一、被審核方的的工作
內(nèi)審的被審核方應(yīng)按文件要求對不符合實施糾正及(或)糾正措施。
對系統(tǒng)原因?qū)е碌牟环希軐徍朔綉?yīng)調(diào)查問題根本原因,評價不符合存在風險,在此基礎(chǔ)上采取相應(yīng)的糾正措施。
受審核方應(yīng)確定措施實施責任人,必要時可制定整改方案,確保實施有效的糾正措施。
二、一般的糾正措施
糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響及風險水平相適應(yīng)。
糾正措施的選擇應(yīng)關(guān)注風險與成本的平衡,應(yīng)評估糾正措施可能產(chǎn)生的影響。
如確定存在不利影響,應(yīng)在實施糾正措施之前準備必要的彌補方案。
三、無法完成的糾正措施
某些產(chǎn)生不符合的原因,無論采取怎樣的措施均無法消除,受審核方應(yīng)查明不符合的影響并將影響降至最低。
四、糾正措施的有效性驗證
受審核方完成糾正及(或)糾正措施后,內(nèi)審組應(yīng)組織對糾正及(或)糾正措施的有效性實施驗證。
驗證標準通常為:
—是否有證據(jù)表明受審核方已實施相關(guān)糾正措施或已進行了不符合糾正
—沒有再次發(fā)生不符合。
—必要時,可在初次驗證一定時間后實施跟蹤驗證。
五、糾正措施的總結(jié)
內(nèi)審責任人應(yīng)對內(nèi)部審核的結(jié)果和采取的糾正及(或)糾正措施的實施情況進行分析匯總和評審,并將其輸入管理評審。
六、內(nèi)審的改進
實驗室在內(nèi)部審核活動中識別風險和改進機會,制定應(yīng)對風險和機遇的措施。
實驗室不僅應(yīng)將不符合輸入管理評審,還應(yīng)將觀察項、改進建議納入改進系統(tǒng)。