在研讀美國食品安全預(yù)防性控制聯(lián)盟(Food Safety Preventive ControlsAlliance, 縮寫為“FSPCA”)所著、有526頁原文的《人類食品預(yù)防性控制培訓(xùn)教程》(Preventive Controls for Human Food Training Curriculum)時,為其中飽含的大量涉及食品安全問題及應(yīng)對措施的新理念和新知識而印象深刻和激動不已。深感這是美國相關(guān)官方、學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界若干年來思考研究的結(jié)果和智慧結(jié)晶,值得我國食品相關(guān)人員潛心研究、消化吸收和借鑒應(yīng)用。
本文闡述筆者在供應(yīng)鏈控制方面學(xué)到的新理念和新知識,包括以下八個方面。
一、從整個供應(yīng)鏈的角度考慮食品危害的控制主體
企業(yè)生產(chǎn)食品的危害,控制主體可以是企業(yè),還可能是供應(yīng)鏈的上、下游----供應(yīng)商或客戶。危害的控制主體可以選擇時,選擇控制效率更高的;有時沒有選擇,只能由一個主體實(shí)施控制。
二、通過危害分析確定應(yīng)對措施
對食品安全危害應(yīng)有清楚的認(rèn)識,通過分析危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性,確定應(yīng)對措施。例如,危害發(fā)生可能性或嚴(yán)重性不高的,可通過良好操作規(guī)范來應(yīng)對;危害發(fā)生可能性和嚴(yán)重性都高的,需要預(yù)防性控制措施應(yīng)對,企業(yè)需要投入較多資源。若通過危害分析,確定食品原輔料中的危害(如黃曲霉素超標(biāo)),發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性都高,且接收企業(yè)無法通過加工工藝予以消除或降到最低,只能通過實(shí)施供應(yīng)鏈控制措施來予以預(yù)防。
三、使用獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商
企業(yè)需建立實(shí)施供應(yīng)鏈控制項(xiàng)目,其中應(yīng)包括合格供應(yīng)商制度和供應(yīng)商批準(zhǔn)程序。企業(yè)在接收有一定風(fēng)險的原輔料之前,其供應(yīng)商應(yīng)獲得批準(zhǔn),獲得批準(zhǔn)的供應(yīng)商應(yīng)列入合格供應(yīng)商名單。若原輔料存在一定程度的食品安全風(fēng)險,未經(jīng)食品安全小組授權(quán),企業(yè)就不能更換原輔料的供應(yīng)商。若新供應(yīng)商提供的原輔料存在較大風(fēng)險,則應(yīng)重新分析企業(yè)的食品安全計(jì)劃以便采取應(yīng)對措施。
四、實(shí)施供應(yīng)商驗(yàn)證活動
在初次使用有風(fēng)險原輔料之前及之后定期,應(yīng)對供應(yīng)商實(shí)施供應(yīng)商驗(yàn)證活動,以驗(yàn)證危害確實(shí)得到控制。供應(yīng)商驗(yàn)證活動包括現(xiàn)場審核、抽樣檢測、審核記錄等。
1、現(xiàn)場審核
對于原輔料風(fēng)險高的供應(yīng)商,應(yīng)實(shí)施年度現(xiàn)場審核。除非有證據(jù)說明可減少審核頻率(例如,每兩年進(jìn)行一次現(xiàn)場審核加上定期產(chǎn)品檢測)或者其他有同等效力的驗(yàn)證方式(如官方或第三方對該供應(yīng)商進(jìn)行了同等程度的現(xiàn)場審核等)。
現(xiàn)場審核必須全面。包括文件審核、對整個生產(chǎn)加工過程檢查和與生產(chǎn)線員工交流等。通過文件審核,可以看到供應(yīng)商全年的情況,而不是局限于企業(yè)在檢查當(dāng)日的狀態(tài)。審核須覆蓋過程控制(特別是關(guān)鍵控制點(diǎn))、過敏原控制、衛(wèi)生控制、供應(yīng)鏈控制,以及良好操作規(guī)范或/和其他法規(guī)情況等。
現(xiàn)場審核須由有資質(zhì)的審核員進(jìn)行。該審核員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能,熟悉相關(guān)法律法規(guī),理解危害分析所識別的危害以及預(yù)防性控制措施。有些企業(yè)使用內(nèi)部有資質(zhì)人員來審核供應(yīng)商(即“第二方審核”),這樣可以掌握供應(yīng)商的全面情況,獲得特定要求、食品安全計(jì)劃和預(yù)防性控制等方面的第一手資料。在企業(yè)沒有相應(yīng)的專業(yè)人員時,可使用獨(dú)立的第三方審核。若政府部門對供應(yīng)商進(jìn)行類似檢查,可借鑒檢查結(jié)果。
2、抽樣檢測
可由企業(yè)、供應(yīng)商和外部實(shí)驗(yàn)室對供應(yīng)商生產(chǎn)過程中的物料、環(huán)境、成品進(jìn)行抽樣檢測。檢測項(xiàng)目和方法等根據(jù)檢測目的而定。對于將要批準(zhǔn)或新批準(zhǔn)的供應(yīng)商,抽樣檢測的力度應(yīng)加大。另外,不能過于依賴供應(yīng)商提供的檢測報告。
3、審查記錄等其他驗(yàn)證活動
企業(yè)可審查供應(yīng)商生產(chǎn)加工記錄(如關(guān)鍵工序的記錄等),以核實(shí)危害得以控制;也可采取其他驗(yàn)證活動,如要求供應(yīng)商提供符合性證明,或提供其滿足相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾書等。對于其他機(jī)構(gòu)所實(shí)施的供應(yīng)商驗(yàn)證活動,企業(yè)可以參考。
五、實(shí)施供應(yīng)商驗(yàn)證活動時需考慮多方面
在確定供應(yīng)商驗(yàn)證活動如何實(shí)施時,應(yīng)考慮以下因素:危害分析顯示需要控制危害的性質(zhì)如何?預(yù)防性控制措施是由供應(yīng)商還是供應(yīng)商的供應(yīng)商實(shí)施?供應(yīng)商與原輔料危害相關(guān)的程序、步驟和實(shí)際操作是什么?企業(yè)或官方以往對該供應(yīng)商的原輔料接收、檢測結(jié)果是否顯示有好的或不好的變化趨勢? 供應(yīng)商以往對問題的整改是否及時和有效?供應(yīng)商以往的儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)是否存在問題?
