我廠屬于淀粉糖行業(yè),工廠員工2000人,產(chǎn)品類型為原料藥及食品添加劑,主要出口歐美及日本市場。
各位壇友已經(jīng)在異物管控方面分享了很多寶貴經(jīng)驗(yàn),很值得大家學(xué)習(xí)?蛻敉对V和日常檢查是異物管理提升的兩個重要途徑,我主要從異物投訴及日常檢查發(fā)現(xiàn)異物后的調(diào)查處理兩個方面來向大家分享幾個案例。
一、客戶異物投訴的調(diào)查處理
。ㄒ唬┛隙ㄊ俏曳綄(dǎo)致的異物
需根據(jù)調(diào)查情況制定切實(shí)有效的整改措施,避免同類問題的再次發(fā)生。如某客戶投訴產(chǎn)品在稱量過程中發(fā)現(xiàn)有變色的料粒。經(jīng)紅外檢驗(yàn)此異物為氧化變色后的物料。
關(guān)于異物來源分析:每批次生產(chǎn)結(jié)束后,使用干凈的濕潔凈抹布對設(shè)備表面進(jìn)行清潔。通過對包裝設(shè)備進(jìn)行排查,并進(jìn)行模擬操作,發(fā)現(xiàn)包裝線接料部位不易檢查干燥狀況,此處下料過程中,不可避免會有料粉發(fā)散,有接觸到設(shè)備壁的可能。使用濕抹布對接料處清潔完成后,設(shè)備表面可能存在未完全干燥部位,繼續(xù)下批次生產(chǎn)時,有料粉接觸到未干燥部位,形成濕粉并掉入物料。在物料的貯存過程中,料片發(fā)生氧化變色,最終形成異物。
糾正預(yù)防措施:
1、重新修訂包裝線清潔SOP。包裝線下方接料部位的清潔方法,由原來“使用干凈的濕潔凈抹布對設(shè)備表面進(jìn)行清潔”,修訂為“使用皮錘敲擊設(shè)備外表面,使內(nèi)壁料粉脫落,然后用干潔凈抹布擦拭”。
2、針對接料部位不易檢查的問題,配備攝像探頭,使用攝像探頭對該部位進(jìn)行檢查。
3、根據(jù)以上措施,對包裝人員及QA進(jìn)行培訓(xùn)。
。ǘ┛赡苁俏曳綄(dǎo)致的異物
需將相關(guān)可能向客戶說明,并制定有效措施進(jìn)一步降低我方導(dǎo)致異物的風(fēng)險。如某客戶投訴產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)外包裝箱紙屑。
此異物確實(shí)為工廠產(chǎn)品附帶異物。分析異物來源時既要分析生產(chǎn)系統(tǒng)引入的風(fēng)險,又要考慮客戶使用不規(guī)范引入的風(fēng)險。
系統(tǒng)引入的風(fēng)險:紙屑屬于系統(tǒng)外物質(zhì),系統(tǒng)外物質(zhì)進(jìn)入物料的渠道只有進(jìn)入包裝區(qū)的人及物。首先,人進(jìn)入潔凈區(qū)需要換鞋、戴頭套、口罩、更換潔凈服,后用粘輥粘附潔凈服外表面,且程序要求上衣扎到褲子內(nèi),袖口、褲腳均為松緊帶,異物帶入風(fēng)險不大;其次,包裝工序進(jìn)入潔凈區(qū)的物品為內(nèi)袋,內(nèi)袋為透明袋,人工套袋,每條進(jìn)行檢查,因此內(nèi)袋帶入風(fēng)險也較小。
后續(xù)產(chǎn)品使用過程分析:內(nèi)袋摩擦后極易產(chǎn)生靜電粘附異物,而紙箱作為外包裝物,箱體存在紙屑,產(chǎn)品裝箱后有紙屑粘附在袋子表面的風(fēng)險?蛻粼诤罄m(xù)使用過程如未將內(nèi)袋擦拭干凈就開袋使用,則可能導(dǎo)致紙屑掉入物料。
其他可能分析:1、受目的國法規(guī)影響,產(chǎn)品入關(guān)前會開袋抽檢。海關(guān)人員的操作可能引入異物。(此前還發(fā)生過海關(guān)抽檢后,使用膠帶粘封切口,造成膠帶上的膠污染物料)
2、產(chǎn)品到達(dá)客戶后,客戶驗(yàn)貨人員的抽檢工作也可能造成包裝外異物引入。
糾正預(yù)防措施:
1、重新修訂包裝箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),要求供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量,采取有效措施減少包裝箱紙屑的存在。
2、包裝箱驗(yàn)收時拒收切邊不齊、紙屑明顯的貨物。
3、修訂《HACCP計劃》,完善加工過程之包裝工段的危害分析及控制措施。
(三)不可能是我方導(dǎo)致的異物。
經(jīng)認(rèn)真分析后判斷不屬于我方產(chǎn)生的異物,要進(jìn)行詳細(xì)說明,如錄制相關(guān)視頻資料提供給客戶,爭取讓客戶接受。如某客戶在使用過程中發(fā)現(xiàn)的砂石類異物。
關(guān)于異物來源分析:
從人員、物料、洗滌劑、空氣、操作五方面進(jìn)行了分析,具體如下:
1、人員帶入的風(fēng)險:清場操作時,人員會進(jìn)入設(shè)備內(nèi)清潔,有砂石粘附在鞋底而進(jìn)入設(shè)備的風(fēng)險。但整個生產(chǎn)區(qū)為自流平地面,人員進(jìn)入設(shè)備前必須用抹布擦拭鞋底且用粘塵輥擦拭潔凈服,因此人員帶入砂石的風(fēng)險很低。
2、物料帶入:
