每當(dāng)在制程中出現(xiàn)質(zhì)量異常是每個質(zhì)量人最頭疼的事情,其實不然,做好質(zhì)量糾正與預(yù)防(CAPA)就會讓你輕松應(yīng)對。
1、現(xiàn)象調(diào)查
查清事實,摸清規(guī)律,確定是人為誤判還是問題真實存在,情況屬實,立馬啟動質(zhì)量異常和不符合項閉環(huán)流程。抓起相關(guān)人員進(jìn)行分析。記。海ㄙ|(zhì)量人員是資源的組織者,協(xié)調(diào)者,不是問題的研究者。)
2、故障復(fù)現(xiàn)
質(zhì)量異常要能夠穩(wěn)定復(fù)現(xiàn),對找出根因是最為關(guān)鍵的一步,故障問題不能復(fù)現(xiàn)直接影響下一步的根因分析。
3、根因分析,故障機(jī)理明確
復(fù)現(xiàn)問題后,從人機(jī)料法環(huán)測6個維度分析出現(xiàn)質(zhì)量異常的根本原因,導(dǎo)致問題的原因有很對,但是根因只有一個。抓住根因。如果原因很多,就會出現(xiàn)多部門推諉,抓不住重點(diǎn),到頭來問題還是問題,影響下一步的決策。
4、臨時糾正措施的制定
分析質(zhì)量異常的影響范圍,排查產(chǎn)線在制,庫房存儲、物料在途、計劃下單。尋找一些與質(zhì)量異常有關(guān)的因素,制定就整措施予以解決。千萬不能有遺漏,遺漏一項,問題還會再犯,這一步的關(guān)鍵是清查徹底。
5、糾正措施的驗證
一定要有數(shù)據(jù)支撐,糾正措施的連續(xù)性要體現(xiàn)出來,連續(xù)跟進(jìn)幾批次的質(zhì)量數(shù)據(jù),用數(shù)據(jù)說話。沒有異常數(shù)據(jù)的出現(xiàn),那么糾正措施已經(jīng)到位,這一步就可以結(jié)束了,進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。
6、預(yù)防措施的制定
這一步是整個處理質(zhì)量異常的魂,也是體現(xiàn)一個質(zhì)量管理人員或團(tuán)隊的整體質(zhì)量素質(zhì)。抓住資源線,協(xié)調(diào)人力物力,就是給各部門下任務(wù)的時候,制定預(yù)防措施計劃,永久性規(guī)避此類問題。水平展開查看其它產(chǎn)品是否也存在需要預(yù)防的情況。質(zhì)量的高級管理思想就是預(yù)防,利用質(zhì)量數(shù)據(jù)做分析與監(jiān)控。
到此為止,整個質(zhì)量異常的閉環(huán)還沒有完成,一定要監(jiān)控待預(yù)防措施計劃的真正執(zhí)行有效才可閉環(huán),預(yù)防措施無效,重新上會討論,制定措施,直至閉環(huán)。
總體來說:糾正與預(yù)防的形象區(qū)別就是:忘羊補(bǔ)牢--糾正措施,未雨酬繆--預(yù)防措施
糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不符合可能有若干個原因,采取糾正措施就是要找出問題的原因,消除原因,防止再發(fā)生。
預(yù)防措施:為消除潛在不合格或者趨勢發(fā)生的原因而采取的措施。
不同點(diǎn):
預(yù)防措施在沒有發(fā)生不合格前提下(往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見和趨勢);糾正措施在已發(fā)生不合格情況下;
糾正措施的作用是預(yù)防不合格再次發(fā)生,而預(yù)防措施的作用是預(yù)防不合格的發(fā)生!