不合格品管理

目的：對不合格品加以識別、區(qū)隔、風(fēng)險評估、重新處理，以防止非預(yù)期的使用或流入客戶手中。為對品質(zhì)異常能及時反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運作。

范圍：針對來料、在制品、出貨等各個階段的不合格品。

定義：

不合格品（Nonconformity）：超出接收標(biāo)準(zhǔn)，不滿足要求的產(chǎn)品。

返工（Rework）：由原加工流程對不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。

修理（Repair）：增加加工流程以對不合格品加以修復(fù)，使其符合需求規(guī)格。

挑選（Sorting）：對不合格品加以挑選，以區(qū)別等級。

報廢：無法作挑選處理并不可能進行重工或修復(fù)的不良品及維修成本高于制作成本之不良品。

批退(Reject)：品管單位檢驗材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿足需求狀況時，將檢驗品整批退還供應(yīng)商或制造單位，并要求處理的情形。

特采：于進料、生產(chǎn)過程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品，因客戶、生產(chǎn)需求急迫，客戶或銷售部代表客戶同意授權(quán)，或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性，不造成人身安全，可滿足最終客戶使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài)，等同讓步接收。

降級、降檔：因產(chǎn)品檢驗不符合定義標(biāo)準(zhǔn)要求，而采用更低標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)接收、降級處理的狀況。

各部門職責(zé)

一. 質(zhì)量部

負責(zé)不合格品處置活動之協(xié)調(diào)，包含來料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。

定義不合格品的區(qū)分、隔離及標(biāo)示方式；

評估定義不合格品的挑選方式及標(biāo)準(zhǔn)；

品質(zhì)異常發(fā)生時，不合格品緊急處理方式要求；

二. 生產(chǎn)部

負責(zé)對生產(chǎn)過程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標(biāo)識。

執(zhí)行對品質(zhì)異常發(fā)生時不合格品的應(yīng)急處理要求；

按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè)

負責(zé)生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善；

三. 工藝部

品質(zhì)異常發(fā)生時之應(yīng)急處理方案擬定。

對過程品質(zhì)異常之分析與改善要求。

對修理、返工作業(yè)方式定義。

其他部門負責(zé)履行本部門的職責(zé)予以協(xié)助。

不合格品控制流程

 一、進料品質(zhì)異�？刂�

質(zhì)量部負責(zé)設(shè)計抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗。進料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時，張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購部門進行溝通處理。

批退（Reject）：如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，將不合格品退回供應(yīng)商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請相關(guān)部門召集原材料評審委員會，會商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。

供應(yīng)商挑選：采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。

代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。

返工（Rework）：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應(yīng)商針對不合格項目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。

特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍，以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用，并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采；特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進行特采標(biāo)識，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見；按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。

二、生產(chǎn)過程產(chǎn)品異�？刂�

質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常或生產(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時，須立即告知該生產(chǎn)段班長作應(yīng)急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進行識別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。

質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試，確認(rèn)合格后方可流入下一工序。

質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進行分析改善，質(zhì)量部負責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。

品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時機：技術(shù)性文件（工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書）生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高；非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

三、 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異�？刂�

OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進行不合格品處理。

如客戶反饋有品質(zhì)異常時，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。

客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時，則質(zhì)量須通知倉庫進行標(biāo)示、隔離，倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進行不合格品處理。

當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。

四、不合格品處理流程

以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

五、返工處理流程

工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價不合格品返工的條件，對有條件進行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法；

質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行檢驗、檢測判定，識別需返工產(chǎn)品；

因變更涉及的產(chǎn)品須進行返工時，由工藝定義返工方法；

生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。

六、修理處理流程

工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價不合格品是否可以修理，對有條件進行修理的產(chǎn)品定義修理方法；

修理需由指定的、經(jīng)過能力評定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標(biāo)示并留存修理項目記錄，維修記錄需具備可追溯性。

七、挑選處理流程

工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法；質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn)；

生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè)；

挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示。

八、報廢處理流程

不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，并填寫報廢申請單。

不合格品的報廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會簽，由質(zhì)量部全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。

九、特采處理流程

特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請，其余狀況由需求單位提出特采申請。

特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評審委員會會簽：由工藝對電性能的影響進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀的影響進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。

特采材料須貼附特采標(biāo)簽進行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。

十、降檔、降級處理流程

如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級別或檔位的要求，但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求，則可執(zhí)行降級或降檔的操作。

材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評審委員會評審：由工藝對電性能進行判定并給出評審意見，由質(zhì)量對外觀進行判定并給出評審意見，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。

降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)—— 8.7不合格品的控制

一. 標(biāo)準(zhǔn)條款

8.7.1 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a）糾正；

b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權(quán)。

對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。

8.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息，以：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述獲得的讓步；

d）識別處置不合格的授權(quán)。

二. 標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀

1. 新標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應(yīng)結(jié)合自身特點識別不合格輸出的類型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。

2. 刪除了2008版標(biāo)準(zhǔn)中對處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然，組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。

3. 本條款的管理對象是組織運作全過程中任何不符合要求的輸出，包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

4. 對不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對不合格的處置方式時，應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點提出要求。

5. 對不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖�，組織應(yīng)對其再次進行驗證，以證實其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。

6. 組織應(yīng)：

保留有關(guān)以上內(nèi)容的形成文件的信息，確保可以幫助組織實現(xiàn)過程的改進和優(yōu)化；

修改可供將來使用的作業(yè)指導(dǎo)書，過程和程序的具體內(nèi)容；

將信息傳達給組織內(nèi)部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關(guān)人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢分析的依據(jù)。

三. 本條款審核關(guān)注點建議

現(xiàn)以制造類企業(yè)為例列幾點審核關(guān)注點，僅供參考：

如何防止不合格品混淆？

如何處置不合格品？

是否有讓步接收？

如果有返工，是否再次檢驗合格？

查不合格的原因分析？查不合格的措施？

是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準(zhǔn)是否有授權(quán)？

不合格品是否有標(biāo)識？