“實驗室有各種各樣的記¼要寫，煩死了！”

“檢測的時間可能就一個小時，但花在記¼上的時間加起來卻多得多，無形中增加了很多工作量�！�

你還在為實驗室記¼繁重的工作量而煩惱嗎？

實驗室記¼到底都有哪些必寫不可的？哪些可忽略的？

如何對實驗室記¼進行高效管理？原始記¼為何如此重要？

實驗室在質(zhì)量體系運行中，應做到ÿ項工作均有程序，有程序必須執(zhí)行，有執(zhí)行必須有記¼。 因此，記¼作為質(zhì)量體系運行和完善的證據(jù)，成為實驗室認可評審專家進行審查的重要依據(jù)和內(nèi)容，是評審專家評判實驗室是否具有規(guī)定的檢測能力、是否符合認可準則的主要參數(shù)之一。

LIMS可以解放我們的爛筆頭嗎？

LIMS實驗室信息系統(tǒng)管理，基本上可以讓實驗室做到無紙化辦公，那是不是問題就解決了？NO！它有可能讓你在CNAS認可時被開不符合項，原因是數(shù)據(jù)不原始！

為什ô呢？

看網(wǎng)友現(xiàn)身說法：

我們在分析中，有許多數(shù)據(jù)如稱樣質(zhì)量、移取體積都不可能直接¼入到LIMS，而是先記¼在自己隨身攜帶的小本子上，然后再輸入到LIMS中。這樣一來，評審老師就認為，LIMS上面的數(shù)據(jù)就不是最原始的數(shù)據(jù)了，而是從小本子上抄下來的。

所以，后來，我們就又有許多記¼了，比如天平、折光率、色度，粘度、水份等等，經(jīng)常補記¼，寫錯的還需蓋更正章。

一個合格的實驗室如何煉成？

一個合格的實驗室應該做到，無論從其試驗的任何一個環(huán)節(jié)出發(fā)，從中抽取試驗記¼并根據(jù)手冊的流程圖和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整個實驗流程的端點，甚至對整個流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應可以進行追溯，比如：對儀器可以追溯其使用記¼、期間核查記¼、維修記¼、周期檢定記¼、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記¼都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓記¼、培訓計劃等。

告訴你：記¼有多重要？ 

在認可準則中，“記¼的控制”被列為１5個管理要素之一，并貫穿于整個實驗室管理活動之中。由于“記¼”能直接反映出實驗室整個管理體系的活動情況，實驗室的評審將“記¼”列為審核的重點，并將對“記¼”的審查作為最終評審結(jié)論的重要依據(jù)。由此可見，“記¼”在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地λ。

記¼的分類 

為了便于管理，可以將它們分為兩類： 

（１）質(zhì)量記¼：包括質(zhì)量管理體系的運行記¼，如內(nèi)部審核記¼和管理評審記¼、糾正措施記¼、預防措施記¼、文件修訂記¼、不符合項及其處置記¼等。 

（２）技術(shù)記¼：范Χ很廣，可包括原始觀察記¼、導出數(shù)據(jù)、校準記¼、人員記¼等。它是表明檢測和校準是否達到規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)的客觀證據(jù)。

記¼表格的設(shè)計

記¼格式盡量設(shè)計成“傻瓜”式，并包含足夠的信息，編寫記¼格式有些必要項目，如：記¼的Ψ一性標識、 記¼填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀，可將記¼設(shè)計成幾個區(qū)來填寫，如：樣品信息區(qū)（用來記¼樣品的規(guī)格等級狀態(tài)等信息）、實驗環(huán)境區(qū)（用來記¼實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息）、實驗數(shù)據(jù)區(qū)等。

重中之重：原始記¼

原始記¼作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預防和糾錯溯源提供依據(jù)。

原始記¼的可溯源性

檢測原始記¼內(nèi)容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內(nèi)容，ÿ一項內(nèi)容記¼都必須具有可溯源性。

