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美國食品藥品管理局對標(biāo)簽上說明內(nèi)容的規(guī)定

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2008-02-18
核心提示:1、什么是營養(yǎng)素內(nèi)容說明? 在食品標(biāo)簽上直接或間接表示食品中的某種營養(yǎng)素水平(如低脂或富含燕麥麩)。營養(yǎng)素內(nèi)容的說明也被認(rèn)為是一種描述。 2、當(dāng)營養(yǎng)素達(dá)到什么樣的水平,須在食品標(biāo)簽上對其進(jìn)行描述? 有關(guān)營養(yǎng)素水平詳見附錄A及B。 3、若食品藥品管理局的規(guī)定中


    1、什么是營養(yǎng)素內(nèi)容說明?

    在食品標(biāo)簽上直接或間接表示食品中的某種營養(yǎng)素水平(如"低脂"或"富含燕麥麩")。營養(yǎng)素內(nèi)容的說明也被認(rèn)為是一種"描述"。

    2、當(dāng)營養(yǎng)素達(dá)到什么樣的水平,須在食品標(biāo)簽上對其進(jìn)行描述?

    有關(guān)營養(yǎng)素水平詳見附錄A及B。

    3、若食品藥品管理局的規(guī)定中未包括某營養(yǎng)素內(nèi)容的說明,是否可標(biāo)在標(biāo)簽上?

    若食品藥品管理局有關(guān)規(guī)定中包括了某說明,則此說明標(biāo)注時需與規(guī)則中的一致。生產(chǎn)廠家也應(yīng)遵守以美國科學(xué)部門提出的權(quán)威性文件為依據(jù)的說明注意問題。其它說明禁止標(biāo)注。

    4、廠方在何處定義營養(yǎng)內(nèi)容說明?

    見有關(guān)文件。

    5、營養(yǎng)內(nèi)容說明在字體或標(biāo)注形式上是否有要求?

    有。營養(yǎng)內(nèi)容說明的顯著性不得超過產(chǎn)品特性(指食品名稱)的2倍,字體不得超過食品名稱的2倍。若在整體布局上該部分內(nèi)容同食品名稱相比過分強(qiáng)調(diào),那么即使它使用的字體是恰當(dāng)?shù),也視為違反了有關(guān)規(guī)定。

    6、標(biāo)注說明時是否還需要其它信息?

    需要。所需的信息取決于說明及防止說明出現(xiàn)誤導(dǎo)的相關(guān)內(nèi)容。營養(yǎng)標(biāo)簽上注明的都應(yīng)是實(shí)質(zhì)性的說明內(nèi)容。

    7、什么是鄭重聲明?

    它是為了引起消費(fèi)者對食品中一種或幾種營養(yǎng)成分的注意,此成分會增加食源性疾病發(fā)生的危險性或影響與膳食相關(guān)的健康狀態(tài)。當(dāng)食品中營養(yǎng)值超過了規(guī)定界限,就應(yīng)標(biāo)上鄭重聲明。鄭重聲明的內(nèi)容與營養(yǎng)信息的一致(?quot;見營養(yǎng)信息的鈉的內(nèi)容")。

    8、何時注明鄭重聲明內(nèi)容?

    標(biāo)明了營養(yǎng)內(nèi)容說明后,食品中含有下列營養(yǎng)素的一種或幾種、且含量超過了下面每個通用規(guī)格的參考值或小于50克的小包裝食品時標(biāo)(主食食品有不同的含量限值,見第20條)。

    脂肪 13.0克

    飽和脂肪 4.0克

    膽固醇 60千克

    鈉 480千克

    9、在標(biāo)簽上如何標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容?

    必須用清晰的粗大字體,與其它字體或圖案區(qū)分清楚,字體應(yīng)至少和凈含量的一樣大,并緊挨說明內(nèi)容標(biāo)注。

    10、"緊挨"是什么意思?

    是指在說明內(nèi)容的后面,二者之間無簡介或其它圖案或裝飾性內(nèi)容。但允許在說明和鄭重聲明之間標(biāo)注食品名稱等相關(guān)內(nèi)容(在所說明的內(nèi)容中包括諸如"低脂切達(dá)干酪"等食品名稱)及特殊鄭重聲明內(nèi)容(見有關(guān)規(guī)定)。

    11、是否將食品名稱視為"插入的內(nèi)容"?

