目前，硬膠囊保健食品在市場(chǎng)上所占份額較大，市場(chǎng)發(fā)展前景看好。硬膠囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心膠囊中，或?qū)追N原料粉末混合均勻分裝于空心膠囊中而制成的保健食品。
硬膠囊劑具有以下特點(diǎn)：外觀(guān)光潔，美觀(guān)，可掩蓋原料不適當(dāng)?shù)目辔都俺粑�，使消費(fèi)者易于接受；功能因子的生物利用度高，輔料用量少。在制備過(guò)程中可以不加粘合劑、不加壓，因此在胃腸道中崩解快，一般服后3—10分鐘即可崩解釋放功能物質(zhì)，與丸劑和片劑相比，硬膠囊顯效快、吸收好；穩(wěn)定性好。例如維生素宜裝入不透光的硬膠囊中，便于保存；可延長(zhǎng)釋放保健功能物質(zhì)。先將原料制成顆粒狀，然后用不同釋放速度的材料包衣，按比例混勻，裝入空膠囊中即可達(dá)到延效的目的。
空膠囊的制作過(guò)程的第一步是要對(duì)囊材進(jìn)行選擇。明膠是制備囊材的主要原料。除了明膠以外，制備囊材時(shí)還應(yīng)添加適當(dāng)?shù)妮o料，以保證其質(zhì)量。
空膠囊的制作過(guò)程可分為溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割及整理等6道工序，多由自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)完成。按照國(guó)家的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，將空心膠囊劃分為3個(gè)等級(jí)，即優(yōu)等品（指機(jī)制空膠囊）、一等品（指適用于機(jī)裝的空膠囊）、合格品（指僅適用于手工填充的空膠囊）。并對(duì)膠囊的外觀(guān)和理化性狀，以及菌檢標(biāo)準(zhǔn)都作了相應(yīng)的規(guī)定。
囊內(nèi)真充物由于填充物多用容積來(lái)控制，而原料的密度、晶態(tài)、顆粒大小不同，所占的容積也不相同，所以一般是按照其劑量所占的容積來(lái)選用最小的空膠囊。空膠囊的規(guī)格常用的為0—3號(hào)，基本可以滿(mǎn)足產(chǎn)品的要求。一般是憑經(jīng)驗(yàn)或試裝來(lái)決定選擇適當(dāng)號(hào)碼的空膠囊。
硬膠囊中填充的物品，除特殊規(guī)定外，一般均要求是混合均勻的細(xì)粉或顆粒。填充方法一般小量制備時(shí)，可用手工填充法。大量生產(chǎn)時(shí)，用自動(dòng)填充機(jī)。
定量粉末在填充時(shí)經(jīng)常發(fā)生小劑量的損失而使膠囊含量不足，故在加工時(shí)應(yīng)按實(shí)際需要的劑量多準(zhǔn)備幾份，待全部填充于膠囊后再將多余的粉末去除。如果填充物是浸膏粉，應(yīng)該保持干燥，添加適當(dāng)?shù)妮o料，混合均勻后再填充。
膠囊的封口封口是一道重要工序，有平口與鎖口兩種。生產(chǎn)中一般使用平口膠囊，待填充后封口，以防其內(nèi)容物漏泄。