建立此質(zhì)量管理體系是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織有效實施良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范的基本保證。本章節(jié)主要講解如何建立一套完整的質(zhì)量管理體系。適用于CHINAGAP認證申請選項2的組織。

此條款首先強調(diào)了申請認證的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的合法性。主要從土地使用的合法性及加工經(jīng)營的合法性兩方面加以考慮。對于種植的基地應出示有關(guān)土地使用的相關(guān)證明。而對于加工區(qū)域既要有房屋租賃或財產(chǎn)證明又要有加工或經(jīng)營的許可證，如：營業(yè)執(zhí)照等。

要描述清楚農(nóng)場/農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者/農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織的法律依存關(guān)系，這是內(nèi)部管理和編寫文件的基礎，同時也是內(nèi)部檢查和外部檢查方案設計的依據(jù)。

農(nóng)場/農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者必須與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織簽署書面合同，以確定其合法的合作關(guān)系及明確的責任和利益關(guān)系。合同的內(nèi)容至少包括4.1.3.1-4.1.3.6要素，并且農(nóng)場/農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者必須有“遵守良好農(nóng)業(yè)規(guī)范規(guī)定要求”的承諾，以確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織的所有CHINAGAP產(chǎn)品完全按照CHINAGAP的標準進行生產(chǎn)。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織簽定合同后，在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)進行注冊，且在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織統(tǒng)一管理下進行生產(chǎn)活動。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織申請認證時，必須將所有的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者向認證機構(gòu)進行注冊，信息至少包括：4.1.4.1-4.1.4.7要素。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織要有適宜的管理框架，以達到管理的有效性，確保滿足趙好農(nóng)業(yè)規(guī)范的要求a管理結(jié)構(gòu)至少包括以下人員或部門：管理者代表，內(nèi)部檢查人員／部門，農(nóng)業(yè)技術(shù)人員／部門，質(zhì)量管理體系的管理人員／部門。各部門的職責和義務必須清晰明確。且形成文件。

通過對各崗位的員工培訓和其他方法提高員：亡的能力，以勝任各崗位的職責要求，增強員工的良好種植／養(yǎng)殖的意識，滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。對所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位人員的培訓及所采取的其他措施的有效性進行評價。

應保存員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面盼記錄。

保證各崗位所有員工操作的一致性，若良好農(nóng)業(yè)規(guī)范相關(guān)圈家標準運行中出現(xiàn)的換版、發(fā)布、法律依據(jù)變更情況，應有程序和人員確保相關(guān)崗位的員：r及時了解。

此條款要求申請CHINAGAP認證的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織應編制質(zhì)量管理手冊。手冊是企業(yè)內(nèi)部綱領(lǐng)性文件，是指導企業(yè)做好中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的內(nèi)部規(guī)定。

管理手冊是證實或描述文件化CHINAGAP管理體系的主要文件的一般形式，是闡明一個企業(yè)的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范方針和目標的文件。質(zhì)量手冊應涉及企業(yè)全部生產(chǎn)活動。通常管理手冊至少應包含或涉及良好農(nóng)業(yè)規(guī)范方針、目標，管理組織機構(gòu)圖及良好農(nóng)業(yè)規(guī)范管理、實施、驗證或檢查工作的人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系，實施計劃，內(nèi)部檢查機制，追溯體系要求，記錄管理，客戶申訴、投訴的處理，關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。此管理手冊對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織全體員工來說是法律件文件，必須嚴格遵照執(zhí)行。

此條款主要規(guī)定了體系文件內(nèi)容。主要有五部分組成，即：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格、外來文件。注意記錄表格的理解，這里的記錄表格是指一整套的記錄系統(tǒng)，即從源頭輸入至末段輸出全過程完整、全面、清晰、準確的記錄。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織確保識別與良好農(nóng)業(yè)規(guī)范和產(chǎn)品有關(guān)的全部外來文件，包括適用的CHINAGAP標準、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、顧客提供的圖紙、產(chǎn)品標準等，并對其進行管理，控制外來文件的分發(fā)并使其處于受控狀態(tài)，對外來文件進行跟蹤識別，以確保使用有關(guān)版本的適用的、有效的外來文件。

文件控制是指對文件的編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程活動的管理，目的是確保在文件的使用現(xiàn)場得到有關(guān)問的適用版本，防止使用作廢的文件。

編制文件控制程序應對以下內(nèi)容做出規(guī)定：

1、發(fā)布前應能得到批準，以確保其適宜性和充分性(即文件所闡述的要點沒有漏項)。

2、文件在實施中可能會有因組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工作流程、法律法規(guī)、標準等發(fā)生表化而變化。

這時有必要對原文件的適用性進行評審；組織也可根據(jù)需要對文件進行定期評審以確定文件是否需要更新。文件若發(fā)生修改則需要再次批準。

3、組織應確保在使用場所能得到有關(guān)文件的適用版本。一般來說，文件的新版本出現(xiàn)后，舊的版本就作廢。

4、文件應易于識別．清晰可辨，可采用對文件進行編號的方式，實現(xiàn)對文件的快速查找，文件的字跡應清晰。

5、文件應對外來文件的識別進行要求(見上條款理解)。

6、組織應防止作廢文件的非預期使用。如有可能，應考慮將這些作廢文件從所有發(fā)放和使用場所及時收回。若由于法律或其他原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