    如果說明和食品名稱是標(biāo)簽上分開的內(nèi)容,則可將其視為插入的內(nèi)容。若將說明和食品名稱分別以不同的字體、字號、顏色或不同位置明顯標(biāo)注(如"低脂"這個詞設(shè)計(jì)成星星迸發(fā)狀),就認(rèn)為這兩部分是獨(dú)立的,此時,某些指定說明應(yīng)緊隨說明標(biāo)出,中間不要插入食品名稱。

    12、鄭重聲明的字體要求是什么?

    與凈含量的要求相同:例如,若主展示面面積≤5平方英寸,說明內(nèi)容的高度應(yīng)至少為1/16英寸;若主展示面面積在5--25平方英寸之間,則其高度不小于1/8英寸;若主展示面面積在25--100平方英寸,則其高度不小于3/16英寸;若主展示面面積>100平方英寸,則其高度不小于1/4英寸?/span>

    13、對鄭重聲明字體的要求是否有例外?

    有。若說明的字體不小于表述凈含量字體的2倍,則鄭重聲明字體的大小為說明部分的一半,但不得小于1/16英寸。

    14、極小包裝上的鄭重聲明字體的要求是什么?

    若包裝上供標(biāo)注的面積小于3平方英寸,且此食品是供餐館使用的單規(guī)格小包裝,鄭重聲明字體的高度可為1/32英寸。

    15、當(dāng)不需標(biāo)明指定說明部分,是否還可以省略其它內(nèi)容?

    可以。當(dāng)說明部分和營養(yǎng)信息標(biāo)于同一面上,則可不用標(biāo)鄭重聲明部分。

    16、如果在一個平面上標(biāo)注幾條說明,是否每標(biāo)一條說明還需再標(biāo)上鄭重聲明部分?

    不用。若在一個平面上標(biāo)注幾條說明,只需在該面標(biāo)一條鄭重聲明內(nèi)容,并且要緊挨說明部分、用此面的最大號字體標(biāo)注。

    17、如果在一平面上用相同字號標(biāo)兩條說明信息,則將鄭重聲明內(nèi)容標(biāo)在何處?

    它可以在任一條說明內(nèi)容之后標(biāo)。

    18、小包裝食品是指什么?

    指參考值≤30克或≤2茶匙的食品。

    19、何時需在正餐類食品上標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容?

    若此食品每份中的營養(yǎng)素含量超過以下數(shù)值,必須標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容:

    脂肪 26克

    飽和脂肪 8克

    膽固醇 120毫克

    鈉 960毫克

    同樣,若每份主菜中的營養(yǎng)素含量超過以下數(shù)值,必須標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容:

    脂肪 19.5克

    飽和脂肪 6.0克

    膽固醇 90毫克

    鈉 720毫克

    20、何時可在說明中加上"富含"或"是**好的來源"的修飾詞?

    當(dāng)食品中含不少于10%的推薦日攝入量或日攝入?yún)⒖剂浚ㄉ鲜鰞蓚值在"日攝入量"處標(biāo)明)時可標(biāo)注"是**好的來源"。當(dāng)食品中含不少于20%的日攝入量時可標(biāo)"富含"。

    21、未制訂日攝入量的營養(yǎng)素是否可以標(biāo)注"富含"或"是**好的來源"的說明?

    不可以。"富含"及"是**好的來源"是以日攝入量的百分?jǐn)?shù)為限定依據(jù),因此,未制訂日攝入量的營養(yǎng)素?zé)o此確切定義,也就不能標(biāo)"富含"或"是**好的來源"的說明。

    22、生產(chǎn)商可通過何種方式讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品中含無具體日攝入量的營養(yǎng)素(如ω-3脂肪酸)?

    生產(chǎn)商可對該營養(yǎng)素作出說明,指出其未制訂日攝入量,在說明中只能標(biāo)出每個規(guī)格所含營養(yǎng)素的數(shù)量,不能暗示它在產(chǎn)品中是富含或微量。可按"x克ω-3脂肪酸"格式標(biāo)注,且必須標(biāo)于"營養(yǎng)素"標(biāo)簽部分之外。

    23、無日攝入量的營養(yǎng)素標(biāo)注說明時可否使用"含有"、"提供"(例如"含有x克ω-3脂肪酸")的詞語?

