4. 陽(yáng)性及陰性對(duì)照
用于評(píng)判試劑盒以及當(dāng)次檢測(cè)結(jié)果的客觀性和可信性。陰性對(duì)照一般選擇blank或者一定不含有受檢物質(zhì)的樣本；而陽(yáng)性對(duì)照是經(jīng)檢驗(yàn)呈現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的樣本，其含量可用于評(píng)判當(dāng)次ELISA檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性。

5. 特異性
包括交叉反應(yīng)和干擾效應(yīng)，在研發(fā)過(guò)程中需消除樣本非特異性引起的假陰性和假陽(yáng)性。在ELISA試劑盒中最為關(guān)鍵抗體一定是經(jīng)過(guò)反復(fù)檢測(cè)的，保證不與相關(guān)的類(lèi)似物反應(yīng)。

6. 靈敏度
此標(biāo)準(zhǔn)可評(píng)估試劑盒質(zhì)量?jī)?yōu)良的一個(gè)關(guān)鍵因素，這是由使用的抗體效價(jià)等決定的，在研發(fā)過(guò)程中，一般會(huì)優(yōu)化保證高靈敏度、低背景的檢測(cè)結(jié)果從而大大提供試劑盒的靈敏度。

7. 精密度
即為同一樣本重復(fù)測(cè)定的符合程度，可分為批內(nèi)精密度和批間精密度。一般是選取同一批次或者不同批次的試劑盒對(duì)不同濃度的樣本進(jìn)行定量檢測(cè)，需要盡量降低批次差異帶來(lái)的系統(tǒng)誤差，保證相同樣本結(jié)果的重復(fù)性。一般在研發(fā)過(guò)程中使用多個(gè)樣本檢測(cè)不同批次進(jìn)行對(duì)比，保證試劑盒通過(guò)穩(wěn)定性和重復(fù)性的檢測(cè)。一般廠家的kit需要保證批內(nèi)批間CV%<20%。