手機(jī)版
看著整齊有序的實(shí)驗(yàn)室，您是不是覺得已經(jīng)無可挑剔啦，等會兒，各位負(fù)責(zé)人們，冷靜下來再想想，咱們實(shí)驗(yàn)室是不是真的很完美？對照下面的內(nèi)容再重新審視一下
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險
1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。
2.儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)／檢定，準(zhǔn)確性無保障。
3.儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。
4.儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯用。
5.儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險。
6.氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。
7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。
8.儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。
9.儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。
10.儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的問題與風(fēng)險
1.操作間與儀器間無溫濕度儀，實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚。
2.無＂三廢＂收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。
3.房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險。
4.實(shí)驗(yàn)室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng)險。
5.廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險。
6.檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)。
7.微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險。
8.致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險。
9.相互有影響的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。
10.辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)準(zhǔn)確性風(fēng)險。
標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問題與風(fēng)險
1.標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。
2.標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。
3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋＂作廢＂章，有誤用可能。
4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。
5.新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。
6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。
7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。
8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。
9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險。
10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。
化學(xué)藥品及耗材的問題與風(fēng)險
1.沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障。
2.劇毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險。
3.易制毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險。
4.試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。
5.試劑貯存與操作間同室，對檢驗(yàn)員健康有害。
6.試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控。
7.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)。
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證，試劑不合格會造成巨大損失。
9.耗材質(zhì)量無風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。
10.試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險；試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員健康有害。
樣品管理的問題與風(fēng)險
1.樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。
2.收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。
3.樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。
4.樣品無待檢、在檢、已檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識，有漏檢和重檢的可能。
5.樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險。
6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。
7.樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險。
8.樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險。
9.樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險。
10.樣品采集過程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。
法律意識的問題與風(fēng)險
1.個別實(shí)驗(yàn)室名稱地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，非獨(dú)立法人試驗(yàn)室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容。
2.未提供實(shí)驗(yàn)室的法律地位證明文件;實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。
3.抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具。
4.部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項(xiàng)目、限制范圍之內(nèi)。
5.缺少檢驗(yàn)場地使用權(quán)的證明文件。
6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員等人員同時在其他單位工作。
7.實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。
誠信服務(wù)監(jiān)督的問題與風(fēng)險
1.個別實(shí)驗(yàn)室誠信服務(wù)制度、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開。
2、無客戶意見反饋地點(diǎn)標(biāo)識及措施。
3、缺少主動征求客戶意見并進(jìn)行分析評價的記錄資料。
4、未制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)回避制度。
檢測報告、原始記錄的問題與風(fēng)險
1.部分試驗(yàn)室報告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息。
2.檢驗(yàn)依據(jù)不具體不明確。
3.檢驗(yàn)報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項(xiàng)判定依據(jù)。
4.無結(jié)束標(biāo)識，無騎縫章。
5.檢驗(yàn)報告對應(yīng)的原始記錄等無編號。
6.部分檢驗(yàn)原始記錄沒有填寫試驗(yàn)日期，無制樣試驗(yàn)人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象。
7.報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。
8.檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗(yàn)協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。
9.檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
內(nèi)部審核的問題與風(fēng)險
1.個別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。
2.內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進(jìn)行有效整改。
3.個別實(shí)驗(yàn)室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。
內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險
1.監(jiān)督工作在個別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域。
2.體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計(jì)劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。
3.一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗(yàn)中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。
