眾所周知,無菌的概念和要求是醫(yī)學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。隨著現(xiàn)代微生物學(xué)和應(yīng)用滅菌技術(shù)的發(fā)展,人類對殺滅包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非病原微生物有了更新的認(rèn)識和控制手段。商業(yè)無菌作為評價食品安全性的技術(shù)指標(biāo)為相關(guān)行業(yè)和市場認(rèn)同。無菌包裝技術(shù)進(jìn)入食品工業(yè)首先以乳制品為切入點,以TETRA.PAK公司為代表率先解決了牛乳這種高營養(yǎng)和高時效性食品的無菌包裝技術(shù),打破了牛乳生產(chǎn)與銷售的時間與空間的限制,無疑是一項革命性的突破。近幾十年來,伴隨著新型包裝材料和滅菌新工藝的不斷涌現(xiàn),以及生物技術(shù)產(chǎn)品的市場消費的推動,無菌包裝從藥品到乳品向啤酒、果汁、軟飲料行業(yè)的熱敏性食品領(lǐng)域擴(kuò)展延伸,最具代表性的是啤酒、果汁、茶飲料的無菌包裝。歐美發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)無菌包裝設(shè)備逐步進(jìn)入國內(nèi)市場,而國內(nèi)廠商為了構(gòu)建和引領(lǐng)更新的市場消費理念和銷售熱點,不惜重金引進(jìn)設(shè)備,也正說明了這一點。
無菌包裝設(shè)備向單一高速型方向發(fā)展
無菌包裝設(shè)備無論從技術(shù)含量和技術(shù)指標(biāo)要求上都屬于包裝機(jī)械中的高端產(chǎn)品,應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋了藥品、食品的各個行業(yè)。對于使用廠家而言,這種技術(shù)和資本雙重密集性的設(shè)備定位必須以提高生產(chǎn)效率為方向,而不同于現(xiàn)代包裝機(jī)械向多功能和單一高速型兩極化發(fā)展。從技術(shù)層面上講,高可靠度的裝備向多功能型發(fā)展,將意味著諸多工程技術(shù)中有待解決的問題出現(xiàn),將加大技術(shù)上的難度。雖然設(shè)備使用廠商為了構(gòu)建自身產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢而具有產(chǎn)品多樣化的需求,但要達(dá)到裝備的固有可靠性和運行可靠性的統(tǒng)一,從而保障投資的回報,單一高速型應(yīng)該是最佳選擇。
向以技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)化性價比的方向發(fā)展
無菌包裝設(shè)備本身的高技術(shù)含量和可以創(chuàng)造與眾不同的產(chǎn)品商機(jī)的特殊功能,決定了其高投入的特點。引進(jìn)國外的一條生產(chǎn)線,少則上千萬元,加上可觀的運行費用,使多少企業(yè)望而卻步。顯然國內(nèi)裝備企業(yè)要推動無菌包裝行業(yè)的健康發(fā)展,為市場提供價格適中,性價比優(yōu)良的設(shè)備以推動消費市場,需要優(yōu)化性價比來降低投入。那么要達(dá)到這一目的的惟一出路,就是走技術(shù)創(chuàng)新的道路。技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)采取集成性與突破性相融合的技術(shù)策略。所謂集成性,就是對國內(nèi)外現(xiàn)已發(fā)展成熟的相關(guān)技術(shù)成果進(jìn)行集成整合,以降低研發(fā)成本,簡化人機(jī)界面。突破性則是對關(guān)鍵工藝和器件進(jìn)行重點研究和突破。目前,國內(nèi)致力于無菌包裝發(fā)展的廠商在乳品、啤酒和果汁行業(yè)的無菌灌裝設(shè)備的研發(fā)上已取得了長足的進(jìn)步,為市場提供優(yōu)良性價比的無菌包裝設(shè)備已為期不遠(yuǎn)了。
無菌包裝技術(shù)是一門多學(xué)科的系統(tǒng)工程。每一臺無菌包裝設(shè)備都具有不可或缺的機(jī)械、控制、微生物柵欄和質(zhì)量監(jiān)控保障系統(tǒng)。每個系統(tǒng)彼此既相對獨立又相互聯(lián)系,在主控計算機(jī)的監(jiān)控下整體協(xié)同運行。隨著科技成果向應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化速度加快,現(xiàn)代工程技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新是以工程技術(shù)專家對技術(shù)要素的優(yōu)化整合為特征,無菌包裝作為行業(yè)的前沿和高端技術(shù)自然給新技術(shù)的應(yīng)用開拓了新的天地。一臺性能優(yōu)良的無菌包裝設(shè)備可以集中體現(xiàn)現(xiàn)代科技、現(xiàn)代制造與控制技術(shù)的精華,也是一個企業(yè)乃至一個國家整體技術(shù)水平的綜合體現(xiàn)。
