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第一章 總 則
第一條 為加強進口食品境外食品生產企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 向中國輸出食品的境外生產、加工、儲存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進口食品境外生產企業(yè)）的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。
第三條 海關總署統(tǒng)一負責進口食品境外生產企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作。
第四條 《進口食品境外生產企業(yè)注冊實施目錄》（以下簡稱《目錄》）由海關總署負責制定、調整并公布。
《目錄》內不同產品類別的注冊評審程序和技術要求，由海關總署另行制定、發(fā)布。
第五條 《目錄》內食品的境外生產企業(yè)，應當獲得注冊后，其產品方可進口。
第二章 注冊條件與程序
第六條 進口食品境外生產企業(yè)注冊條件：
（一）企業(yè)所在國家（地區(qū)）的與注冊相關的獸醫(yī)服務體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系等經評估合格；
（二）向我國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區(qū)；向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的，企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局應當提供風險消除或者可控的證明文件和相關科學材料。
（三）企業(yè)應當經所在國家（地區(qū)）相關主管當局批準并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應當符合中國法律法規(guī)和標準規(guī)范的有關規(guī)定。
第七條 進口食品境外生產企業(yè)申請注冊，應通過其所在國家（地區(qū)）主管當局或其他規(guī)定的方式向海關總署推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關材料應當為中文或者英文文本：
（一）所在國（地區(qū)）相關的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、農藥獸藥殘留、食品生產企業(yè)注冊管理和衛(wèi)生要求等方面的法律法規(guī)，所在國（地區(qū)）主管當局機構設置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；
（二）申請注冊的境外食品生產企業(yè)名單；
（三）所在國家（地區(qū)）主管當局對其推薦企業(yè)的檢疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估答卷；
（四）所在國家（地區(qū)）主管當局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的聲明；
（五）企業(yè)注冊申請書，必要時提供廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等。
第八條 海關總署應當組織相關專家或指定機構對境外食品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局或其他規(guī)定方式提交的資料進行審查，并根據(jù)工作需要，組成評審組進行實地評審，評審組成員應當2人以上。
從事評審的人員，應當經海關總署考核合格。
第九條 評審組應當按照《目錄》中不同產品類別的評審程序和要求完成評審工作，并向海關總署提交評審報告。
海關總署應當按照工作程序對評審報告進行審查，做出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書面通告境外食品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當局；不予注冊的，應當書面通告境外食品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當局，并說明理由。
海關總署應當定期統(tǒng)一公布獲得注冊的境外食品生產企業(yè)名單。
第十條 注冊有效期為4年。
境外食品生產企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應當在注冊有效期屆滿前一年，通過其所在國家（地區(qū)）主管當局或其他規(guī)定的方式向海關總署提出延續(xù)注冊申請。
逾期未提出延續(xù)注冊申請的，海關總署注銷對其注冊，并予以公告。
第十一條 已獲得注冊的境外食品生產企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時，應當通過其所在國家（地區(qū)）主管當局或其他規(guī)定的方式及時通報海關總署，海關總署根據(jù)具體變更情況做出相應處理。
第十二條 已獲得注冊的境外食品生產企業(yè)應當在其向我國境內出口的食品外包裝上如實標注注冊編號。
禁止冒用或者轉讓注冊編號。
第三章 注冊管理
第十三條 海關總署依法對《目錄》內食品的境外生產企業(yè)進行監(jiān)督管理，必要時組織相關專家或指定機構進行復查。
第十四條 經復查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊的境外食品生產企業(yè)不能持續(xù)符合注冊要求的，海關總署應當暫停其注冊資格并暫停進口相關產品，同時向其所在國家（地區(qū)）主管當局通報，并予以公告。
境外食品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局應當監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內完成整改，并向海關總署提交書面整改報告和符合中國法律法規(guī)要求的書面聲明。經海關總署審查合格后，方可繼續(xù)向我國出口食品。
第十五條 已獲得注冊的境外食品生產企業(yè)有下列情形之一的，海關總署應當撤銷其注冊，同時向其所在國家（地區(qū)）主管當局通報，予以公告：
（一）因境外食品生產企業(yè)的原因造成相關進口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
（二）其產品進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴重的；
（三）經查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產品安全衛(wèi)生的；
（四）整改后仍不符合注冊要求的；
（五）提供虛假材料或者隱瞞有關情況的；
（六）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改注冊編號的。
第十六條 列入《目錄》內的進口食品入境時，海關應當驗核其是否由獲得注冊的企業(yè)生產，注冊編號是否真實、準確，經驗核發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關法律、行政法規(guī)予以處理。
第十七條 進口國家實行注冊管理而未獲得注冊的境外食品生產企業(yè)生產的食品的，依據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第四十九條，由海關責令其停止進口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上、50%以下的罰款。
第四章 附 則
第十八條 國際組織或者向我國境內出口食品的國家（地區(qū)）主管當局發(fā)布疫情通告，或者產品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴重問題的，海關總署公告暫停進口該國家（地區(qū)）相關食品期間，海關總署不予接受該國家（地區(qū)）主管當局推薦其相關食品生產企業(yè)注冊。
第十九條 境外食品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局應當協(xié)助海關總署委派的評審組完成實地評審和復查工作。
第二十條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)向中國大陸出口《目錄》內食品的生產、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條 本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當局包括境外食品生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責相關食品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權機構及行業(yè)組織等。
第二十二條 本規(guī)定由海關總署負責解釋。
第二十三條 本規(guī)定自2012年5月1日起施行。原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年3月14日公布的《進口食品國外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。
地區(qū)：
