(一)組織
(1)中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印,由資料員完成)
(2)中心主任的任命書;技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經(jīng)理取,其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12,由資料員完成)
(3)授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表;(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7,由資料員完成)
(4)中心主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人臨時外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)
(5)日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負責(zé)提供)
(6)保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即第一個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》,由質(zhì)量負責(zé)人和監(jiān)督員負責(zé)提供)
(7)確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
(8)最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
(二)管理體系
(1)質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
(2)質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)
(3)質(zhì)量目標的達成情況分析報告(由質(zhì)量負責(zé)人對年度質(zhì)量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)
(4)最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
(三)文件控制
(1)體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
(2)體系文件更改審批表;(由資料員負責(zé))
(3)文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁,由資料員負責(zé))
(4)外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負責(zé))
(5)內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負責(zé))
(6)作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責(zé))
(7)文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行,由質(zhì)量負責(zé)人提供)
(8)文件借閱登記表(由資料員負責(zé))
(9)文件銷毀記錄表,由資料員負責(zé)。
(10)體系文件置換申請表(需要時填寫)
(四)要求、標書和合同的評審
(1)檢測任務(wù)合同單(由樣品員負責(zé)提供)
(2)合同評審記錄表(由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供)
(3)合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責(zé)提供)
(4)跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供)
(5)新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》,由檢測組負責(zé))
(五)檢測的分包
(1)檢測分包方評審表(由質(zhì)量負責(zé)人提供)
(2)合格分包方名冊;(由質(zhì)量負責(zé)人提供)
(3)分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等,資料員負責(zé))。
(六)服務(wù)和供應(yīng)品的采購
(1)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄;(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉,由物品員和設(shè)備員負責(zé),不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
(2)儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉,由物品員和設(shè)備員負責(zé))
(3)供應(yīng)商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類存放)
(4)物品采購申請、驗收表;(由物品員負責(zé))
(5)儀器設(shè)備購置申報表;(由設(shè)備員負責(zé))
(6)購入儀器設(shè)備驗收記錄(由設(shè)備員負責(zé))
(七)服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負責(zé)提供)
(八)投訴
(1)客戶投訴登記表(由樣品員負責(zé)提供)
(2)客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(九)不符合檢測工作的控制不符合工作處置通知表;(由技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(十)改進改進的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(十一)糾正措施實施糾正措施記錄表(由各部門負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(十二)預(yù)防措施實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(十三)記錄的控制
(1)記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
(2)記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責(zé))
(3)記錄借閱登記表(由資料員負責(zé))
(十四)內(nèi)部審核
(1)年度內(nèi)審計劃表;(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(2)內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(3)內(nèi)部審核日程計劃表;(由內(nèi)審組長負責(zé))
(4)首/末次會議記錄;(由內(nèi)審組長負責(zé))
(5)內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負責(zé))
(6)不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負責(zé))。
(7)內(nèi)部審核報告;(由內(nèi)審組長負責(zé))
(十五)管理評審
(1)管理評審年度計劃表;(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(2)管理評審計劃表;(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(3)各部門的匯報材料;(由各部門負責(zé)提供)
(4)管理評審會議記錄;(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(5)管理評審報告;(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)
(6)管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)