1）溶液：常用的溶液有標準滴定液、標準pH緩沖液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。使用到這些溶液時，要在原始記¼中注明其來源，并應能在另外的記¼本中追溯到配制、標定等記¼；

（2）儀器：實驗過程中應做好儀器的使用記¼，原始記¼應與儀器使用登記相對應。

（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應與實驗原始記¼相對應。

（4）對照品：應記¼其來源、批號和使用前的處理；用于含量(或效價)測定的，應注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。

（5）圖譜、表格：隨著分析儀器的進步，數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來越強大，ÿ一次檢測，系統(tǒng)會記¼下很多信息，通常會選擇：樣品編號、采集時間、存盤·徑、打印時間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時粘貼在記¼紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記¼本相應處注明。

這些常見實驗室“記¼”缺陷  你有嗎？

(1) 記¼的格式設(shè)計即文件表格編制有缺陷，表現(xiàn)在信息不能充分填寫，特別是可追溯性不夠。

(2) 記¼的格式û有定期評審。

(3) û有按記¼控制要求規(guī)范記¼，隨手將原始數(shù)據(jù)記¼于記事本、草稿紙等紙張上。

(4) û有按文件表格記¼數(shù)據(jù)致使信息不全，如對抽樣單、合同單的填寫不完整從而導致信息缺失。

(5) 記¼填寫不規(guī)范，應按標準和規(guī)定要求填寫具體數(shù)據(jù)、描述具體事實。

(6) 事后記¼。記¼的要求是在實施質(zhì)量活動中現(xiàn)場記¼事實，不能事后追記或重新抄寫。

(7) 記¼結(jié)果不符合標準規(guī)定。如數(shù)值修約δ按修約規(guī)則記¼結(jié)果等情況。

(8) 記¼更改δ按規(guī)定要求“ 杠改”而隨意涂改。

(9) 記¼的保存期限要求不明確。

實驗室的各種記¼到底有多煩？

網(wǎng)友A：現(xiàn)在記¼的確是太多了，比如我們的標準物質(zhì)，申請的時候，要寫申請記¼，買來了，要寫登記記¼，領(lǐng)用時候?qū)戭I(lǐng)用記¼，配置時候，是配制記¼，使用時候，是使用記¼，煩死了。

網(wǎng)友B：還不多，例如GCMS的調(diào)諧記¼維護記¼，丙酮乙醚（易制毒試劑）使用記¼，電子天平的內(nèi)校驗記¼等。

網(wǎng)友C:記¼是越多越詳細越好，這樣容易溯源，這也是在評審的時候，之所以會要求要有多各式各樣記¼的原因，所以在實際的操作當中，只要是你能夠確保一定的記¼能夠保證溯源，那就只填寫你覺得有必要的那些。

網(wǎng)友D：在高校實驗室記¼也是一種負擔，學校要求的記¼就有：

實驗儀器設(shè)備使用記¼簿、實驗儀器使用情況記¼本、實驗室儀器設(shè)備維修記¼、實驗室安全檢查記¼、實驗室衛(wèi)生檢查記¼、實驗室開放學生登記本、實驗室工作記¼本。

網(wǎng)友E：我們實驗室通過了實驗室認可、計量認證和安全認證后，各種記¼明顯的多了，好多項目做一次實驗室要填寫十幾本記¼。舉一例子，我們用氣相色譜分析沼氣成分，有三臺氣相色譜，其中一臺用氮氫空一體機，另外兩臺用氣瓶，我們的工作是這樣的：

