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一、目的
為規(guī)范公司OEM工廠的質量管理，保證OEM工廠生產的代工品符合公司產品的質量要求，充分發(fā)揮OEM工廠在產品流轉過程中的中堅作用，特制訂本管理規(guī)定。
二、適用范圍
本方案適用公司的所有OEM工廠。
三、規(guī)程
1、定義
OEM工廠：本規(guī)定中指為公司生產委托加工品項的生產廠家。
2、職責
2.1采購部及相關需求部門負責OEM工廠尋找，通報質量工程師并負責配合質量工程師評核工作；
2.2質量工程師依據(jù)國家及行業(yè)對于該產品的相關標準，審定OEM工廠生產條件的符合性，并將評核結果提供上級領導審批；
2.2新品在OEM工廠初次生產時，質量工程師或指定人員現(xiàn)場監(jiān)督。
3、 流程
3.1OEM工廠的資料審核
1）市場部準備新代工品上市時，需提前告知采購部進行OEM工廠的尋找，待OEM工廠找到后，采購部以內部聯(lián)絡單的形式告知質量工程師，提供所生產的品項及要求供貨日期；
2）質量工程師接到聯(lián)絡單后，由本人或指定人員對口負責；
3）質量工程師依據(jù)產品的特性，按食品質量安全相關標準修訂工廠檢查表，并審查相關工廠資料；
4）如代工品使用OEM方的配方、原物料，則要求OEM工廠提供以下相關資料：
a） 該代工品所有原物料規(guī)格表
b） 該代工品的工藝流程圖及配料表
c） 生產工廠的質量體系認證證明
d） 工藝、衛(wèi)生管控點及方法（如為HACCP認證的工廠，則需要提供HACCP計劃）
e） OEM工廠的生產資質（營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產許可證、稅務登記證）
5）如由我方提供配方及工藝，原物料（或部分）由OEM工廠提供，則需OEM工廠提供：
a） 自主采購的原物料規(guī)格表
b） OEM工廠的檢測資質（化驗室布局、檢測儀器和設備、檢測人員是否具有檢驗工資格證等）
6） 采購部相關人員應配合質量工程師取得上述資料；
7）新品按照本公司的新品上市流程處理。
3.2 OEM工廠的評審
1） 質量工程師與采購部共同確認訪廠日期；
2） 由質量工程師、采購及相關人員組成審核小組，按食品廠相關標準對OEM工廠進行審核，并以評分方式給予出評價結果；
3） 對剛開始合作或質量狀況不好的OEM工廠，每月稽核一次，驗證整改效果，審核保證產品質量的標準體系。
4） 對長期合作的OEM工廠半年稽核一次，以證明其質量保證的能力。
3.3對OEM工廠的要求
1） 品質管理體系在驗廠評審表格中的評分必須達到20分以上；
2） 預加工產品屬于OEM工廠生產許可證的許可范圍內；
3） 具備保證被委托生產加工產品的食品安全保證體系和風險控制能力，具備相應的檢驗能力；
4） 必須達到食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的各項衛(wèi)生要求，食品衛(wèi)生信譽度為A級的優(yōu)先；
5） 每批次提供的產品客訴率不得超過1起/批次；
6） 第三方抽檢合格率需達到100%；
7） 每批次產品都有出廠檢驗報告，按各產品的執(zhí)行標準中的要求進行型式檢驗報告，且符合質量標準。
8） OEM工廠從接到我司客訴反饋之日起，必須在3個工作日內給予回復，否則將視為默認，我司將自行處理，所產生的費用將由OEM工廠承擔。
3.4OEM工廠的產品檢查
1） OEM工廠每一個訂單寄樣品1Kg至公司營銷中心，由OEM質量工程師接收，用于檢測品評，品評后將缺失反饋至OEM工廠改善；
2） OEM工廠每個生產批次均須按產品標準要求出具出廠檢驗報告（或官方檢驗報告），每次發(fā)貨前應向我方提交該報告，并提供此批產品所使用原料的供應商資質資料（包括：營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、原料的官方檢驗報告；如不同批次產品均使用同一供應商，可于首次提供資料后簡化為書面說明，以上資料可以為復印件，但必須加蓋OEM工廠的公章）；
3） OEM工廠每個交貨批次應向我方提供《車間加工衛(wèi)生檢查》、《關鍵工序抽查記錄》、《設備清洗消毒記錄》等生產過程質量控制記錄（記錄由各OEM工廠根據(jù)自身實際進行制訂，以上資料可以為復印件，但必須加蓋OEM工廠的公章）；
4） 質量工程師不定期進行OEM廠商的質量審核及其產品的抽查檢測，發(fā)現(xiàn)以上資料存在偽造者，及時報告公司決策層追究其違約責任；
5） OEM每個批次的成品必須留樣，以備爭議時復檢之用；
3.5不合格的管理
1） 對達不到質量指標的OEM工廠，由質量工程師負責指導改善；
