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SC現(xiàn)場審核核查項目及評分標準

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-12-18  來源:國家食藥局網(wǎng)站
核心提示:食品、食品添加劑SC現(xiàn)場審核核查項目及加扣分記錄表。
 

一、生產(chǎn)場所(共24分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

1.1

廠區(qū)要求

1.保持生產(chǎn)場所環(huán)境整潔,周圍無蟲害大量孳生的潛在場所,無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。各類污染源難以避開時應(yīng)當有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影響。

符合規(guī)定要求。

3

有污染源防范措施,但個別防范措施效果不明顯。

1

無污染源防范措施,或者污染源防范措施無明顯效果。

0

2.廠區(qū)布局合理,各功能區(qū)劃分明顯。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當距離或分隔,防止交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3

廠區(qū)布局基本合理,生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)相距較近或分隔不徹底。

1

廠區(qū)布局不合理,或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)緊鄰且未分隔,或者存在交叉污染。

0

3.廠區(qū)道路應(yīng)當采用硬質(zhì)材料鋪設(shè),廠區(qū)無揚塵或積水現(xiàn)象。廠區(qū)綠化應(yīng)當與生產(chǎn)車間保持適當距離,植被應(yīng)當定期維護,防止蟲害孳生。

符合規(guī)定要求。

3

廠區(qū)環(huán)境略有不足。

1

廠區(qū)環(huán)境不符合規(guī)定要求。

0

1.2

廠房和車間

1.應(yīng)當具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間,并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū),避免交叉污染;廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

符合規(guī)定要求。

3

個別作業(yè)區(qū)布局和劃分不太合理。

1

廠房面積與空間不滿足生產(chǎn)需求,或者各作業(yè)區(qū)布局和劃分不合理,或者檢驗室未與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

0

2.車間保持清潔,頂棚、墻壁和地面應(yīng)當采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落的材料建造,易于清潔;頂棚在結(jié)構(gòu)上不利于冷凝水垂直滴落,裸露食品上方的管路應(yīng)當有防止灰塵散落及水滴掉落的措施;門窗應(yīng)當閉合嚴密,不透水、不變形,并有防止蟲害侵入的措施。

符合規(guī)定要求。

3

車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關(guān)防護措施略有不足。

1

嚴重不符合規(guī)定要求。

0

1.3

庫房要求

1.庫房整潔,地面平整,易于維護、清潔,防止蟲害侵入和藏匿。必要時庫房應(yīng)當設(shè)置相適應(yīng)的溫度、濕度控制等設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3

庫房整潔程度或者相關(guān)設(shè)施略有不足。

1

嚴重不符合規(guī)定要求。

0

2.原輔料、半成品、成品等物料應(yīng)當依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)庫房或分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應(yīng)當與原輔料、半成品、成品等物料分隔放置。庫房內(nèi)的物料應(yīng)當與墻壁、地面保持適當距離,并明確標識,防止交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3

物料存放或標識略有不足。

1

原輔料、半成品、成品等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料未分隔存放;物料無標識或標識混亂。

0

3.有外設(shè)倉庫的,應(yīng)當承諾外設(shè)倉庫符合1.3.1、1.3.2條款的要求,并提供相關(guān)影像資料。

符合規(guī)定要求。

3

承諾材料或影像資料略不完整。

1

未提交承諾材料或影像資料,或者影像資料存在嚴重不足。

0

二、設(shè)備設(shè)施(共33分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

2.1

生產(chǎn)設(shè)備

1.應(yīng)當配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度應(yīng)當滿足生產(chǎn)加工的要求。

符合規(guī)定要求。

3

個別設(shè)備的性能和精度略有不足。

1

生產(chǎn)設(shè)備不滿足生產(chǎn)加工要求。

0

2.生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生,直接接觸食品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應(yīng)當無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落,表面光滑、無吸收性,易于清潔保養(yǎng)和消毒。