    無日攝入量的營養(yǎng)素在使用"含有"、"提供"這些詞時,必須標(biāo)出該營養(yǎng)素的含量,可以這樣標(biāo)"每個包裝含有x克ω-3脂肪酸"或"提供x克ω-3脂肪酸"。

    不允許標(biāo)"含有ω-3脂肪酸"或"提供ω-3脂肪酸"(未標(biāo)出具體含量值)。這些說明?quot;是**好的來源"的意義相同,而未制訂日攝入量的營養(yǎng)素是不允許標(biāo)注后者的?/span>

    24、在營養(yǎng)標(biāo)簽面之外,是否可通過說明來描述食品中維生素或礦物質(zhì)推薦日攝入量的百分?jǐn)?shù)?

    可以。這部分說明可不遵守標(biāo)簽的某些要求,但需要時不能刪去鄭重聲明的內(nèi)容。

    25、若對標(biāo)注要求有適當(dāng)降低時,是否可在營養(yǎng)素含量低或極少時標(biāo)"低"或"不含"的說明(如不含脂肪的甘藍(lán))?

    不可。只有食品經(jīng)特殊加工、改變、按配方生產(chǎn)或重新按配方生產(chǎn),降低食品中營養(yǎng)素的含量、從食品中去除該營養(yǎng)素或食品中不含此營養(yǎng)素,此時才可這樣標(biāo)(例如"低鈉馬鈴薯片")。

    其它食品只可依據(jù)其食品類型作出說明(如"不含鈉的植物油"或"不含脂肪的甘藍(lán)")。

    26、何時可認(rèn)為配方食品經(jīng)過特殊加工,并允許注明含量"低"或"無"的說明?

    如果認(rèn)為某類食品中含有某營養(yǎng)素(如豌豆罐頭中含鈉),并且所標(biāo)注的食品的構(gòu)成含微量營養(yǎng)素或不含該營養(yǎng)素,即可認(rèn)為該食品經(jīng)過特殊加工,可注明含量"低"或"無"的說明。

    27、若某產(chǎn)品未按正常配料加工(如調(diào)味品混合料中未加鹽),是否可標(biāo)明"不含鈉"?

    可以。食品藥品管理局會認(rèn)為該產(chǎn)品就是如此配方、食品中不應(yīng)含此營養(yǎng)素,若它符合"無鈉"的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),則標(biāo)"無鈉"的說明是適宜的。

    28、即使產(chǎn)品實(shí)質(zhì)是100%的脂肪,是否可以注明"不含脂肪"(例如極小包裝的烹調(diào)油滴)?

    雖然每參考值的食品中只含不足0.5克脂肪,理論上可以標(biāo)"不含脂肪",但對于實(shí)質(zhì)是100%脂肪的產(chǎn)品來說,這樣標(biāo)會引起誤解。按有關(guān)規(guī)定,標(biāo)簽上必須指出其為100%脂肪。

    然而,"不含脂肪"、"100%脂肪"、"全脂"彼此之間又相互矛盾,易使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆。食品藥品管理局認(rèn)為,只要不誤導(dǎo)、"不含脂肪"這個詞不太明顯、象"烹調(diào)中不產(chǎn)生脂肪"之類的說明就比較適合,使用比較明顯的字體,或者與其它標(biāo)簽內(nèi)容劃分開。

    29、即食谷類相對于其它早餐食品(香腸或丹麥餡餅)是否可標(biāo)"較少"或"較多"之類的說明?

    當(dāng)局認(rèn)為,若能恰當(dāng)描述食用情況(例如,"請更換您的早餐食譜。該谷類較丹麥餡餅可少供給▁%脂肪"),添加這樣的形容詞是可以的。

    30、什么是適合的參考食品,并可在其標(biāo)簽上標(biāo)明"微量"的說明?

    參考食品必須是一種或一類食品,且能代表標(biāo)注此說明的同類食品。例如,可用巧克力冰淇淋作為其它巧克力冰淇淋的參考食品。

    說明上的"微量"以參考食品中脂肪或熱量的營養(yǎng)素數(shù)值為基準(zhǔn),它可通過以下幾種方式確定:可以是有效數(shù)據(jù)的代表值、該類食品國家或地區(qū)前三大品牌產(chǎn)品的平均數(shù)值、市場執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或某食品的營養(yǎng)素值若能代表該類食品,則此食品即為市場代表產(chǎn)品。

    用來表示"微量"說明的各營養(yǎng)素值應(yīng)與該類食品眾多營養(yǎng)素數(shù)值的平均數(shù)近似,不應(yīng)是一種或一類食品營養(yǎng)素數(shù)值的最大值。與參考食品相比,消費(fèi)者認(rèn)為"微量"食品相對于其它同類食品應(yīng)改良了某營養(yǎng)素?/span>

    31、什么是"平均營養(yǎng)素數(shù)值"?

