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說起LIMS系統(tǒng)大家都很熟悉了，什么樣的實驗室需要建設LIMS體統(tǒng)？應該如何建設？在實施過程種要注意哪些問題還有哪些難點？跟小析姐一起來看看吧。
當前實驗室管理現(xiàn)狀
管理人員無法快速、全面、準確地掌控合同進展情況、實驗進度、人員管理等實驗室信息; 人員和任務分配過程較復雜; 檢驗任務書、檢驗報告、原始記錄等信息需要重復錄入; 實驗儀器設備的查詢、維修、校準、各種標準文本的發(fā)放,查詢等管理手續(xù)繁瑣; 檢驗任務書的傳遞、檢驗、以及檢驗報告等均由人工處理; 大多數(shù)部門的計算機獨立使用導致信息不互通、不能很好的立足于當今國內(nèi)實驗室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展需求,實驗室信息化建設必將在檢驗檢測領域中發(fā)揮其不可替代的作用,所以當實驗室到達一定的規(guī)模之后 ,毋庸置疑, LIMS 是必須要有的。
什么是LIMS系統(tǒng)?
LIMS自上個世紀七十年代末出現(xiàn)以來,到如今已經(jīng)歷了40年的發(fā)展。那么,什么是LIMS系統(tǒng)呢?LIMS,是Laboratory Information Management System的縮寫,中文即是實驗室信息化管理系統(tǒng),是利用計算機網(wǎng)絡技術、數(shù)據(jù)存儲技術、快速數(shù)據(jù)處理技術來對實驗室進行全方位管理的計算機軟、硬件系統(tǒng)。更直觀地說,就是運用定制化的專業(yè)軟件系統(tǒng)工具平臺對檢測實驗室的日常運作流程進行科學、合理、實時的管理、優(yōu)化和改善,并及時地進行數(shù)據(jù)生成、匯總、分析和報告的過程。
通過它,實驗室可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的,對實驗室提高了工作效率、降低運行成本起到至關重要的作用。這里提到的實驗室包括各種類型的檢測和儀器實驗室,分布于社會經(jīng)濟活動和社會公益活動的各個方面。
檢測業(yè)務流程化 LIMS系統(tǒng)實施以后,通過各種計算機及相關技術手段,實現(xiàn)了樣品管理、實驗室人員的管理、分析結(jié)果錄入、分析結(jié)果審核、自動判定、分析報告生成等功能,使檢驗業(yè)務的流程由人為控制轉(zhuǎn)化為了計算機控制。
檢驗數(shù)據(jù)電子化 檢驗數(shù)據(jù)及人員操作信息數(shù)據(jù)保存在數(shù)據(jù)庫中,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的存儲、查詢、發(fā)布等功能,滿足了實驗室數(shù)據(jù)可追溯性要求,也達到了為集團其他系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)的要求。
管理流程規(guī)范化 LIMS系統(tǒng)嚴格遵循質(zhì)量體系認證設計的管理流程,將實驗室中不易管理的人、物、料、庫等因素有效的進行了流程化控制,互相之間建立了必要的連接,相互之間進行數(shù)據(jù)的傳遞,使得每一個檢測機構(gòu)都不再產(chǎn)生信息孤島。使得數(shù)據(jù)得以統(tǒng)一。
分析過程自動化 自動生成分析檢驗單、質(zhì)量合格證以及分析報告單,實現(xiàn)頻率固定的樣品自動登陸系統(tǒng),自動分配到崗位,減少人員的工作量和人為錯誤。
質(zhì)量信息及時化
通過網(wǎng)絡化數(shù)據(jù)查詢的方式,使生產(chǎn)人員能夠及時獲得他們關心的質(zhì)量數(shù)據(jù),并通過系統(tǒng)接口的實現(xiàn),滿足相關系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享需求。
實驗室如何構(gòu)建LIMS?
1、選擇有工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)驗的正規(guī)軟件平臺系統(tǒng)供應服務商; 2、選擇真正懂實驗室運行維護流程、懂質(zhì)量體系的合作方; 3、選擇對ISO 17025及CNAS、CMA系統(tǒng)有極強經(jīng)驗的團隊企業(yè)。
LIMS系統(tǒng)作為試驗單位信息化版圖中越來越重要的部分,全面滿足智能制造流程的信息化建設。 首先,通過PLM系統(tǒng)管理研發(fā)項目和研發(fā)方案,由LIMS系統(tǒng)管理研發(fā)驗證試驗,管理工藝、原材料的試驗驗證情況; 其次,通過ERP系統(tǒng)管理物料,通過MES系統(tǒng)管理生產(chǎn)執(zhí)行,而LIMS系統(tǒng)管理原材料、中控品及半成品的檢驗,以及成品的型式試驗; 最后,當產(chǎn)品銷售出去后,出現(xiàn)缺陷時,通過LIMS系統(tǒng)管理缺陷的分析過程。
實施部署環(huán)節(jié)常見痛點
1、功能設計問題 由于中小實驗室的預算成本設定較低,所以很難采購到完全符合實際工作流程的系統(tǒng),在功能實現(xiàn)上多半會碰到各種各樣的問題。
要知道實驗室想節(jié)約成本，LIMS系統(tǒng)開發(fā)商也是這樣想的,所以看起來價廉物美的產(chǎn)品絕大部分都是在成熟的產(chǎn)品架構(gòu)上二次開發(fā)的通用版。這些通用版本看起來功能齊全,但和各個實驗室實際工作流程和管理體系不同,完全達不到最初目的——希望上套LIMS來提升實驗室的工作效率。
2、工作方式的轉(zhuǎn)變 中小型的實驗室多半是紙質(zhì)化辦公,對各方面質(zhì)控管理并不嚴。一旦推進LIMS項目,很多當初線下處理幾分鐘的事被生搬硬套到系統(tǒng)上,還要層層審批,極大的改變了實驗員的工作習慣。這樣復雜的流程會讓員工對使用Lims系統(tǒng)產(chǎn)生抵觸,從而使得系統(tǒng)實際落地受到層層阻礙。
3、管理上以往的漏洞問題 就拿電子行業(yè)EMC實驗室來說,以往沒有系統(tǒng)測試可以渾水摸魚,或者干點私活,修改下原始記錄,反正沒人知道,有了系統(tǒng)后都有記錄,清晰的日志使這類人內(nèi)心抵觸和抗拒,導致LIMS項目的落實受到各種非理性阻礙。
4、系統(tǒng)維護升級 中小實驗室一般是不會有專職人員對LIMS進行維護和開發(fā),所以隨著業(yè)務的發(fā)展,當需要對系統(tǒng)進行升級、維護、需求變更等都需要重新和開發(fā)公司完成,然后,上述的這些痛點——預算、需求、方案又會繼續(xù)輪回。
當前實驗室管理現(xiàn)狀
什么是LIMS系統(tǒng)?
數(shù)據(jù)數(shù)字化
實驗室通過LIMS系統(tǒng)可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的。
流程網(wǎng)絡化
細化及明確崗位職責,更好地完善和串接流程,提高工作效率。
管理模塊化
對實驗室提高經(jīng)營效益、降低運行成本起到至關重要的作用。
LIMS系統(tǒng)要解決的問題
實驗室如何構(gòu)建LIMS?
雖然LIMS在企業(yè)信息化改善過程中的作用越來越重要越來越明顯,但是檢測實驗室在決定導入LIMS的時候,也絕對不能急躁和盲目,應本著科學合理化、平臺適用性、使用合理性、效率效益提升、流程優(yōu)化改善等重點進行選擇和構(gòu)建。
實施部署環(huán)節(jié)常見痛點
