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簡談如何做好實驗室的設(shè)備管理?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-08-09
核心提示:實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠
實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。今天小編就從儀器設(shè)備管理全流程的模式方面,來和大家好好說說如何進行實驗室儀器設(shè)備管理。

儀器設(shè)備檔案如何建立

對應(yīng)實際工作中按每臺套儀器設(shè)備進行建檔,檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
① 儀器設(shè)備履歷表,包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規(guī)程(必要時);
⑥ 保養(yǎng)維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養(yǎng)維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

 儀器設(shè)備標(biāo)識與隨機資料

① 編號標(biāo)識  
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進行標(biāo)識,且每臺儀器設(shè)備的標(biāo)識必須是唯一性。  
② 狀態(tài)標(biāo)識
根據(jù)檢定/校準、比對或驗證結(jié)果對儀器設(shè)備粘貼可用性識別標(biāo)識?捎眯宰R別標(biāo)識分為合格證、準用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用合格證;
凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用合格證;
經(jīng)符合程序的校準,其校準結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);
上述條件由于各種原因不能實現(xiàn),經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;
不需檢定的,經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。
b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用準用證
多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)檢定/校準合格;
經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格;
計量量具獲準降級使用。
c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用停用證
  • 超過檢定/校準有效期限;
  • 已損壞或功能不正常;
  • 經(jīng)檢定/校準不符合要求。
  • 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容;
  • 設(shè)備編號;
  • 證書批準日期;
  • 有效期;
  • 對儀器狀態(tài)進行技術(shù)確認的機構(gòu)名稱;
  • 負責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員姓名;
  • 對準用證應(yīng)由準予使用的范圍、等級或功能;
  • 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期;
  • 隨機資料:隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。
    儀器設(shè)備的日常管理 
1、儀器設(shè)備異常情況控制
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時,發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求,顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測不合格時,應(yīng)立即停止使用,經(jīng)重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合檢測工作的控制程序進行處理。
2、儀器設(shè)備運行檢查
(1)儀器設(shè)備運行檢查作用
為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設(shè)備進行檢查,即儀器設(shè)備的運行檢查。
儀器設(shè)備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析,通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能,并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數(shù)據(jù)的可信度,而且可以縮短由于儀器設(shè)備異常功能對檢測數(shù)據(jù)的追溯期,因此,檢測機構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢點/校準周期只檢進行運行檢查。
(2)需要進行運行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進行運行檢查:
①使用頻繁的儀器設(shè)備;
②漂移率大的儀器設(shè)備;
③經(jīng)檢定,但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備;
④使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備;
(3)儀器設(shè)備運行檢查方法
①對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標(biāo)回收率等)進行檢查;
②用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進行測量結(jié)果比較;
③利用儀器設(shè)備的自校功能進行檢查;
④使用有證標(biāo)準物質(zhì)進行檢驗
(4)實施運行檢查注意要點
①運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準;
運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。
②運行檢查要運用核查標(biāo)準進行過程控制
運行檢查的實質(zhì)是過程控制,是檢測機構(gòu)使用核查標(biāo)準對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準進行運行檢查,首先要選擇適宜的核查標(biāo)準,對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設(shè)備進行一定時間的監(jiān)測,建立核查數(shù)據(jù)庫,通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準偏差控制圖等控制圖的方式來監(jiān)測檢測設(shè)備的計量性能。
③實施運行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量儀器設(shè)備或參考標(biāo)準
并非所有的重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準,如果找不到合適的核查標(biāo)準,在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護工作,也是保證儀器設(shè)備量值準確度的一種常用手段。
④運行檢查應(yīng)文件化,保存分析記錄
對儀器設(shè)備實施運行檢查時,應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標(biāo)準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。 
編輯:songjiajie2010

 
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