    它可以是該食品相應(yīng)數(shù)據(jù)中的一項(xiàng)數(shù)值,或同類產(chǎn)品中幾個領(lǐng)先品牌營養(yǎng)素的平均值,也可以是市場執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)商為確定某類食品的營養(yǎng)素平均值,應(yīng)考慮產(chǎn)品中營養(yǎng)素變化情況。

    有些產(chǎn)品相當(dāng)一致,而有些如巧克力薄餅則不然。顯然,同一類食品的不同形式之間有很大的區(qū)別,為能確定營養(yǎng)素的精確含量,應(yīng)當(dāng)考慮多種產(chǎn)品。

    32、如何讓消費(fèi)者了解什么是參考食品、它是如何確定的?

    確定的參考食品必須與標(biāo)簽上附加信息部分內(nèi)容相一致。另外,規(guī)則要求生產(chǎn)商用計(jì)算出的營養(yǎng)素數(shù)值(平均值、標(biāo)準(zhǔn)等)作為依據(jù),提供關(guān)于營養(yǎng)素數(shù)值來源的具體內(nèi)容,該內(nèi)容必須要征得消費(fèi)者和制訂規(guī)則機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

    33、若以基礎(chǔ)數(shù)值或幾種食品的平均值作為說明上參考的營養(yǎng)素值,應(yīng)如何標(biāo)注參考食品的特點(diǎn)?

    標(biāo)簽上可標(biāo)"較普通意大利沙拉醬少50%的脂肪"(輕口味意大利醬)或"意大利奶油沙拉醬平均脂肪值的一半"(輕口味意大利奶油沙拉醬食品)。同時不需在標(biāo)簽上注明參考值是由基礎(chǔ)數(shù)值得來的。

    34、什么是產(chǎn)品營養(yǎng)素說明上相應(yīng)的參考食品,它能代替該食品、并且標(biāo)的名稱能明顯區(qū)別于該食品?

    例如植物油涂抹食品能代替人造奶油或黃油、蛋黃醬涂抹食品能代替蛋黃醬。在標(biāo)說明時,該食品(例如植物油涂抹食品)在同一類似食品中并非營養(yǎng)低的,它僅是替代的食品(例如人造奶油)。說明所依據(jù)的參考食品應(yīng)當(dāng)是同一類似食品,并能替代該類食品(如人造奶油)。 35、在標(biāo)注"輕口味"說明時,是否還必須在標(biāo)簽上標(biāo)注其它內(nèi)容?

    在標(biāo)注"輕口味"及其它類似的說明(如"降低"、"少"、"較少"、"較多"、"添加")時,必須標(biāo)明下列內(nèi)容(它們稱之"附加信息"):

    食品被改良的百分?jǐn)?shù)或分?jǐn)?shù)

     參考食品

    食品中及參考食品中的營養(yǎng)素數(shù)量(指說明中此項(xiàng)內(nèi)容)

    例子:

    較普通奶酪蛋糕減少了1/3卡路里、50%脂肪。每個規(guī)格的清淡奶酪蛋糕含200卡路里,4克脂肪;普通奶酪蛋糕含300卡路里,8克脂肪。

    36、附加信息須標(biāo)于何處?

    改良食品的百分?jǐn)?shù)或分?jǐn)?shù)以及參考食品特性必須緊挨標(biāo)簽最明顯的說明處標(biāo)。

    食品營養(yǎng)素的實(shí)際數(shù)量及參考食品可挨著最明顯的說明處或在營養(yǎng)標(biāo)簽面標(biāo)注。

    37、什么是最明顯的說明?

    最明顯的說明應(yīng)符合下列要求:

    (1) 此說明是主展示面的部分內(nèi)容或緊挨食品特性標(biāo)注;

    (2) 在主展示面的任一位置標(biāo)注的說明;

    (3) 在信息面標(biāo)注的說明;

    (4) 在標(biāo)簽上或標(biāo)簽里任一位置標(biāo)注的說明。

    38、標(biāo)注附加信息須用多大的字體?

    一般字體高度應(yīng)至少為1/16英寸,但對于定型包裝食品,若能符合有關(guān)字體規(guī)定,可不遵守此要求。通常情況下,當(dāng)產(chǎn)品提供標(biāo)注的標(biāo)簽面積<12平方英寸,附加信息的最小字體為1/32英寸。

    39、"新鮮"的含義是什么?

