5S和效率并不沖突，是相輔相成的，5S做的好，可以提高效率，節(jié)約時(shí)間。

 

 

1  計(jì)劃板

 

       他們會(huì)制定檢驗(yàn)計(jì)劃到個(gè)人，張貼或是下發(fā)，讓每個(gè)人都提前知道自己需要做的事情，便于個(gè)人提前準(zhǔn)備。

 

 

2  標(biāo)識(shí)清晰易辨

 

       比如，穩(wěn)定性考察箱，每個(gè)考察箱都有目錄，細(xì)化到每層放的什么，批號(hào)，溫濕度不同目錄顏色也不同，里面的樣品標(biāo)簽顏色也不同（25℃，40℃）。

 

       交流中了解到，這樣做拿樣品時(shí)省去了找樣品的時(shí)間（箱門上的目錄），而且也減少了出錯(cuò)的機(jī)會(huì)，產(chǎn)品有可能同一名字同一批號(hào)，但是根據(jù)標(biāo)簽顏色就可以很快區(qū)分長(zhǎng)期和加速。

 

 

3  樣品存放

 

       他們的樣品存放很規(guī)整，分為原輔料，半成品，制劑，微生物。

 

       待檢驗(yàn)和已檢驗(yàn)在試劑柜門上都有明確區(qū)分，不同品種又用標(biāo)識(shí)線明顯區(qū)分，這樣即使樣品很多，即使不熟悉的人也能省去找樣品的時(shí)間。

 

 

4  定位：方便省時(shí)

 

他們的墻壁利用率很高，重點(diǎn)是定位，無須費(fèi)時(shí)費(fèi)勁尋找。

 

       比如像留樣記錄，樣品接收領(lǐng)用記錄這樣繁雜集中的記錄，就歸類后靠墻統(tǒng)一放置。

 

       又比如，必需物品，擺放顯眼易得，像護(hù)目鏡，我們也有，但是若不容易找到不僅浪費(fèi)時(shí)間，我們可能因?yàn)闆]時(shí)間找，就不佩戴進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，還容易產(chǎn)生事故。

 

就近放在實(shí)驗(yàn)室，用完也方便歸位。

 

       同時(shí)，注意到人家的標(biāo)識(shí)，已經(jīng)細(xì)化到一點(diǎn)一滴，好多意想不到的地方都有，

 

       包括提示性的，警示性的，甚至像“化學(xué)危險(xiǎn)品相容性表”等指導(dǎo)性意見都有，這樣經(jīng)�？匆姡�我覺得安全操作意識(shí)不自覺地也提高了。

 

 

5  樣品轉(zhuǎn)移

 

       在具體實(shí)驗(yàn)過程中，我們經(jīng)常會(huì)將容量瓶轉(zhuǎn)移到另一地方，比如，做含量均勻度，同時(shí)40個(gè)樣品（40個(gè)容量瓶），樣品又要超聲，又要震蕩，還要去通風(fēng)櫥定容，移液，很常見，必然會(huì)來回?fù)Q好幾個(gè)地方，每次我們都是用手拿著，每次拿不了幾個(gè)不說，還特別容易打碎，來回好幾趟凈浪費(fèi)時(shí)間，人家是用小車轉(zhuǎn)移，一次全部推走，省了時(shí)間，減少了打碎的幾率。

 

 

6  試劑

 

① 效率方面：

 

       找試劑是QC人員試驗(yàn)中浪費(fèi)時(shí)間地方之一，若能快速的找到所需試劑，就能節(jié)約時(shí)間，提高效率。

 

       試劑柜門上不僅有一個(gè)目錄，明確標(biāo)明每層放置的試劑名稱，而且里面均對(duì)區(qū)域進(jìn)行劃分，每一行只放相同試劑，一種試劑一行，剩下多少也一目了然。

 

②合規(guī)性方面

 

       我們的普通試劑區(qū)分了液體和固體，但是易制毒類平時(shí)并沒有嚴(yán)格統(tǒng)一管理，人家QC進(jìn)行區(qū)分并且單獨(dú)管理，于試劑柜外還貼有易制毒試劑的管理規(guī)程。

