《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，“藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
�。ㄒ唬┪礃�(biāo)明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；
�。ㄈ┏^(guò)有效期的；
�。ㄋ模┲苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
�。┢渌环纤幤窐�(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。”