一、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄的基本要求

1、原始性要求

原始記錄應(yīng)體現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程的原始性。觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)就予以記錄，不得事后回憶、另行整理記錄、謄抄或無(wú)關(guān)修正，但后續(xù)可根據(jù)需求再實(shí)施具體的計(jì)算步驟。

2、可操作要求

制定原始記錄文件時(shí)，應(yīng)充分考慮記錄的可操作性。通過(guò)使用規(guī)范的語(yǔ)言文字、檢測(cè)依據(jù)的規(guī)范描述語(yǔ)句、簡(jiǎn)單易用、尺寸合適的數(shù)據(jù)表格、給每個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)留出足夠的填寫(xiě)空間等，可保證原始記錄的可操作性。應(yīng)依據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目特點(diǎn)，按照檢測(cè)流程順序或標(biāo)準(zhǔn)條款順序安排各檢測(cè)項(xiàng)目在原始記錄中的位置順序，提升原始記錄的可操作性。

3、真實(shí)性要求

原始記錄的數(shù)據(jù)必須是真實(shí)的，數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)真實(shí)無(wú)誤的反應(yīng)測(cè)量?jī)x器的輸出，包括數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時(shí)還需要記錄測(cè)量?jī)x器的誤差。記錄必須在檢測(cè)全過(guò)程按操作程序步驟及時(shí)記錄，不許事后補(bǔ)記或眷抄更改。備份電子形式儲(chǔ)存的記錄應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)的侵人或修改。

4、有效性要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用的原始記錄格式為有效的受控版本。

5、溯源性要求

原始記錄中應(yīng)完整記錄檢測(cè)中各種方法條件，包含足夠充分的信息，包括但不限于測(cè)試環(huán)境信息、測(cè)試條件、使用儀器、儀器設(shè)置、每項(xiàng)試驗(yàn)測(cè)試日期和人員、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和負(fù)責(zé)人等，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。整改后合格的試驗(yàn)項(xiàng)目，記錄中仍須保留原不合格的原始數(shù)據(jù)以及整改的方法。

6、完整性要求

原始記錄的內(nèi)容是檢測(cè)報(bào)告的重要來(lái)源。為了方便檢測(cè)報(bào)告的生成，原始記錄內(nèi)容應(yīng)完整地體現(xiàn)檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)數(shù)據(jù)和必要的過(guò)程數(shù)據(jù)。

二、如何設(shè)計(jì)檢測(cè)原始記錄

檢測(cè)原始記錄文件應(yīng)為受控文件，一般設(shè)計(jì)為表格的形式，便于檢測(cè)人員（包括抽樣、采樣人員)在每次檢測(cè)過(guò)程中都能準(zhǔn)確無(wú)誤地填寫(xiě)這些基本要素。

檢測(cè)原始記錄文件所涵蓋的內(nèi)容應(yīng)包括任務(wù)編號(hào)或樣品編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)、所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)樣品（產(chǎn)品)及其相關(guān)信息、抽（采)樣過(guò)程信息、檢測(cè)及相關(guān)人員信息、檢測(cè)環(huán)境條件信息、檢測(cè)儀器設(shè)備信息、檢測(cè)時(shí)間等，以及檢測(cè)過(guò)程產(chǎn)生的抽樣計(jì)劃、采樣計(jì)劃及定位、樣品制備、標(biāo)準(zhǔn)液配制、結(jié)果數(shù)據(jù)計(jì)算公式及導(dǎo)出過(guò)程、圖譜、圖像、標(biāo)準(zhǔn)曲線等記錄信息，并清楚標(biāo)識(shí)與出具報(bào)告的對(duì)應(yīng)關(guān)系、總頁(yè)碼、當(dāng)前頁(yè)碼等，以保證檢測(cè)結(jié)果的可追溯性。

