1 明確車間清洗消毒規(guī)范,避免產(chǎn)品的交叉污染,確保產(chǎn)品的安全,特制定本規(guī)范。
2 本規(guī)定適用于生產(chǎn)科車間人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒。
3.1 清洗:使用清潔液或清水,通過擦拭或沖洗的方式除去污漬的過程。
3.2 消毒:使用一定濃度的消毒液,通過浸泡或擦拭的方式以達(dá)到減少微生物的過程。
4.1 生產(chǎn)科
負(fù)責(zé)維護(hù)清洗、消毒等基礎(chǔ)設(shè)施的完善,并做好日常清潔工作;
負(fù)責(zé)清潔液、消毒液的日常補充、更換工作,并做好相關(guān)的補充、更換記錄;
負(fù)責(zé)對車間進(jìn)出人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒及記錄。
4.2 品控科
負(fù)責(zé)對車間進(jìn)出人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒工作進(jìn)行日常監(jiān)督,并對清洗消毒效果進(jìn)行評估;
負(fù)責(zé)定期巡視車間清洗、消毒等基礎(chǔ)設(shè)施,并及時通報要求整改。
5.1 人員手部清洗消毒規(guī)范
人員手部清洗消毒方式1:洗手液+消毒水
5.1.1 人員手部清洗:用清水將手部潤濕,取一次按下洗手液儲存罐的蓋子后的流出量,對手部正面、背面、指縫等部位進(jìn)行揉搓,指甲處可使用指甲刷搓洗。
5.1.2 人員手部清洗時間:時間為15—20秒,按照洗手六步法洗手。
5.1.3 人員手部清洗頻率:包裝區(qū)域人員每2小時清洗一次,其他區(qū)域人員進(jìn)出車間時清洗一次。
5.1.4 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。
5.1.5 人員手部消毒:將雙手手腕以下放入消毒液中。
5.1.6 人員手部消毒時間:浸泡15秒。
5.1.7 消毒水更換頻率:每4小時更換一次,或濃度不達(dá)標(biāo)時,或消毒水較臟時現(xiàn)場配置。
5.2 人員鞋靴清洗消毒規(guī)范
5.2.1人員工作鞋清洗頻率:以工作鞋表面無明顯污漬為標(biāo)準(zhǔn)
5.2.2 消毒池消毒液配制:消毒液的有效濃度為300ppm。
5.2.3 人員工作鞋消毒:雙腳踏入消毒水池,消毒水的高度要超過鞋底。
5.2.4 人員工作鞋消毒時間:雙腳在消毒水池內(nèi)停留不少于3秒。
5.2.5 人員工作鞋消毒頻率:每次進(jìn)入車間時。
5.2.6 消毒水更換頻率:每4小時更換一次或消毒水污濁時現(xiàn)場配置。
5.3 工器具清洗消毒規(guī)范
5.3.1 清洗液的配制:使用75℃以上的熱水,按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。
5.3.2 工器具清洗時間:以除去工器具表面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。
5.3.3 工器具清洗頻率:按批量生產(chǎn)單位進(jìn)行清洗,或工器具較臟時。
5.3.4 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。
5.3.5 工器具消毒:采用浸泡或擦拭的方式,對工器具表面進(jìn)行消毒。
5.3.6 工器具消毒頻率:包裝區(qū)域生產(chǎn)使用前后,或生產(chǎn)中受污染后。其他區(qū)域每天生產(chǎn)完后進(jìn)行。
5.3.7 消毒水更換頻率:包裝區(qū)域每4小時更換一次,或濃度不達(dá)標(biāo)時,或消毒水較臟時。其他區(qū)域每天更換一次。
5.4 設(shè)備清洗消毒規(guī)范
5.4.1 清洗液的配制:使用75℃以上的熱水,按1%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。
5.4.2 設(shè)備清洗:按由上至下,由表及里的原則進(jìn)行擦拭或沖洗。
5.4.3 設(shè)備清洗時間:以除去設(shè)備表面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。
5.4.4 設(shè)備清洗頻率:按批量生產(chǎn)單位進(jìn)行清洗,或設(shè)備表面較臟時。
5.4.5 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。
5.4.6 設(shè)備消毒:采用擦拭、噴淋的方式,對設(shè)備表面進(jìn)行消毒。
5.4.7 設(shè)備消毒時間:擦拭、噴淋后的自然干燥時間
5.4.8 設(shè)備消毒頻率:車間生產(chǎn)結(jié)束后,或生產(chǎn)中設(shè)備表面受污染后。
5.5 車間地面清洗消毒規(guī)范
5.5.1 清洗液的配制:使用75℃以上的熱水,按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。
5.5.2 地面清洗時間:以除去車間地面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。
5.5.3 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。
5.5.4 地面消毒:采用擦拭、噴淋的方式,對地面進(jìn)行消毒。
5.5.5 地面消毒時間:擦拭、噴淋后的自然干燥時間
5.5.6 地面消毒頻率:車間生產(chǎn)結(jié)束后,或生產(chǎn)中地面受污染后。
5.6 車間墻面清洗消毒規(guī)范
5.6.1 清洗液的配制:使用75℃以上的熱水,按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。
5.6.2 墻面清洗時間:以除去車間墻面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。
5.6.3 墻面清洗頻率:車間生產(chǎn)結(jié)束后,或墻面較臟時。
5.6.4 消毒液的配制:消毒液的有效濃度為200ppm。
5.6.5 墻面消毒:采用擦拭、噴淋的方式,對墻面進(jìn)行消毒。
5.6.6 墻面消毒時間:擦拭、噴淋后的自然干燥時間
5.6.7 墻面消毒頻率:完成清洗后。
5.7 車間空氣消毒規(guī)范
5.7.1 紫外線燈殺菌。
5.7.2 空氣消毒時間:每日生產(chǎn)結(jié)束后開啟紫外線燈殺毒3小時。
5.7.3 空氣消毒頻率:每日車間生產(chǎn)結(jié)束后。
5.8 清洗消毒記錄、監(jiān)督、效果評估
5.8.1 生產(chǎn)科對日常清洗消毒過程進(jìn)行記錄。
5.8.2 品控科對日常清洗消毒過程進(jìn)行監(jiān)督、確認(rèn)。
5.8.3 品控科定期對車間清洗消毒效果進(jìn)行評估驗證,提供改善依據(jù)。