符合規(guī)定要求。

3

設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)略有不足。

1

嚴重不符合規(guī)定要求。

0

2.2

供排水設(shè)施

1.食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當符合GB 5749的規(guī)定,有特殊要求的應(yīng)當符合相應(yīng)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)當以完全分離的管路輸送,避免交叉污染,各管路系統(tǒng)應(yīng)當明確標識以便區(qū)分。

符合規(guī)定要求。

3

供水管路標識略有不足。

1

食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定要求,或者供水管路無標識或標識混亂,或者供水管路存在交叉污染。

0

2.室內(nèi)排水應(yīng)當由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域,且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。

符合規(guī)定要求。

3

相關(guān)防護措施略有不足。

1

室內(nèi)排水流向不符合要求,或者相關(guān)防護措施嚴重不足。

0

2.3

清潔消毒設(shè)施

應(yīng)當配備相應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備的清潔設(shè)施,必要時配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。清潔、消毒方式應(yīng)當避免對食品造成交叉污染,使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定要求。

符合規(guī)定要求。

3

清潔消毒設(shè)施略有不足。

1

清潔消毒設(shè)施嚴重不足,或者清潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定要求。

0

2.4

廢棄物存放設(shè)施

應(yīng)當配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)當標識清晰,不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。

符合規(guī)定要求。

3

廢棄物存放設(shè)施及標識略有不足。

1

廢棄物存放設(shè)施設(shè)計不合理,或者與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。

0

2.5

個人衛(wèi)生設(shè)施 

生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當設(shè)置更衣室,更衣室應(yīng)當保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置;車間入口及車間內(nèi)必要處,應(yīng)當按需設(shè)置換鞋(穿戴鞋套)設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)施;清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當設(shè)置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施。衛(wèi)生間不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

符合規(guī)定要求。

3

個人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。

1

個人衛(wèi)生設(shè)施嚴重不符合規(guī)范要求,或者衛(wèi)生間與生產(chǎn)、包裝、貯存等區(qū)域直接連通。

0

2.6

通風設(shè)施

應(yīng)當配備適宜的通風、排氣設(shè)施,避免空氣從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域;合理設(shè)置進氣口位置,必要時應(yīng)當安裝空氣過濾凈化或除塵設(shè)施。通風設(shè)施應(yīng)當易于清潔、維修或更換,并能防止蟲害侵入。

符合規(guī)定要求。

3

通風設(shè)施略有不足。

1

通風設(shè)施嚴重不足,或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求。

0

2.7

照明設(shè)施

廠房內(nèi)應(yīng)當有充足的自然采光或人工照明,光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要,光源應(yīng)能使物料呈現(xiàn)真實的顏色。在暴露食品和原輔料正上方的照明設(shè)施應(yīng)當使用安全型或有防護措施的照明設(shè)施;如需要,還應(yīng)當配備應(yīng)急照明設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3

照明設(shè)施或者防護措施略有不足。

1

照明設(shè)施或者防護措施嚴重不足。

0

2.8

溫控設(shè)施

應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)的需要,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3

溫控設(shè)施略有不足。

1

溫控設(shè)施嚴重不足。

0

2.9

檢驗設(shè)備設(shè)施

自行檢驗的,應(yīng)當具備與所檢項目相適應(yīng)的檢驗室和檢驗設(shè)備。檢驗室應(yīng)當布局合理,檢驗設(shè)備的數(shù)量、性能、精度應(yīng)當滿足相應(yīng)的檢驗需求。

符合規(guī)定要求。

3

檢驗室布局略不合理,或者檢驗設(shè)備性能略有不足。

1

檢驗室布局不合理,或者檢驗設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗需求。

0

三、設(shè)備布局和工藝流程(共9分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

3.1

設(shè)備布局

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當按照工藝流程有序排列,合理布局,便于清潔、消毒和維護,避免交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3

個別設(shè)備布局不合理。

1

設(shè)備布局存在交叉污染。

0

3.2

工藝流程

1.應(yīng)當具備合理的生產(chǎn)工藝流程,防止生產(chǎn)過程中造成交叉污染。工藝流程應(yīng)當與產(chǎn)品執(zhí)行標準相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)標準的,應(yīng)當依法備案。

