監(jiān)督內(nèi)容的兩個(gè)主要方面
實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個(gè)主要方面:
1.被監(jiān)督人員的能力;
2.相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性。人員能力監(jiān)督14個(gè)內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督,并應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)相關(guān)人員的持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。
被監(jiān)督人員的能力,包括但不限于:
1.要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審能力;
3.運(yùn)用檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)試的能力;
4.識(shí)別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力;
5.試劑或消耗性材料的驗(yàn)收、評(píng)估和制備能力;
6.適用時(shí),良好特定操作能力;
7.不確定度評(píng)定能力;
8.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)操作、評(píng)估和維護(hù)能力;
9.紙質(zhì)或電子文檔管理能力;
10.安全識(shí)別、防護(hù)和救護(hù)能力
11.突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力;
12.檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)分析能力;
13.實(shí)驗(yàn)廢棄物處置能力;
14.分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋的能力。
實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合性監(jiān)督的7個(gè)方面
相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性,包括但不限于:
1.人員資格的符合性;
2.儀器設(shè)備操作的符合性;
3.樣品處理及處置的符合性;
4.檢驗(yàn)檢測(cè)操作的符合性;
5.原始記錄的符合性;
6.數(shù)據(jù)處理的符合性;
7.簽發(fā)報(bào)告的符合性。