2） 對連續(xù)2批出現(xiàn)抽檢不合格現(xiàn)象，第三批按照加嚴方案抽檢，連續(xù)三批抽檢合格后，再轉為正常抽檢；
3） 因質量原因引起的客訴，由我司處理，相關費用由生產商賠償。
3.6OEM工廠資料的保管
1） OEM工廠的資質資料由采購部集中保管；
2） OEM加工合同由采購部集中保管，備案資料由質量工程師集中保管；
3） OEM工廠的質量監(jiān)控資料由產品接收部門在接收產品時索取并核對，然后交由質量工程師集中保管；
4） 質量工程師對OEM廠商的質量審核資料及其產品的抽查檢測資料由質量工程師自行保管。
四、附 則
1、本規(guī)定經各部門研討、總經理批準公布發(fā)行，自下發(fā)之日起實行。
2、本規(guī)定由公司OEM質量負責人負責起草與解釋。
五、OEM工廠驗廠評審表
OEM工廠：
評審日期： 年 月 日
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評審部門 |
評審項目 |
評審內容 |
標準分 |
評審分 |
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采購部 |
原物料的索證制度 |
原輔料、物料的索證是否齊全和及時 |
5 |
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品質部 |
標準認證文件 |
ISO22000認證、HACCP認證等標準 |
5 |
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標準執(zhí)行文件 |
1.人員衛(wèi)生規(guī)范相關制度 2. 清洗消毒程序相關文件 3. 5S執(zhí)行的相關制度 4. 人員培訓相關制度及記錄 5. 崗位作業(yè)指導書，等 |
5 |
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品質管理技術人員 |
1.是否有專門的品質管理人員 2.是否有獨立的品質管理部門 3.是否有質量監(jiān)控記錄 |
5 |
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化驗室 |
1.是否有獨立的、合格的化驗室 2.是否有檢測資格的化驗員 3.檢驗記錄是否齊全，記錄是否及時、準確 |
5 |
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生產部 |
廠房 |
廠房的位置選擇、設計是否符合食品安全衛(wèi)生要求 |
5 |
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設備設施、過程控制 |
1.設備設施的材料、布置是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.生產過程是否有質量監(jiān)控表格，表格填寫是否及時、準確 |
5 |
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環(huán)境、物品擺放標識 |
1.車間的生產環(huán)境是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.物品擺放標識是否符合食品安全衛(wèi)生要求 |
5 |
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生產人員 |
1.人員的穿戴是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.人員的操作是否符合食品安全衛(wèi)生要求 3.人員是否具有食品安全質量意識 |
5 |
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倉庫 |
1.原物料倉的布置及原物料的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.成品倉的布置及成品的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 3.記錄表格填寫是否及時、準確 |
5 |
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備注：評審總分在40分以上為合格，40分以下為不合格，有待進一步改善。 |
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評審人： 核準：