六、針對供應(yīng)商不符合情況采取糾偏行動
當(dāng)供應(yīng)商驗(yàn)證活動、相關(guān)投訴或其他信息顯示供應(yīng)商在控制危害方面存在不符合情況時,企業(yè)可以采取以下糾偏行動:識別問題,采取措施減輕問題后果(如對可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行評估,根據(jù)評估結(jié)果而采取相應(yīng)措施,確保受到摻雜或存在標(biāo)簽錯誤的產(chǎn)品沒有進(jìn)入市場,若有問題產(chǎn)品已進(jìn)入市場,則予以召回),找出問題產(chǎn)生的根源,糾正問題,需要時改變原有模式以防止問題再次發(fā)生。
七、對供應(yīng)鏈項(xiàng)目重新評估
應(yīng)定期(如每年)對供應(yīng)鏈項(xiàng)目進(jìn)行評估。企業(yè)與供應(yīng)商簽訂合同的相關(guān)條款應(yīng)清楚表達(dá)企業(yè)對原輔料的食品安全要求。在進(jìn)行供應(yīng)鏈項(xiàng)目評估時,應(yīng)將在供應(yīng)商批準(zhǔn)、驗(yàn)證活動、糾偏行動過程中發(fā)現(xiàn)的問題,和企業(yè)與供應(yīng)商所簽訂合同進(jìn)行比對,若合同條款存在不足,則進(jìn)行調(diào)整。在企業(yè)發(fā)生食品安全問題時,重新評估供應(yīng)商項(xiàng)目,以確保供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)不是問題根源。
企業(yè)或供應(yīng)商可能會有新配方或新加工工藝,原輔料成分可能發(fā)生改變。應(yīng)要求供應(yīng)商在主動改變成分時,告訴企業(yè),企業(yè)的采購部門應(yīng)及時通知食品安全小組;食品安全小組在原輔料成分改變時,應(yīng)重新評估以確定企業(yè)的食品安全計(jì)劃或供應(yīng)鏈項(xiàng)目是否需要調(diào)整。
八、對供應(yīng)鏈項(xiàng)目進(jìn)行記錄
官員、審核員和客戶通過查閱記錄來確認(rèn)供應(yīng)鏈項(xiàng)目得以有效實(shí)施。沒有記錄,就不能說明供應(yīng)鏈項(xiàng)目是按照文件規(guī)定實(shí)施。
原輔料接收程序應(yīng)明確接收要求和不符合的處置方法,每批接收情況均需記錄。企業(yè)需保存批準(zhǔn)供應(yīng)商的文件,記錄可顯示所有存在風(fēng)險的原輔料都來自獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商。需記錄供應(yīng)商驗(yàn)證活動的確定和實(shí)施過程。對于現(xiàn)場審核,記錄應(yīng)包括供應(yīng)商姓名和地址、現(xiàn)場審核內(nèi)容和日期、審核實(shí)施情況和結(jié)論、供應(yīng)商的糾偏行動、由有資質(zhì)審核員進(jìn)行審核等。對于抽樣檢測,記錄應(yīng)包括樣品名稱、批號和數(shù)量,檢測的項(xiàng)目、方法、日期、結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室身份信息,檢出危害后所采取的糾偏行動等。若供應(yīng)鏈項(xiàng)目存在問題,需要記錄問題根源及所采取的糾偏行動。
還有很多新理念新知識無法一一列舉,需要反復(fù)閱讀以領(lǐng)悟吸納。
(作者來自上海出入境檢驗(yàn)檢疫局)