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Quantachrome 振實(shí)密度計(jì)
在藥物固體劑量配方的制造中，經(jīng)常使用藥物活性和非活性（賦形劑）的化合物，如藥片和膠囊，這些粉末具有許多性質(zhì)或特點(diǎn)，并且具有一定的療效。
振實(shí)密度
一個(gè)重要的特征指標(biāo)是振實(shí)容密度，或簡(jiǎn)稱為振實(shí)密度，即粉體（或粉體混合物）在外力作用下的最大包裝密度。這時(shí)，粉體具有最小的包裝體積。包裝體積還依賴與其它因素，包括粒度分布，真密度，粒形以及因濕度導(dǎo)致的粘度變化等。因此，材料的振實(shí)密度，既能反映材料的流動(dòng)性，也能反映其可壓縮性。這恰恰是藥物制片過(guò)程中最重要的兩個(gè)參數(shù)——在制劑過(guò)程中，需要將松散的粉體以正確的機(jī)械強(qiáng)度，依據(jù)孔隙率和分散特性壓成一定的形狀，在膠囊填充的操作中也是一樣。
可壓系數(shù)（Compressibility）和Hausner Ratio：
這是兩個(gè)用于表征顆粒間互相作用的最常用的重要指標(biāo)，可壓系數(shù)經(jīng)常即指卡爾系數(shù)（Carr’s index）。“V”和“D”分別代表粉體的體積和密度，下標(biāo)“O”表示初始或振動(dòng)前的狀態(tài)，“f”表示最終的或振實(shí)后的狀態(tài)。對(duì)于自由流動(dòng)的粉體松裝密度與振實(shí)密度接近；而對(duì)于流動(dòng)性差的粉體，二者將有較大的差值。
Autotap和Dual Autotap
Autotap和雙樣品管Dual Autotap 執(zhí)行USP<616>Ⅱ，因此對(duì)制藥工業(yè)固體劑型的開(kāi)發(fā)和保障是不可或缺的儀器。
粉體密度公式
USP對(duì)粉末顆粒的可壓性規(guī)定了兩種實(shí)用的檢測(cè)方法，即
卡爾系數(shù)（Carr s系數(shù)，可壓系數(shù)）
=100*（V0-Vf） /V0= 100*（Df-D0） /Df
下標(biāo)“O”表示松散狀態(tài)
“+”表示振實(shí)后狀態(tài)
Hausner Ratio豪斯納比率
V0/Vf = Df /D0
可壓系數(shù)和Hausner Ratio 流動(dòng)性評(píng)價(jià)系數(shù)（關(guān)聯(lián)）
≤10和1.00-1.11 優(yōu)秀
11-15和1.12-1.18 好
16-20和1.19-1.25 一般
21-25和1.26-1.34 可用
26-31和1.35-1.45 差
32-37和1.46-1.59 很差
≥38和＞1.60 極差
用Carr＇s系數(shù)對(duì)流動(dòng)性的評(píng)價(jià)：
5-15% 很好
16-16% 好
18-21% 一般
23-35% 差
＞40% 極差
Autotap/DualAutotap 適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
- ASTM B527 (粉體材料)
- ASTM D4164 (催化劑)
- ASTM D4781 (催化劑)
- IDF 134 (奶粉)
- ISO 787-11 (顏料)
- ISO 3953 (粉體材料)
- ISO 8460 (速溶咖啡)
- ISO 8967 (奶粉)
- ISO 9161 (二氧化鈾粉末)
- JIS K5101-12-2 (顏料)
- JIS Z 2512 (金屬粉末)
- MPIF 46 (金屬粉末)
- USP<616>Part II (醫(yī)藥粉體)
- GB/T 21354-2008 粉末產(chǎn)品振實(shí)密度測(cè)定通用方法 （= ISO 3953）
- GB/T 5162-2006 金屬粉末 振實(shí)密度的測(cè)定
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附件：堆密度樣本