就機(jī)械與控制系統(tǒng)而言,光機(jī)電一體化技術(shù)的應(yīng)用,使整機(jī)的固有可靠性和運行可靠性得到了空間的提升。從傳動到終端執(zhí)行部件,從物料輸送到精確計量灌裝,從控制到信號測控反饋與補(bǔ)償,各部件、器件的高質(zhì)量專業(yè)化生產(chǎn)為實現(xiàn)整機(jī)理想技術(shù)狀態(tài)奠定了堅實的基礎(chǔ)。CAD與CAM技術(shù)、伺服控制技術(shù)、傳感器及計算機(jī)現(xiàn)場總線技術(shù)等多項新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用。
從事無菌包裝設(shè)備技術(shù)開發(fā)的工程師都知道,評價設(shè)備整機(jī)運行可靠性以及最終產(chǎn)品的安全性保障,很大程度上取決于無菌包裝設(shè)備中微生物柵欄系統(tǒng)的優(yōu)劣。目前,即使最先進(jìn)的設(shè)備也存在著成品染菌率的指標(biāo),雖然每種產(chǎn)品貯存環(huán)境特性各異,但要將染菌率有效控制在最小的限度內(nèi),無疑是最具挑戰(zhàn)性的課題。
微生物柵欄系統(tǒng)是指從包材及達(dá)到商業(yè)無菌要求的物料進(jìn)入設(shè)備并完成無菌包裝過程輸出機(jī)外,并包括CIP、SIP系統(tǒng)功能的無菌保障的綜合系統(tǒng)。其對外來微生物采取阻隔與滅菌兩種技術(shù)手段。
阻隔采用的是物理過濾方法,目前大都采用通過直徑為0.3μm的高效纖維層過濾器,但這種過濾器效率和耐壓低,污染及損傷失效概率高,使用壽命短。近期開發(fā)應(yīng)用的PVDF折疊式空氣除菌過濾器和金屬燒結(jié)型過濾器以及高分子膜過濾器,過濾精度可達(dá)到0.01μm,而且流量大,耐溫性、耐壓性好,安裝方便,可進(jìn)行蒸汽滅菌,從而保證了阻隔系統(tǒng)始終處在最佳工作狀態(tài),可穩(wěn)定可靠的為系統(tǒng)提供安全、高可靠度的微生物阻隔技術(shù)支持。
微生物滅殺裝置主要是包裝容器和材料以及設(shè)備內(nèi)在相關(guān)系統(tǒng)的無菌保障,按技術(shù)手段劃分可分為化學(xué)滅菌和物理滅菌。
在無菌包裝上采用的化學(xué)滅菌多采用強(qiáng)氧化劑,包括H2O2、過氧乙酸、環(huán)氧乙烷、鹵素等,主要是依靠強(qiáng)氧化劑的氧化能力與細(xì)胞酶蛋白中的-SH-巰基結(jié)合轉(zhuǎn)化為-SS-基,破壞蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),干擾細(xì)菌酶系統(tǒng)的代謝,使其失去活性。按照分子生物學(xué)的觀點,就是對細(xì)胞的DNA進(jìn)行氧化性損傷,從而抑制細(xì)胞的增殖。使用化學(xué)滅菌會對容器和包材以及設(shè)備產(chǎn)生一定量的殘留污染,必須采取嚴(yán)格的措施控制殘留,以保障最終產(chǎn)品的安全性。
物理滅菌可分為蒸汽、電磁波和輻照三種方式,蒸汽滅菌屬于經(jīng)典式的滅菌方法,而電磁波滅菌多采用2450nm和915nm微波滅菌和超聲波滅菌。輻照滅菌可分為離子性輻照和非離子性輻照。非離子性輻照采用最廣泛的是253.7nm波長的紫外線,由于光源發(fā)出的強(qiáng)度所限,雖不存在殘留問題,但以上物理滅菌方法都有一定的局限性。
目前,最具備應(yīng)用前景的是近期開發(fā)的激發(fā)態(tài)紫外光脈沖殺菌技術(shù),它不同于常規(guī)的物理滅菌手段,采用特制的光源和電源器件,在高頻高壓下產(chǎn)生單一波長253.7nm的紫外光,其強(qiáng)度可達(dá)到200mw/立方厘米以上,是常規(guī)紫外線裝置發(fā)光強(qiáng)度的200-300倍,其脈沖可達(dá)到納秒級,其能量足以打斷細(xì)胞DNA結(jié)構(gòu)中的C-H鍵、C-N鍵和O-H鍵,使DNA結(jié)構(gòu)產(chǎn)生致死性損傷。實踐驗證,它可以在幾百毫秒時間內(nèi)使物體表面和空氣中10的9次方對數(shù)級細(xì)菌和10的5次方對數(shù)級芽孢致死。如果和低濃度H2O2協(xié)同作用,不但可以增大滅菌強(qiáng)度,同樣可以使殘留的H2O2分解。這種新技術(shù)的應(yīng)用將為無菌包裝設(shè)備的微生物柵欄系統(tǒng)提供更加強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
在質(zhì)量監(jiān)控和保障系統(tǒng)中,現(xiàn)代傳感技術(shù)和計算機(jī)及遠(yuǎn)程控制、通訊技術(shù)的采用,為設(shè)備的運行可靠性提供了技術(shù)支撐。現(xiàn)場總線技術(shù)的應(yīng)用可以使設(shè)備的每個關(guān)鍵環(huán)節(jié)運行狀態(tài)信號始終處在主控計算機(jī)的嚴(yán)密監(jiān)控之下,從各種信號的跟蹤反饋預(yù)警補(bǔ)償修正進(jìn)行閉環(huán)控制,保證整機(jī)處在良好的運行狀態(tài),從而保障了最終產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。