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【分享】實驗室管理體系的正確維護

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-02-28
核心提示: 組成實驗室管理體系的要素是人機料法環(huán),人員、設(shè)備、樣品、環(huán)境的管理對于每個實驗室來說尤為重要,下面就這幾個要素說說管理體系如何正確維護。
 組成實驗室管理體系的要素是人機料法環(huán),人員、設(shè)備、樣品、環(huán)境的管理對于每個實驗室來說尤為重要,下面就這幾個要素說說管理體系如何正確維護。

 

一、人員的管理

人才資源是實驗室最為寶貴的財富,是實驗室核心組成,是實驗室建設(shè)的基本內(nèi)容。在人員管理方面主要包括以下內(nèi)容:

1. 合理地配置實驗室人員

根據(jù)工作需要,合理地配置實驗室人員,實驗室需要配備足夠管理、監(jiān)督、檢驗人員。對各類人員的任職條件應(yīng)有明確的規(guī)定,同時制訂各類人員的崗位職責和相應(yīng)的考核辦法,每年按照崗位職責和崗位職責考核辦法對各類人員進行考核評定。

2. 人員的培訓和繼續(xù)教育

科學技術(shù)發(fā)展日新月異,為保證人員知識更新,業(yè)務(wù)技術(shù)能力不斷提高,以適應(yīng)專業(yè)發(fā)展的需求,實驗室各級各類技術(shù)人員必須保持常年的、持續(xù)的培訓和繼續(xù)教育。

3. 建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案

實驗室應(yīng)該建立人員業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。檔案主要包括技術(shù)人員學習經(jīng)歷、資格證書、職工培訓和繼續(xù)教育情況和考核情況、技能、工作經(jīng)歷以及科研、獲獎情況記錄等。

 

二、設(shè)施和環(huán)境條件的管理

為保證檢驗工作質(zhì)量,實驗室設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足檢驗工作的需求。實驗室設(shè)施和環(huán)境條件主要考慮實驗室工作區(qū)域合理布局、通風、照明、溫濕度、實驗室合理的潔凈度要求、電源的穩(wěn)定性、可靠接地、電磁屏蔽、無菌條件等等是否符合檢驗工作質(zhì)量管理的需求。同時應(yīng)考慮停水、停電、防火、防盜對實驗室安全的重要性,并給予充分保障。

 

三、計量溯源性的管理

計量溯源是指通過一條不間斷的具有規(guī)定不確定度的比較鏈,將測量結(jié)果與國家基準、國際標準或自然常數(shù)聯(lián)系起來。實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果與適當?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián),建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性,每次校準均會引入測量不確定度。實驗室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制(SI),技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時,實驗室應(yīng)證明可計量溯源至適當?shù)膮⒖紝ο蟆?/span>

 

四、實驗室樣品管理

1、樣品的采集

樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:

a) 代表性:

采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。

b) 可獲性:

某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。

c) 公證性:

采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓且考核合格的人員)進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認。

2、樣品的接收

a) 填寫委托書

無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗委托書“,一般委托書一式二份,一份留檢驗機構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證。

b) 審核委托書

接收人員應(yīng)審核樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項,手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標準引用是否正確、適宜。

c) 核查樣品

樣品應(yīng)與“樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗、復(fù)驗、仲裁的要求,如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。

d) 正式受理

樣品接收人員在“樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。

3、樣品的編號

為保證檢驗樣品溯源,原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號)。為保證樣品編號的唯一性,一般由樣品接收部門負責統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實驗室可以由系統(tǒng)生成。

4、樣品的識別

樣品的識別包括唯一性編號(樣品受理編號)和樣品不同試驗狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣)標識。對檢畢樣品應(yīng)有“檢畢”、“合格”、“不合格”標識。對于多個包裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加橫杠和數(shù)字加以細分識別,以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上。

5、樣品的流轉(zhuǎn)

樣品受理后,由業(yè)務(wù)人員根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書”中的要求,向檢測部門(人員)下達“樣品檢驗交接單”,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時應(yīng)核查樣品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗時,樣品識別號不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護,避免受到非檢測性損壞或丟失。

6、分包樣品的管理

對外提供給分包實驗室的樣品,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實驗室的樣品應(yīng)有對方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護樣品完整性的措施,做好樣品的標記和保管。

7、樣品的貯存、保管

樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品室并配備合適的設(shè)施。樣品室由樣品管理員專人負責,限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無腐蝕,清潔干燥且通風良好,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng)隔離存放,做出明顯標記。樣品管理員要對留樣樣品認真進行驗收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存。

8、樣品的處理

報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間,對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式:

(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,客戶可領(lǐng)回?蛻纛I(lǐng)回樣品時,領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗委托書”到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?蛻粜杼崆(留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。

(2) 對留樣期已過的客戶委托處理樣品,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護處理,防止污染環(huán)境及造成危害,監(jiān)護處理應(yīng)有記錄。

9、樣品的保密

對委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料和有關(guān)信息進行嚴格的保密。

 

五、選擇正確的方法

選擇準確可靠的測定方法是分析工作質(zhì)量控制的重要保障,通常應(yīng)首選國家或部門規(guī)定的標準方法,或者選擇簡便易行、精密準確、靈敏度和測定限能滿足分析測試工作需要的方法。在樣品分析測試之前,首先應(yīng)對測定方法進行檢驗與評價。

編輯:songjiajie2010

 
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