符合規(guī)定要求。

3

個別工藝流程略有交叉,或者略不符合產(chǎn)品執(zhí)行標準的規(guī)定。

1

工藝流程存在交叉污染,或者不符合產(chǎn)品執(zhí)行標準的規(guī)定,或者企業(yè)標準未依法備案。

0

2.應(yīng)當制定所需的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件,明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)。復(fù)配食品添加劑的產(chǎn)品配方、有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求應(yīng)當符合食品安全標準的規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3

工藝文件略有不足。

1

工藝文件嚴重不足,或者復(fù)配食品添加劑的相關(guān)控制要求不符合食品安全標準的規(guī)定。

0

四、人員管理(共9分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

4.1

人員要求

應(yīng)當配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員,明確其職責。人員要求應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3

人員職責不太明確。

1

相關(guān)人員配備不足,或者人員要求不符合規(guī)定。

0

4.2

人員培訓(xùn)

應(yīng)當制定職工培訓(xùn)計劃,開展食品安全知識及衛(wèi)生培訓(xùn)。食品安全管理人員上崗前應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn),并考核合格。

符合規(guī)定要求。

3

培訓(xùn)計劃及計劃執(zhí)行略有不足。

1

無培訓(xùn)計劃,或者已上崗的相關(guān)人員未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格。

0

4.3

人員健康管理制度 

應(yīng)當建立從業(yè)人員健康管理制度,明確患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有缺陷,或者個別人員未能提供健康證明。

1

無制度,或者人員健康管理嚴重不足。

0

五、管理制度(共24分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

5.1

進貨查驗記錄制度

應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度,并規(guī)定采購原輔料時,應(yīng)當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明,記錄采購的原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)記錄和憑證。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.2

生產(chǎn)過程控制制度

應(yīng)當建立生產(chǎn)過程控制制度,明確原料控制(如領(lǐng)料、投料等)、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制(如生產(chǎn)工序、設(shè)備管理、貯存、包裝等)、檢驗控制(如原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等)以及運輸和交付控制的相關(guān)要求。

符合規(guī)定要求。

3

個別制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.3

出廠檢驗記錄制度

應(yīng)當建立出廠檢驗記錄制度,并規(guī)定食品出廠時,應(yīng)當查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)記錄和憑證。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.4

不安全食品召回制度及不合格品管理

1.應(yīng)當建立不安全食品召回制度,并規(guī)定停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求,記錄召回和通知情況。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

2. 應(yīng)當規(guī)定生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的原輔料、半成品、成品中不合格品的管理要求和處置措施。

符合規(guī)定要求。

3

管理要求和處置措施略有不足。

1

無相關(guān)規(guī)定,或者管理要求和處置措施嚴重不足。

0

5.5

食品安全自查制度 

應(yīng)當建立食品安全自查制度,并規(guī)定對食品安全狀況定期進行檢查評價,并根據(jù)評價結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.6

食品安全事故處置方案

應(yīng)當建立食品安全事故處置方案,并規(guī)定食品安全事故處置措施及向相關(guān)食品安全監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門報告的要求。

符合規(guī)定要求。

3

方案內(nèi)容略有不足。

1

無方案,或者方案內(nèi)容嚴重不足。

0

5.7

其他制度

應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標準以及審查細則規(guī)定,建立其他保障食品安全的管理制度。

符合規(guī)定要求。

3

個別制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

六、試制產(chǎn)品檢驗合格報告(共1分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

6.1

試制產(chǎn)品檢驗合格報告

應(yīng)當提交符合審查細則有關(guān)要求的

試制產(chǎn)品檢驗合格報告。

符合規(guī)定要求。

1

非食品安全標準規(guī)定的檢驗項目不全。

0.5

無檢驗合格報告,或者食品安全標準規(guī)定的檢驗項目不全。

0



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