1、任務(wù)信息

①編號(hào)。原始記錄文件中應(yīng)注明每項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)的編號(hào)，它是方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的編號(hào)，應(yīng)具有唯一性。例如:任務(wù)編號(hào)、記錄編號(hào)、項(xiàng)目編號(hào)、申請(qǐng)編號(hào)、報(bào)告編號(hào)等。當(dāng)檢測(cè)任務(wù)需要出具報(bào)告時(shí)，如果原始記錄使用的任務(wù)編號(hào)與最終報(bào)告編號(hào)不一致 ，則記錄中應(yīng)補(bǔ)充報(bào)告編號(hào)，且報(bào)告編號(hào)應(yīng)與原始記錄編號(hào)有唯一性對(duì)應(yīng)關(guān)系。

②檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)。原始記錄文件中應(yīng)明確寫(xiě)明檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱和版本號(hào)。檢測(cè)依據(jù)可以是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、客戶指定的標(biāo)準(zhǔn)（非現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)、客戶自定的測(cè)試方法等。當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)的特殊要求與標(biāo)準(zhǔn)相偏離時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)依據(jù)欄或原始記錄的相關(guān)位置進(jìn)行描述。

③檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)。當(dāng)檢測(cè)項(xiàng)目是檢測(cè)依據(jù)的全部?jī)?nèi)容時(shí)，檢測(cè)項(xiàng)目可不必全部列出，寫(xiě)明“全部項(xiàng)目或全部參數(shù)”既可。如果檢測(cè)項(xiàng)目是檢測(cè)依據(jù)的部分內(nèi)容時(shí)，應(yīng)在原始記錄中明確本次檢測(cè)涉及的項(xiàng)目條款號(hào)或名稱。

2、樣品信息

樣品信息包括樣品名稱、型號(hào)規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品編號(hào)；適用時(shí)還可包括樣品送檢單位、樣品初始狀態(tài)、樣品附屬件等。

①樣品名稱。檢測(cè)樣品的名稱應(yīng)是客戶委托任務(wù)書(shū)指定的名稱，或是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查樣品后并同客戶溝通協(xié)調(diào)后確定的、可正確描述樣品的名稱。

②型號(hào)規(guī)格。記錄中樣品的型號(hào)應(yīng)是實(shí)際檢測(cè)樣品的型號(hào)， 該型號(hào)應(yīng)包含在客戶委托任務(wù)書(shū)的型號(hào)中。記錄中應(yīng)寫(xiě)明與檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的產(chǎn)品規(guī)格信息。

③樣品數(shù)量、樣品編號(hào)。樣品數(shù)量要與樣品編號(hào)相對(duì)應(yīng)。樣品編號(hào)應(yīng)具有唯一性，以方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部樣品流轉(zhuǎn)和存儲(chǔ)管理。

④樣品初始狀態(tài)。當(dāng)樣品的初始狀態(tài)可能會(huì)影響后續(xù)的檢測(cè)或判定，并在試驗(yàn)開(kāi)始前對(duì)樣品的初始狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)在原始記錄中記錄樣品的初始狀態(tài)以及對(duì)樣品做出的調(diào)整。

3、檢測(cè)環(huán)境條件信息

①檢測(cè)時(shí)的環(huán)境溫度和濕度。環(huán)境溫（濕)度對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目有影響時(shí)，應(yīng)記錄檢測(cè)時(shí)的環(huán)境溫度和溫度，該數(shù)值應(yīng)是真實(shí)和有效的。當(dāng)環(huán)境溫度和濕度與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法)中的規(guī)定環(huán)境溫度和濕度不吻合時(shí)應(yīng)停止檢測(cè)，直至達(dá)到檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中規(guī)定的環(huán)境溫度和濕度。記錄檢測(cè)時(shí)的環(huán)境信息也關(guān)系到原始記錄的可追溯性。如果日后檢測(cè)報(bào)告/數(shù)據(jù)需要復(fù)查，應(yīng)在相同的環(huán)境條件下開(kāi)展復(fù)查檢測(cè)。

②其他環(huán)境信息。當(dāng)其他環(huán)境條件（如大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目有影響時(shí)，記錄中應(yīng)寫(xiě)明這些環(huán)境條件。

