1、目的

 

　　分析食品安全體系運(yùn)行過(guò)程發(fā)生偏離不合格原因，消除或減少實(shí)際發(fā)生的不合格， 分析潛在的不合格原因， 采取預(yù)防措施，消除潛在的不合格。采取與問(wèn)題的重要性和所影響程度相適宜的糾正／預(yù)防措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、食品安全衛(wèi)生符合規(guī)定要求，實(shí)現(xiàn)良好的績(jī)效、控制食品安全健康風(fēng)險(xiǎn)，確保食品安全體系的有效運(yùn)行。

 

2、范圍

 

　　本程序適用于公司在采購(gòu)、加工制作、銷售等過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)和安全衛(wèi)生發(fā)生的不合格品、顧客的抱怨以及任何涉及食品安全體系的不合格項(xiàng)所采取的糾正和糾正／預(yù)防措施的控制。

 

3、定義

 

　　（無(wú)）

 

4、流程/職責(zé)

 

　　4.1流程圖

 

　　

 

　　4.2職責(zé)

 

　　4.2.1質(zhì)檢部為公司食品安全體系不合格糾正/預(yù)防措施主管部門，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施糾正/預(yù)防措施的監(jiān)督管理，并驗(yàn)證其有效性；

 

　　4.2.2質(zhì)檢部和生產(chǎn)部為公司產(chǎn)品不合格糾正/預(yù)防措施主管部門，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施糾正/預(yù)防措施的監(jiān)督管理，并驗(yàn)證其有效性；

 

　　4.2.3各部門負(fù)責(zé)本部門不合格品和食品安全體系有關(guān)不合格項(xiàng)糾正/預(yù)防措施的制定和實(shí)施。

 

5、工作程序

 

　　5.1識(shí)別已發(fā)生和潛在不合格，采取糾正/預(yù)防措施的信息來(lái)源

 

　　5.1.1生產(chǎn)過(guò)程、操作性前提方案執(zhí)行中偏離參數(shù)和關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值的不合格品評(píng)審記錄；

 

　　5.1.2食品安全體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng)報(bào)告；

 

　　5.1.3客戶對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的投訴及意見(jiàn)；

 

　　5.1.4供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、客商滿意程度調(diào)查、生產(chǎn)環(huán)境、食品安全、衛(wèi)生質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等；

 

　　5.1.5及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及消費(fèi)者、顧客的要求和期望，并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中及時(shí)收集、分析各方面的反饋信息。

 

　　5.1.6以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；內(nèi)審及管理評(píng)審中提出的整改要求，糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

 

　　5.2采取糾正/預(yù)防措施控制內(nèi)容

 

　　5.2.1生產(chǎn)過(guò)程中失控的關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)確定為不合格品，質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)全過(guò)程不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生的不合格品，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理、處置；

 

　　5.2.2生產(chǎn)過(guò)程和HACCP關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離時(shí)，按HAACP計(jì)劃關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控要求，采取及時(shí)有效糾偏，努力減少造成的損失及對(duì)下工序產(chǎn)品的影響；

 

　　5.2.3生產(chǎn)相關(guān)部門確保失控的關(guān)鍵控制點(diǎn)及過(guò)程恢復(fù)處于受控狀態(tài)；

 

　　5.2.4質(zhì)檢部在獲得有關(guān)食品安全體系運(yùn)行中有關(guān)不合格的信息后，組織有關(guān)部門分析產(chǎn)生合格的原因，并責(zé)成有關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施；

 

　　5.2.5各相關(guān)部門查明原因，制定糾正措施計(jì)劃并報(bào)請(qǐng)管理者代表審批后實(shí)施，記錄結(jié)果；

 

　　5.2.6質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)各責(zé)任部門對(duì)發(fā)生的不合格品及針對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)產(chǎn)生偏離發(fā)生的不合格品采取的糾正措施進(jìn)度和有效性進(jìn)行驗(yàn)證，以確保糾正措施按時(shí)有效地完成并記錄處理結(jié)果。

 

　　5.2.7公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生不合格。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。

 

　　5.2.7.1預(yù)防措施的具體內(nèi)容、預(yù)期完成日期、責(zé)任人等；

 

　　5.2.7.2在預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中，質(zhì)檢部對(duì)措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查和跟蹤驗(yàn)證，填寫驗(yàn)證記錄；

 

　　5.2.7.3如采取的預(yù)防措施沒(méi)有達(dá)到預(yù)期效果，或在實(shí)施中出現(xiàn)和產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)制訂新的預(yù)防措施，并報(bào)質(zhì)檢部審批后實(shí)施，直到達(dá)到要求為止，因預(yù)防措施所引起的文件和資料的修改應(yīng)按文件控制辦理；

 

　　5.2.7.4發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)檢部/生產(chǎn)部召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任，檢查組填寫糾正和預(yù)防措施處理單的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施。質(zhì)檢部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審，并在糾正/預(yù)防措施單上簽名確認(rèn)。

 

　　5.3糾正/預(yù)防措施控制記錄和要求

 

　　5.3.1在糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表/HACCP組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)；

 

　　5.3.2由各部門依據(jù)顧客投訴、抱怨、質(zhì)量（現(xiàn)場(chǎng)）檢查、生產(chǎn)過(guò)程和HACCP關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離時(shí)填寫“不合格及糾正措施處理單”。

 

　　5.3.3所有“不合格及糾正措施處理單”應(yīng)包括：過(guò)程不符合規(guī)定要求時(shí)，及時(shí)糾正，減少由此產(chǎn)生的影響或損失，重要和典型不合格采取原因分析、糾正或預(yù)防措施、跟蹤驗(yàn)證等內(nèi)容。

 

　　5.3.4對(duì)于質(zhì)檢部發(fā)出的“不合格及糾正措施處理單”，類似無(wú)針對(duì)性、不全面等糾正或預(yù)防措施，質(zhì)檢部有權(quán)亦應(yīng)將該項(xiàng)措施退回責(zé)任部門令其進(jìn)一步開(kāi)展原因分析，制定有效的糾正或預(yù)防措施。

 

　　5.3.5責(zé)任部門接到退回的“不合格及糾正措施處理單”后，應(yīng)認(rèn)真分析原因，重新制定糾正或預(yù)防措施，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后再次交到質(zhì)檢部。

 

　　5.3.6質(zhì)檢部對(duì)責(zé)任部門制定的相關(guān)糾正措施應(yīng)予以關(guān)注并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。

 

　　5.3.7各部門都應(yīng)在出現(xiàn)不合格品（服務(wù)）時(shí)，執(zhí)行《不合格品控制程序》，同時(shí)認(rèn)真主動(dòng)制定相關(guān)糾正和糾正/預(yù)防措施，對(duì)措施實(shí)施效果開(kāi)展驗(yàn)證。

 

　　5.3.8糾正/預(yù)防措施可包括對(duì)食品安全體系文件的修改。

 

　　5.3.9重要糾正、改進(jìn)和預(yù)防措施的相關(guān)記錄，應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。

 

6、支持文件

 

　　6.1HACCP計(jì)劃

 

　　6.2不合格品控制程序

 

7、相關(guān)記錄

 

　　不合格及糾正措施處理單