實(shí)驗(yàn)室的人員和設(shè)備是影響檢測結(jié)果重要的因素,人員檔案和設(shè)備檔案如何整理,如何幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溯源管理,以下給出具體方案。
技術(shù)人員檔案
技術(shù)人員檔案需要溯源至該人員的教育背景、工作背景、繼續(xù)教育背景,那技術(shù)人員檔案則需要溯源至這些內(nèi)容,包含以下內(nèi)容: a)人員學(xué)歷證明復(fù)印件; b)人員簡歷,需要描述該人員的從業(yè)工作經(jīng)歷; c)人員行業(yè)資質(zhì),特殊行業(yè)例如無損探傷行業(yè)就必須要求人員持證; d)任命和授權(quán)文件,實(shí)驗(yàn)室按照體系的要求需要對關(guān)鍵人員(檢測人員、對結(jié)果進(jìn)行意見和解釋的人員、對結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的人員、進(jìn)行方法驗(yàn)證和確認(rèn)的人員、授權(quán)簽字人)需要進(jìn)行授權(quán)其從事相應(yīng)的工作; e)人員的培訓(xùn)經(jīng)歷證明,例如相應(yīng)的培訓(xùn)證書,有時候也可將人員培訓(xùn)履歷進(jìn)行整理統(tǒng)計; f)崗位發(fā)生變更的文件; g)人員后期監(jiān)督的評價記錄,這個可以作為該員工的人員年度能力評價的一個依據(jù); h)人員年度評價記錄; i)人員獎懲記錄(如果有)。
設(shè)備檔案
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備需要溯源至該設(shè)備的驗(yàn)收狀況、使用狀況、溯源結(jié)果、故障情況、核查狀況,則設(shè)備的檔案可以包含以下內(nèi)容:
a)設(shè)備的申請購置記錄;
b)設(shè)備的購買合同及發(fā)票的復(fù)印件;
c)設(shè)備租賃合同(若設(shè)備為租賃的時候需要,租賃期至少為2年);
d)設(shè)備驗(yàn)收記錄;
e)設(shè)備首次校準(zhǔn)/檢定證書和確認(rèn)記錄;
f)設(shè)備使用記錄,可以定期歸檔保存;
g)設(shè)備后期的檢定/校準(zhǔn)證書和確認(rèn)記錄;
h)設(shè)備期間核查記錄;
i)設(shè)備維護(hù)記錄;
j)設(shè)備維修相關(guān)記錄,包括維修申請、維修記錄、維修之后的驗(yàn)收、設(shè)備試運(yùn)行記錄;
k)設(shè)備報廢的記錄,包括報廢審批文件和報廢記錄。
人員和設(shè)備檔案的保存期限
實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的保存期限應(yīng)至少保存6年(一個認(rèn)可周期為6年),若人員離職或設(shè)備報廢之后,應(yīng)從人員離職和設(shè)備報廢之日起再保存6年。在職人員及在用設(shè)備,所有記錄應(yīng)保存,即使是超過6年的記錄。
技術(shù)人員檔案
設(shè)備檔案
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備需要溯源至該設(shè)備的驗(yàn)收狀況、使用狀況、溯源結(jié)果、故障情況、核查狀況,則設(shè)備的檔案可以包含以下內(nèi)容:
a)設(shè)備的申請購置記錄;
b)設(shè)備的購買合同及發(fā)票的復(fù)印件;
c)設(shè)備租賃合同(若設(shè)備為租賃的時候需要,租賃期至少為2年);
d)設(shè)備驗(yàn)收記錄;
e)設(shè)備首次校準(zhǔn)/檢定證書和確認(rèn)記錄;
f)設(shè)備使用記錄,可以定期歸檔保存;
g)設(shè)備后期的檢定/校準(zhǔn)證書和確認(rèn)記錄;
h)設(shè)備期間核查記錄;
i)設(shè)備維護(hù)記錄;
j)設(shè)備維修相關(guān)記錄,包括維修申請、維修記錄、維修之后的驗(yàn)收、設(shè)備試運(yùn)行記錄;
k)設(shè)備報廢的記錄,包括報廢審批文件和報廢記錄。
人員和設(shè)備檔案的保存期限
實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的保存期限應(yīng)至少保存6年(一個認(rèn)可周期為6年),若人員離職或設(shè)備報廢之后,應(yīng)從人員離職和設(shè)備報廢之日起再保存6年。在職人員及在用設(shè)備,所有記錄應(yīng)保存,即使是超過6年的記錄。