記錄是一種特殊的文件，其特殊性表現(xiàn)在記錄起到提供所完成活動的證據(jù)的作用，不允許進行更改或更新。

記錄具有追溯、證實和依據(jù)記錄采取糾正和預防措施的作用。只要具有證明產(chǎn)品生產(chǎn)過程與要求的符合性及證明體系是否有效運行作用的記錄，都屬于本條款控制的范疇。

注意CHINAGAP質(zhì)量管理體系的記錄應至少保持2年。

組織應建立完善的客戶抱怨程序，該程序應詳細規(guī)定抱怨的接受、登記、確認、調(diào)查、跟蹤、反饋及處理的全過程，適用于對農(nóng)場／農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者／農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織的抱怨。調(diào)查原因時應一直追溯到具體的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者和模塊場所。

內(nèi)部審核應是一個系統(tǒng)化文件化并客觀的獲取證據(jù)并進行評價的驗證過程。內(nèi)部審核工作應有方案，要有固定的程序和方法，按固定的時間間隔，有計劃的實施。

內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系的審核和農(nóng)場/農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者的內(nèi)部檢查。

組織每年至少進行一次質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，該內(nèi)部審核是組織對質(zhì)量管理體系所有要素的全面自我審核，主要針對與良好農(nóng)業(yè)操作有關(guān)的所有部門，包括農(nóng)場和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者。

內(nèi)部檢查工作由內(nèi)部檢查員完成。內(nèi)部檢查應確�？陀^公正。

內(nèi)部審核應有完整的審核計劃，在審核過程中有審核發(fā)現(xiàn)，找出不符合項，確定糾正措施，并跟蹤驗證，整個過程要有記錄，切易于查找。

注冊的農(nóng)場／農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少進行一次內(nèi)部自我檢查，新成員在正式加入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織前也應進行內(nèi)部檢查。內(nèi)部檢查的主要內(nèi)容是《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范控制點和符合性規(guī)范》適用的模塊內(nèi)所有要素的檢查，檢查內(nèi)容和結(jié)果形成記錄，內(nèi)部檢查同樣有檢查發(fā)現(xiàn)，找出不符合項，確定糾正措施，跟蹤驗證，并做出檢查報告的要求。

條款要求進行CHINAGAP生產(chǎn)的組織必須配置內(nèi)部檢查員。內(nèi)部檢查員應是經(jīng)過專門的培訓，通過培訓使其掌握以下內(nèi)容：CHINAGAP種植／養(yǎng)殖、加工的技術(shù)要領(lǐng)，國家相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)要求，

CHINAGAP方面的各類標準，CHINAGAP檢查的方法、程序，CHINAGAP檢查技巧等。

組織應對內(nèi)部審核／檢查發(fā)現(xiàn)的不符合進行糾正，并采取適宜的糾正措施。(糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施)。形成文件。采取的糾正措施是否適宜組織應對其進行評價，同時規(guī)定糾正措施完成的職責和時間，并要跟蹤驗證。

條款要求CHINAGAP種植／養(yǎng)殖、加工要建立可追溯性體系。所謂可追溯性體系是一套完整的可溯源保障機制。即當在CHINAGAP種植／養(yǎng)殖、運輸、加工、儲存、包裝、銷售等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題時，依照可追溯性體系的相關(guān)文件和記錄向上追溯，可找到問題的產(chǎn)生點的過程。

可追溯性體系是由一整套文件和記錄組成。為了確保追溯體系的有效性，應記錄CHINAGAP全過程中的每個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如：種植／養(yǎng)殖記錄、植物保護記錄、采收記錄、運輸記錄、加工產(chǎn)品記錄、

儲存記錄、出入庫記錄等。通過記錄可對產(chǎn)量進行衡算。

在CHINAGAP種植／養(yǎng)殖、運輸、加工、儲存、包裝、銷售等環(huán)節(jié)應保證CHINAGAP產(chǎn)品不與非CHINAGAP產(chǎn)品混淆，并應形成程序文件。

針對在銷售、貿(mào)易、或與顧客有關(guān)的其他環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合，組織應對其成員采取制裁，該制度應形成文件。制裁的程序，包括警告、暫停、撤消，制裁的程序應明確規(guī)定對注冊的農(nóng)場／農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者所采取的(暫停或撤消)制裁措施要及時告知認證機構(gòu)。

對于制裁同樣要采取糾正措施和預防措施。

對于交付后的產(chǎn)品可能會發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織應建立和保持并形成文件，以實施產(chǎn)品召同，并形成記錄。在形成文件程序時，應從種植／養(yǎng)殖、加上、運輸及交付后的可追溯性來考慮程序的詳細程度。

召回程序應規(guī)定每年至少進行一次驗證，以確保程序的有效性。

組織對分包方的選擇直接影響本組織最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此分包方的選擇過程必須予以控制。

組織對分包方的控制程度，取決于分包方所承擔本組織的具體活動。組織應規(guī)定選擇、評價和重新評價分包方的準則，該準則應形成文件，并有記錄。

在與分包方的協(xié)議中應有“分包方遵守農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織的質(zhì)量管理體系和相應的程序”的承諾。