符合規(guī)定要求,保證記錄,檢索方便,信息共享對(duì)一些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息,不要體現(xiàn)在記錄中。
04記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性只有記錄真實(shí)準(zhǔn)確地記載質(zhì)量信息,才能為開(kāi)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供科學(xué)的依據(jù)。記錄的失真、失實(shí)、模糊不清都將失去使用價(jià)值,甚至?xí)斐僧a(chǎn)品質(zhì)量失控和領(lǐng)導(dǎo)決策的失誤。為此,在確定記錄的格式和內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮填寫(xiě)的方便性并保證在現(xiàn)有條件下能準(zhǔn)確地獲取所需質(zhì)量信息。在填寫(xiě)記錄時(shí),應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真,實(shí)事求是,能再現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程,必要時(shí)可對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
05記錄應(yīng)利于管理不論使用何種載體記錄質(zhì)量信息,都應(yīng)易于貯存、查閱、分析和控制。應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)作出明確規(guī)定,必要時(shí),應(yīng)制定記錄的管理程序。記錄一般分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類(lèi),質(zhì)量記錄指實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄,技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得的數(shù)據(jù)和信息的累積,也是檢測(cè)是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量或過(guò)程所表明的信息。記錄不只是檢測(cè)的原始記錄,像任務(wù)委托、合同評(píng)審、質(zhì)量?jī)?nèi)審、管理評(píng)審、文件發(fā)放、會(huì)議簽到等均屬記錄。原始記錄中應(yīng)包含足夠的信息,以便能再現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程。具體信息一般應(yīng)包括時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、采用方法、實(shí)施過(guò)程、相關(guān)人員、樣品描述等。
06檢測(cè)分析記錄中常見(jiàn)的不足1、不計(jì)起始與終止值,僅計(jì)間隔值,失掉了觀(guān)測(cè)的原始性,如滴定用量體積、烘干或培養(yǎng)時(shí)間等;
2、記錄的次數(shù)不夠,不足以證明達(dá)到要求,稱(chēng)量恒重等,至少應(yīng)有兩個(gè)讀數(shù),以證明在規(guī)定要求范圍內(nèi);
3、記錄格式不規(guī)范,未設(shè)計(jì)必要的表格,被稱(chēng)為“萬(wàn)能”記錄表,常常會(huì)丟失必要的信息;
4、記錄更改不規(guī)范,只是用筆重新使勁描寫(xiě),看不出原來(lái)的數(shù)據(jù);
5、記錄的信息量不全,如稀釋的過(guò)程相關(guān)信息沒(méi)有記錄下來(lái)等;
6、記錄的有效數(shù)字不規(guī)范,沒(méi)有按照方法的要求去做。
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03記錄的實(shí)用性在確定每一記錄的內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮記錄的實(shí)用性,歸檔和保存要符合規(guī)定要求,保證記錄,檢索方便,信息共享對(duì)一些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息,不要體現(xiàn)在記錄中。
04記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性只有記錄真實(shí)準(zhǔn)確地記載質(zhì)量信息,才能為開(kāi)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供科學(xué)的依據(jù)。記錄的失真、失實(shí)、模糊不清都將失去使用價(jià)值,甚至?xí)斐僧a(chǎn)品質(zhì)量失控和領(lǐng)導(dǎo)決策的失誤。為此,在確定記錄的格式和內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮填寫(xiě)的方便性并保證在現(xiàn)有條件下能準(zhǔn)確地獲取所需質(zhì)量信息。在填寫(xiě)記錄時(shí),應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真,實(shí)事求是,能再現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程,必要時(shí)可對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
05記錄應(yīng)利于管理不論使用何種載體記錄質(zhì)量信息,都應(yīng)易于貯存、查閱、分析和控制。應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)作出明確規(guī)定,必要時(shí),應(yīng)制定記錄的管理程序。記錄一般分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類(lèi),質(zhì)量記錄指實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄,技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得的數(shù)據(jù)和信息的累積,也是檢測(cè)是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量或過(guò)程所表明的信息。記錄不只是檢測(cè)的原始記錄,像任務(wù)委托、合同評(píng)審、質(zhì)量?jī)?nèi)審、管理評(píng)審、文件發(fā)放、會(huì)議簽到等均屬記錄。原始記錄中應(yīng)包含足夠的信息,以便能再現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程。具體信息一般應(yīng)包括時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、采用方法、實(shí)施過(guò)程、相關(guān)人員、樣品描述等。
06檢測(cè)分析記錄中常見(jiàn)的不足1、不計(jì)起始與終止值,僅計(jì)間隔值,失掉了觀(guān)測(cè)的原始性,如滴定用量體積、烘干或培養(yǎng)時(shí)間等;
2、記錄的次數(shù)不夠,不足以證明達(dá)到要求,稱(chēng)量恒重等,至少應(yīng)有兩個(gè)讀數(shù),以證明在規(guī)定要求范圍內(nèi);
3、記錄格式不規(guī)范,未設(shè)計(jì)必要的表格,被稱(chēng)為“萬(wàn)能”記錄表,常常會(huì)丟失必要的信息;
4、記錄更改不規(guī)范,只是用筆重新使勁描寫(xiě),看不出原來(lái)的數(shù)據(jù);
5、記錄的信息量不全,如稀釋的過(guò)程相關(guān)信息沒(méi)有記錄下來(lái)等;
6、記錄的有效數(shù)字不規(guī)范,沒(méi)有按照方法的要求去做。
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