    用于未經(jīng)加工食品,"新鮮"是指該食品是生的狀態(tài)、未經(jīng)冷凍或熱加工保存,但也應(yīng)包括以下情況:
    用食品藥品管理局批準(zhǔn)的作為食品添加劑的石蠟處理的水果或蔬菜
    獲得批準(zhǔn)可于豐收前后使用的農(nóng)藥處理
    巴氏消毒奶
    按21CFR 129.26規(guī)定經(jīng)電離輻照處理的生食物(目前認(rèn)為不得超過1千戈瑞)經(jīng)弱氯或弱酸處理
    冷藏食品

    40、"新鮮冷凍"和"速凍"的含義是什么?

    食品藥品管理局的規(guī)定強(qiáng)調(diào)"新鮮冷凍"或"冷凍狀態(tài)的新鮮"是指在食品仍新鮮時快速冷凍(如采摘后立即冷凍)。允許在冷凍之前適當(dāng)漂洗(熱燙)。"速凍"是指運(yùn)用某方法(如空氣鼓風(fēng)冷凍法,即在0華氏溫度下空氣加速吹向食品)在充足時間內(nèi)快速制冷食品中心部分,同時產(chǎn)品本身不變質(zhì)。

    41、食品標(biāo)簽上允許標(biāo)什么健康說明?

    若食品藥品管理局規(guī)定中已規(guī)定了某說明內(nèi)容,就應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)商也可遵守美國政府科研體系的權(quán)威機(jī)構(gòu)制定的健康說明內(nèi)容。食品藥品管理局制定的健康說明規(guī)定摘要見附錄C。

    42、若在食品標(biāo)簽上標(biāo)出健康指標(biāo)(如心臟等),是否還需注明其它內(nèi)容?

    對標(biāo)簽的健康指標(biāo)要求應(yīng)與書面健康說明一致,二者的健康說明必須遵循有關(guān)規(guī)定,食品必須符合總脂、飽和脂肪、膽固醇及鈉含量健康說明的標(biāo)準(zhǔn)。另外標(biāo)簽必須含括各項(xiàng)指標(biāo)相關(guān)的、完整的健康說明信息(例如,在健康指標(biāo)后加入恰當(dāng)?shù)、典型的說明內(nèi)容)。

    43、使用"健康"這個詞有何要求?

    標(biāo)簽上注明"健康"時,食品必須符合"低"脂肪、"低"飽和脂肪的定義,膽固醇和鈉的含量不得超過規(guī)定中的警戒水平。另外,食品必須遵守其它特殊營養(yǎng)素說明的含義及內(nèi)容。

    使用"健康"的情況

    單個食品 海產(chǎn)品/野味肉 膳食/主食

    低脂 總脂<5克脂肪/RA&100克 低脂

    低飽和脂肪 飽和脂肪 低飽和脂肪

    <2克飽和脂肪/RA&100克

    ≤480毫克/RA, 1/2003之前鈉的含量 ≤600/l.s.

    /l.s.若小的 ≤480毫克/RA&l.s.

    RA為/50克 若小的RA為/50

    ≤360毫克/RA, 1/2003之后鈉的含量 ≤480/l.s.

    /l.s.若小的 ≤360毫克/RA&l.s.

    RA為/50克 若小的RA為/50

    ≤警告值 膽固醇<95毫克/RA&100克 ≤90毫克/l.s.

    有益的營養(yǎng)素

    含至少10%日推薦攝入值維生素A,C、鈣、 主食含下列2種營養(yǎng)鐵、蛋白質(zhì)或纖維。生水果和蔬菜除外; 素10%日攝入量/l.s.

    成分單一的冷凍或罐頭水果及蔬菜,若添 (維生素A,C、鈣、 加的成分不會改變蔬菜或水果的營養(yǎng)素構(gòu) 鐵、蛋白質(zhì)或纖維),成,則可以添加;符合有關(guān)特性標(biāo)準(zhǔn)的富 而膳食則含3種
含谷類的產(chǎn)品 
強(qiáng)化

    遵守已制訂的特殊營養(yǎng)素說明要求的含義及內(nèi)容。

    注:l.s.:標(biāo)簽規(guī)格 RA:

    Small RA(小的參考數(shù)值):≤50克或≤2湯匙

 
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