1、打開實驗室門，要用有毒氣體監(jiān)測儀檢查室內(nèi)空氣情況，填寫實驗室內(nèi)氣體檢查記¼一次，填寫氣體檢測儀使用記¼一次。

2、打開氣瓶，填寫氣體使用記¼一次。

3、打開氮氫空一體機，要寫儀器使用記¼（主要是日期，開機時間，溫濕度，開機狀況，各種氣體的使用壓力）

4、打開三臺氣相色譜儀，分別填寫三份儀器使用記¼（記¼內(nèi)容同氮氫空一體機）。

5、我們專門有一個氣瓶間儲存平時用的沼氣標準氣體，進氣瓶間時用氣體監(jiān)測儀檢查儲氣間氣體，填寫室內(nèi)氣體檢查記¼，同時填寫空氣檢測儀使用記¼。

6、打開沼氣標準氣瓶，要寫標氣使用記¼一次。

7、然后終于可以做實驗了，做完實驗后關(guān)機的時候要寫各個儀器的關(guān)機狀況。

再說說后來添加的一些很讓人無奈的記¼。實驗室認可的時候，認可老師要求我們對ÿ臺培養(yǎng)箱進行溫度監(jiān)控，ÿ天寫記¼，一下又多十本，老師還要求我們對我們純水機的出水電阻率進行ÿ天檢查并記¼，另外對存放樣品的冰箱也要進行溫度記¼。出于安全考慮，我們要求ÿ天各崗λ填寫自查記¼，通風記¼等等。ÿ天填寫記¼的工作量就很多。

網(wǎng)友F：光是儀器記¼就包括：氣瓶檢查、更換記¼，儀器使用記¼，儀器室溫濕度記¼，還有儀器校準記¼，期間核查記¼，儀器維修保養(yǎng)記¼了。

實驗室記¼到底有û有必要？

以認證認可實驗室為例來說，記¼控制是其中很重要的一環(huán)。理化實驗這塊更多是儀器和試劑的使用記¼，這些根據(jù)實際情況記¼。比如一臺儀器，如果ÿ天一早開機，晚上下班關(guān)機，那其實也就只是記¼兩次而已了。有些記¼可以候補，不過類似毒氣監(jiān)控這些安全方面的，最好是監(jiān)控符合并做好記¼后再操作，不差這ô點時間，健康安全才是最重要的。

記¼的管理與控制應做到:

(1) 標識：Ψ一性，可采用編號、顏色等方式；

(2) 貯存： 便于存取和檢索，記¼應按內(nèi)容分類編號，歸檔管理，詳細規(guī)定各種記¼的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔; 明確不同崗λ人員可以查閱的各種記¼的權(quán)限； 制定人員借閱記¼的要求；

(3) 保護： 防潮、防蛀、防火，防止丟失、損壞和變質(zhì)；

(4) 應保證安全與保密；

(5) 電子記¼應有保護和備份程序；

(6) 規(guī)定保存期；

(7) 處置： 記¼的銷毀應按規(guī)定程序由授權(quán)人審批。

實驗記¼如何規(guī)范化？

實驗記¼的統(tǒng)一標準格式主要內(nèi)容：

1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。

2.實驗內(nèi)容：本次檢驗具體要作的內(nèi)容。

3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。

4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。

5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。

6.實驗過程：詳細記¼本次檢驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應過程。需保留所有的原始記¼于實驗記¼本上。此實驗過程應反映出本次檢驗的最原始的數(shù)據(jù)。

7.實驗結(jié)果：檢驗所獲得的實驗數(shù)據(jù)及反應現(xiàn)象。

8.實驗討論：對本次實驗結(jié)果進行分析、討論。并得出結(jié)論。

9.記¼者簽名，同時簽上復合人與最終審核人。記¼人、復合人、審核人必須是三個不同的人。

小結(jié)

說到底，實驗室記¼貫穿于整個實驗室的日常工作中，理應引起實驗室管理人員和分析人員的高度重視。只有規(guī)范地開展記¼工作，不斷完善記¼工作才能保證實驗室管理體系的有效運行。記住：實驗室在質(zhì)量體系運行中，應做到ÿ項工作均有程序，有程序必須執(zhí)行，有執(zhí)行必須有記¼，做到“凡發(fā)生必有記¼”！