01.請(qǐng)問(wèn)實(shí)驗(yàn)室哪些人或者崗位需要授權(quán),那些人或者崗位需培訓(xùn),哪些人或崗位需要能力確認(rèn),哪些人或崗位需要監(jiān)督或者監(jiān)控?
參考答案:
授權(quán)崗位,重要的崗位,以及CNAS 6.2中要求的崗位,包括:
a) 開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;
b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋;
c) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。
培訓(xùn)不限于崗位,只要認(rèn)為有需要都要進(jìn)行培訓(xùn),其中檢測(cè)理論知識(shí),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室安全等重要內(nèi)容是必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的。
能力確認(rèn),只要對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能產(chǎn)生影響的,都要進(jìn)行能力確認(rèn),包括收樣人員,報(bào)告編制人員,質(zhì)量控制人員等等配合工作的。
人員監(jiān)督是每個(gè)崗位都要有的,只要對(duì)結(jié)果有影響,重要的有技術(shù)人員和在陪人員,其他輔助人員也最好做個(gè)監(jiān)督。
02.授權(quán)簽字人一般為實(shí)驗(yàn)室哪些人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人都可以做授權(quán)簽字人嗎?授權(quán)簽字人審核現(xiàn)場(chǎng)考核以怎樣的形式進(jìn)行?和9001的陪審員一樣嗎?授權(quán)簽字人考核是否合格現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)就公布了嗎?
參考答案:
授權(quán)簽字人沒(méi)有崗位要求,只根據(jù)能力有關(guān)。CNAS-CL01-G001中有明確的規(guī)定。
現(xiàn)場(chǎng)考核一般是座談的形式,會(huì)有技術(shù)問(wèn)答,以及考核對(duì)體系的了解,報(bào)告的審核流程等等。
一些地區(qū)的CMA可能還有些筆試試卷。
授權(quán)簽字人基本現(xiàn)場(chǎng)審核就能定下來(lái),但最后要以批準(zhǔn)的證書中的為準(zhǔn),尤其是要注意日期。公眾號(hào)小編提醒,要注意在取得證書日期之后,授權(quán)簽字人才能生效。
03.質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人的社保一定要交當(dāng)?shù)氐膯?比如這幾個(gè)重要職位的人,是集團(tuán)公司調(diào)來(lái)分公司工作的,他們的社保一定要遷過(guò)來(lái)嗎?
參考答案
CMA的實(shí)驗(yàn)室社保一定要交公司的注冊(cè)地(實(shí)驗(yàn)室的注冊(cè)地),這樣才被認(rèn)可為長(zhǎng)期簽約人員,不是兼職的,對(duì)公正性沒(méi)有影響。
CNAS也要求社保要遷過(guò)來(lái)到申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)榧瘓F(tuán)公司業(yè)務(wù)量可能很多,可能對(duì)人員的公正性有影響。
04.原始記錄是不是必須三級(jí)審核,CMA實(shí)驗(yàn)室,每天三個(gè)人簽字三小時(shí),有沒(méi)有好點(diǎn)兒的辦法?
參考答案
原始記錄,CNAS和CMA不是必須三級(jí)審核的,原始記錄只要求必須檢測(cè)人和審核人簽字,但特殊領(lǐng)域有特殊要求的除外。
建議實(shí)驗(yàn)室上LIMS系統(tǒng),會(huì)快很多。
05.某個(gè)地方質(zhì)檢站要求我們出具的報(bào)告上附原始記錄,回復(fù)他原始記錄是技術(shù)秘密不外帶,還有種哪些條例或者通知上有更詳細(xì)的解讀嗎?
參考答案
這個(gè)是和合理的,是說(shuō)的通的,一般報(bào)告是不帶原始記錄的。