物料從溶解崗位進(jìn)入包裝前經(jīng)過四級精密過濾及篩網(wǎng),異物尺寸不能通過上述設(shè)備。因此,異物從溶解崗位跟隨物料進(jìn)入系統(tǒng)的風(fēng)險很低。
3、洗滌劑帶入:
漂洗工段,使用洗滌劑對物料噴淋漂洗。洗滌劑與物料直接接觸,但洗滌劑進(jìn)入漂洗工段前經(jīng)過精密過濾器過濾,異物尺寸不能通過,因此洗滌劑帶入異物的風(fēng)險很低。
4、空氣帶入:
干燥工段,使用熱空氣對物料進(jìn)行干燥。空氣與物料直接接觸,但是空氣進(jìn)入干燥工段前經(jīng)過精密過濾器過濾,異物尺寸不能通過,因此空氣帶入異物的風(fēng)險很低。
5、操作帶入:
從溶解崗位一直到包裝成品,整個工序均在密閉設(shè)備、管道內(nèi)完成。取樣、清潔等操作引入砂石異物的風(fēng)險很低。
綜合以上分析暫時未找到異物來源,后續(xù)工廠繼續(xù)進(jìn)行調(diào)查。
糾正預(yù)防措施:
1、向員工通報相關(guān)投訴。
2、車間內(nèi)部組織相關(guān)員工,重新學(xué)習(xí)人員進(jìn)入設(shè)備的規(guī)范要求。
二、日常檢查發(fā)現(xiàn)異物后的調(diào)查處理
根據(jù)本人的工作經(jīng)驗(yàn),我工廠日常檢查中發(fā)現(xiàn)的異物多來源于設(shè)備本身,要根據(jù)異物的發(fā)現(xiàn)位置、尺寸等對生產(chǎn)線分段進(jìn)行調(diào)查分析。通過異物檢查,往往能發(fā)現(xiàn)設(shè)備本身出現(xiàn)的異常狀況并及時修復(fù)。
(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)不明漂浮物。產(chǎn)品檢測溶解度時,發(fā)現(xiàn)水面有一微小漂浮物。經(jīng)攪拌后,該漂浮物不能溶解,因此判斷為異物。
關(guān)于異物來源分析:
1、該不溶物尺寸小,能通過振動篩,因此不能判斷此異物產(chǎn)生的大致范圍。
2、觀察該異物性狀。外觀為白色,質(zhì)地堅韌,顯微鏡下進(jìn)一步檢查,初步判斷為食品級硅膠或聚四氟乙烯材質(zhì);排查生產(chǎn)線結(jié)晶罐出料閥、振動篩下料軟管、包裝管線卡箍墊片等有食品級硅膠的部位,排查衛(wèi)生球閥等有聚四氟乙烯的部位。
3、根據(jù)生產(chǎn)線排查情況,最終發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生球閥內(nèi)襯表面的聚四氟乙烯有磨損痕跡。
糾正預(yù)防措施:
建立定期檢查與物料接觸的氟制品的制度,定期更換衛(wèi)生球閥。在清場時會對球閥等帶有氟材質(zhì)的物品進(jìn)行重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)磨損痕跡后要立即更換。相關(guān)產(chǎn)品降級處理。
。ǘz查磁棒發(fā)現(xiàn)吸附物異常增多。正常情況下磁棒只會吸附少量金屬屑,該批檢查發(fā)現(xiàn)磁棒吸附有較多明亮的金屬屑。
關(guān)于異物來源分析:
1、金屬屑顏色較明亮,判斷為新磨損產(chǎn)生。
2、排查轉(zhuǎn)動設(shè)備轉(zhuǎn)動部位(如攪拌、絞龍、關(guān)風(fēng)器等),有無跑冒滴漏現(xiàn)象,有無異響等。全部排查后未發(fā)現(xiàn)異常。
3、排查設(shè)備金屬接觸面可能有相對運(yùn)動的部位,發(fā)現(xiàn)振動篩大蓋和篩壁接觸面有磨痕。原因?yàn)檎駝雍Y大蓋卡箍螺栓稍松,設(shè)備運(yùn)行過程中大蓋與篩壁接觸面碰撞摩擦,導(dǎo)致金屬屑掉入物料,最終被磁棒吸附。
糾正預(yù)防措施:
1、更換卡箍螺栓。
2、修訂振動篩檢查方法,在原來批次間檢查篩網(wǎng)完好性的基礎(chǔ)上,增加每天拆開振動篩全面檢查的要求。
三、總結(jié)
客戶投訴中發(fā)現(xiàn)的異物,有些是目前生產(chǎn)中未關(guān)注到的,但更多情況下是異物反復(fù)發(fā)現(xiàn)。日常檢查中發(fā)現(xiàn)的異物,往往是對異物風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)的。為什么日常檢查已經(jīng)很細(xì)致了還有異物能流入產(chǎn)品呢?這說明生產(chǎn)系統(tǒng)是存在硬傷的,現(xiàn)有的管控措施是不足的。最根本最有效的方法當(dāng)然是對設(shè)備進(jìn)行改造或者替換,但老板更注重的是經(jīng)濟(jì)利益(換套設(shè)備上千萬,一年兩三次的異物投訴,最多退貨,損失也就幾十萬)而不能在資源上進(jìn)行支持。作為質(zhì)量管理人員,向上對老板反復(fù)灌輸異物產(chǎn)生的風(fēng)險和潛在的損失,爭取資源支持。向下對生產(chǎn)操作人員做好培訓(xùn)和監(jiān)管,全力保證異物的管控措施落到實(shí)處?傊是為了減少自己背鍋啊。