4、相關(guān)人員信息

包括抽（采)樣人員、檢測(cè)人員、審核人員的簽字或等效標(biāo)識(shí) ，以及適用時(shí)其他相關(guān)人員（如解釋和說(shuō)明人員)的簽字或等效標(biāo)識(shí)。抽（采)樣人員、檢測(cè)人員和審核人員的簽名要確保經(jīng)本人確認(rèn)，由本人負(fù)責(zé)。

5、檢測(cè)日期

檢測(cè)日期可以是某一天、某一個(gè)檢測(cè)周期、一天內(nèi)的某一段時(shí)間。應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的特點(diǎn)，定義檢測(cè)日期的表達(dá)形式。應(yīng)防止在檢測(cè)日期上刻意模糊時(shí)間段。應(yīng)真實(shí)記錄檢測(cè)時(shí)的日期。針對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目在不同日期進(jìn)行的情況，應(yīng)分別記錄測(cè)試日期。

6、數(shù)據(jù)結(jié)果記錄

數(shù)據(jù)結(jié)果記錄的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。數(shù)據(jù)結(jié)果記錄應(yīng)出現(xiàn)在原始記錄的適當(dāng)位置，并與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)的描述文字相協(xié)調(diào)。數(shù)據(jù)結(jié)果記錄應(yīng)包括所有檢測(cè)過(guò)程產(chǎn)生的數(shù)值及導(dǎo)出過(guò)程、圖譜、圖像、標(biāo)準(zhǔn)曲線等記錄信息。

7、數(shù)據(jù)判定或結(jié)果描述

數(shù)據(jù)判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”

“N/A”“一”“合格”“不合格”“不適用”等清晰無(wú)歧義的描述，并且應(yīng)在記錄的顯著位置描述本記錄中對(duì)數(shù)據(jù)判定方式的約定。

結(jié)果描述應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或與客戶約定的方式進(jìn)行客觀全面的描述。

8、檢測(cè)儀器信息

包括檢測(cè)儀器的名稱[如型號(hào)、廠家（適用時(shí))]、受控編號(hào)和校準(zhǔn)周期（或校準(zhǔn)有效期截止日期)。

9、場(chǎng)地信息

場(chǎng)地信息是實(shí)施檢測(cè)項(xiàng)目的場(chǎng)地位置的描述。全部檢測(cè)項(xiàng)目在實(shí)驗(yàn)室自有場(chǎng)地進(jìn)行時(shí)，可簡(jiǎn)單描述為“本實(shí)驗(yàn)室”，如實(shí)驗(yàn)室有多場(chǎng)所，也應(yīng)明確具體的檢測(cè)場(chǎng)所信息。

全部或部分檢測(cè)項(xiàng)目在分包實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地或委托方實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地進(jìn)行時(shí)，應(yīng)在原始記錄的適當(dāng)位置進(jìn)行記錄，例如在檢測(cè)項(xiàng)目旁注明該場(chǎng)地的名稱。

三、使用檢測(cè)原始記錄的要求和歸檔

1、使用法定計(jì)量單位。如“米”的符號(hào)應(yīng)為“m”非“M" ,“千克”的符號(hào)應(yīng)為“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符號(hào)應(yīng)為“kW”而非“KW”等。

2、更改。原始記錄的內(nèi)容和信息不得隨意刪減或增加，確實(shí)存在錯(cuò)誤需要更改時(shí)，不可擦涂掉，而應(yīng)采用杜改的形式，保持原有數(shù)據(jù)和內(nèi)容清晰、可辨識(shí)，將正確的內(nèi)容寫(xiě)在旁邊，并由修改者簽名或采取等效標(biāo)識(shí)予以識(shí)別。關(guān)鍵數(shù)字更改要說(shuō)明原因，原始記錄由記錄者本人修改，他人無(wú)權(quán)更改。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)授權(quán)的改動(dòng)。