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實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的結(jié)果及其整改

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-01-30
核心提示: 能力驗(yàn)證結(jié)果的使用
 能力驗(yàn)證結(jié)果的使用 

 

1.能力驗(yàn)證結(jié)果為滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室 

請(qǐng)妥善保存相關(guān)材料,作為實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后證明其具有相關(guān)技術(shù)能力的證明材料。在CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則中明確指出,對(duì)參加了 CNAS組織及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)且有穩(wěn)定滿意表現(xiàn)的機(jī)構(gòu),在CNAS的各類評(píng)審中可適當(dāng)根據(jù)情況考慮簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)過程。 

 

2. 能力驗(yàn)證結(jié)果為有問題結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室 

請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室按照其質(zhì)量控制要求自查,并開展糾正或預(yù)防措施,同時(shí)妥善保存能力驗(yàn)證材料及開展糾正或預(yù)防活動(dòng)的記錄。 

 

3. 能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室 
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按不符合工作控制程序開展整改活動(dòng)。 

 

出現(xiàn)不滿意結(jié)果后如何整改


對(duì)于擬申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 
1.整改步驟 
組織自查、原因分析
① 向PT組織機(jī)構(gòu)提交說明和相關(guān)資料;
② 編寫整改報(bào)告對(duì)整改有效性進(jìn)行驗(yàn)證(參加本次計(jì)劃實(shí)施者組織的測量審核或能力驗(yàn)證活動(dòng)等)向PT組織機(jī)構(gòu)提交相關(guān)資料; 
注:若實(shí)驗(yàn)室的PT結(jié)果雖為不滿意,但仍符合參加PT項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的判定要求,請(qǐng)按步驟①執(zhí)行;其他情況按步驟②執(zhí)行。 

  

2.對(duì)不滿意結(jié)果進(jìn)行原因分析時(shí)應(yīng)考慮的問題
①│ZW│主要反映實(shí)驗(yàn)室的隨機(jī)誤差 ;
若│ZW│大于3,表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一致性差,也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性(reproducibility)較差,其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能存在較大的隨機(jī)誤差。 
②│ZB│主要反映實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差 ;
若│ZB│大于3,表明實(shí)驗(yàn)室之間的一致性差,也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再現(xiàn)性(復(fù)現(xiàn)性)(repeatability)較差,即實(shí)驗(yàn)室之間存在較大偏差。其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室可能存在系統(tǒng)誤差。 

 

3. 整改報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容 
(1)不符合事實(shí)的描述; 
(2)最根本原因分析及相關(guān)證據(jù); 
(3)采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù); 
(4)對(duì)已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。 
相關(guān)證據(jù)包括:
質(zhì)量記錄:不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等; 
技術(shù)記錄:原始記錄、驗(yàn)證記錄等。 

 

4. 整改有效性及維持相應(yīng)能力的證明材料 
① 再次參加本次能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施者組織的測量審核活動(dòng)結(jié)果; 
② 再次參加CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果; 
③ 與CNAS指定的參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)的滿意結(jié)果; 
④ 專家現(xiàn)場評(píng)審時(shí)考核的滿意結(jié)果。

編輯:songjiajie2010

 
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