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標準品有效期(失效期)與復(fù)標期是多久?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-15
核心提示: 標準品有效期(失效期)與復(fù)標期無特殊規(guī)定時,有效期及復(fù)標期如下:1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另
 標準品有效期(失效期)與復(fù)標期

無特殊規(guī)定時,有效期及復(fù)標期如下:


1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時,復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標,合格后可以繼續(xù)使用。

2、對于特定市場使用的工作標準品,復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。 

3 、標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。 

4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。

5、基準標準品  按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標準品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。 

6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 標準
 

 
 
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