手機(jī)版
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“本辦法”）已于2021年4月22日修訂發(fā)布，于2021年6月1日正式實(shí)施，此次修訂經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間醞釀成型，將成為未來(lái)一個(gè)時(shí)期資質(zhì)認(rèn)定管理的重要法規(guī)性依據(jù)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其內(nèi)容有所了解和掌握。
一、制定本辦法的目的。在本辦法第一條明確了修訂的目的是“為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，優(yōu)化準(zhǔn)入程序”，根據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定而制定。制定本辦法的目的很明確，對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，本辦法并不是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的，實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的依據(jù)仍然是本機(jī)構(gòu)的管理體系文件。
二、資質(zhì)認(rèn)定管理部門(mén)。本辦法第四條明確了主管部門(mén)，“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作”。第八條明確了資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門(mén)，“國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)以及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施；其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)應(yīng)清楚，資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是由本省省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，無(wú)需申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定。
三、資質(zhì)認(rèn)定的條件。本辦法第九條明確了申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的條件，包括依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。這些條件均反映在RB/T 214-2017中，各機(jī)構(gòu)只需按現(xiàn)行要求運(yùn)行。
四、資質(zhì)認(rèn)定的程序。本辦法第十條明確了資質(zhì)認(rèn)定程序分為兩種：一般程序和告知承諾程序�！俺伞⑿姓ㄒ�(guī)或者國(guó)務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，可以根據(jù)管理運(yùn)行實(shí)際自主選擇，但應(yīng)注意識(shí)別相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
五、資質(zhì)認(rèn)定有效期。本辦法第十三條明確了資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為6年�！靶枰永m(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)”�！皩�(duì)上一許可周期內(nèi)無(wú)違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)可以采取書(shū)面審查方式，對(duì)于符合要求的，予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期”，對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)改革的紅利，但仍需繼續(xù)跟蹤具體實(shí)施的辦法。
六、需要變更的事項(xiàng)。本辦法第十四條明確了六個(gè)需要申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的事項(xiàng)，包括機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的；檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的；依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的”，應(yīng)按照規(guī)定程序?qū)嵤�。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注需要變更事項(xiàng)的相關(guān)要求。
七、自我檢查的要求。本辦法第十八條明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我檢查的要求，“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保質(zhì)量管理措施有效實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不再符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果”。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注相關(guān)要求的實(shí)施，應(yīng)保存“定期審查和完善管理體系”相關(guān)記錄，以避免所引發(fā)的監(jiān)督檢查風(fēng)險(xiǎn)。
八、“兩應(yīng)當(dāng)”“三不得”要求。本辦法明確了“兩個(gè)應(yīng)當(dāng)”：“第十九條，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果”；“第二十一條，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志”；第二十條明確了“三個(gè)不得”：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)或者標(biāo)志；不得偽造、變?cè)�、冒用資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)或者標(biāo)志；不得使用已經(jīng)過(guò)期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)或者標(biāo)志”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，這些要求都是最基本的要求，應(yīng)在日常工作中滿足這些要求。
九、不符合項(xiàng)整改。本辦法第二十六條明確了評(píng)審不符合項(xiàng)整改，“評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人限期整改，整改期限不得超過(guò)30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，應(yīng)尊重評(píng)審組的意見(jiàn)，按規(guī)定要求進(jìn)行不符合項(xiàng)整改。
本辦法的實(shí)施，將對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審產(chǎn)生較大的影響，進(jìn)而影響未來(lái)實(shí)驗(yàn)室的管理運(yùn)行、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和主管部門(mén)的監(jiān)督檢查，我們?nèi)孕桁o待后續(xù)改革措施的出臺(tái)。