 

 

7  對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品管理

 

       他們對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品全部放冰箱（此處有疑問，保存條件可能不一樣，還需要再咨詢）；但是我覺得我們可以學(xué)習(xí)的是，已開啟，未開啟分開放置。

 

 

8  效率與安全

洗消室，通風(fēng)櫥等需長(zhǎng)時(shí)間站立且容易有水的地方均鋪有防滑防疲勞的墊子。

 

       交流得知，該墊子可防止因長(zhǎng)時(shí)間站立的疲勞，這樣可以不僅提高效率，并且防滑，比較安全。

 

 

9  洗瓶

 

       洗瓶占用的時(shí)間再多也不能馬虎，關(guān)系到后續(xù)檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)確性。

 

       該外企所有的玻璃器皿（包括容量瓶，移液管，量筒，液相小瓶，微生物培養(yǎng)皿）均采用洗瓶機(jī)，洗瓶程序他們已進(jìn)行驗(yàn)證。

 

 

10“5S”理念

 

       5S深入到每一個(gè)細(xì)節(jié)。簡(jiǎn)言之，實(shí)驗(yàn)室沒有多余的物品，沒有雜亂的擺放。

 

       在儀器較為集中的區(qū)域，儀器使用記錄放在旁邊會(huì)顯得比較凌亂，他們就在試驗(yàn)臺(tái)的一側(cè)放置了一個(gè)收納盒，將記錄統(tǒng)一放置在其中，并標(biāo)記每一層放置的記錄的名稱和編號(hào)，特別容易記住，更方便快速找到。

 

       試驗(yàn)區(qū)域根據(jù)用途進(jìn)行劃分，標(biāo)識(shí)清楚且明顯，每扇通風(fēng)廚玻璃上都有警示和提示標(biāo)識(shí)。

 

       就連試驗(yàn)廢液都進(jìn)行了區(qū)分，如有機(jī)溶劑、劇毒、重金屬等，且進(jìn)行了定置管理。

 

       人家連垃圾桶都沒有放過，不同顏色的垃圾桶盛莊不同的垃圾。

 

       比如黑色垃圾桶裝普通的日常垃圾；紅色垃圾桶裝危險(xiǎn)品和藥品垃圾。

 

 

11  自身學(xué)習(xí)提高

 

沒有最好，只有更好。

 

       人家還是在不斷學(xué)習(xí)，提高，墻上貼有各種各樣的自學(xué)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃。

 

 

12  關(guān)于FDA

 

交流中學(xué)習(xí)到，QC中FDA的關(guān)注點(diǎn)：

 

①在QC，F(xiàn)DA會(huì)針對(duì)整個(gè)物料品種的周期進(jìn)行調(diào)查，從倉庫請(qǐng)驗(yàn)→QC取樣→臺(tái)賬登記→樣品分發(fā)→樣品檢驗(yàn)→結(jié)果復(fù)核→倉庫貼合格證，這就要求我們每一步都要嚴(yán)謹(jǐn)，一絲不茍。

 

② FDA對(duì)配制樣品時(shí)容量瓶外的標(biāo)簽要求寫名稱，批號(hào)等，兩家QC均提到過該問題，他們兩家目前也沒有節(jié)約時(shí)間的辦法。

 

③洗瓶時(shí)標(biāo)簽一定要清除干凈。

 

④ SOP規(guī)定了怎么做，一定要嚴(yán)格遵守，若SOP規(guī)定的多，做的少→問題嚴(yán)重。

 

 

13  其他在檢驗(yàn)過程中遇到的問題，咨詢后結(jié)果

 

① PH計(jì)，電導(dǎo)率儀日常所用的校準(zhǔn)溶液，標(biāo)準(zhǔn)溶液，兩家均從某商家購買。

 

②溶出儀，運(yùn)行過程中參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)打��；溶出介質(zhì)配制跟我們一樣，均是采用天大天發(fā)脫氣機(jī)脫氣水進(jìn)行配制。

 

③試劑瓶外也有標(biāo)注開瓶，有效期；

 

④臺(tái)賬格式式

 

所有原輔料記錄于一本臺(tái)賬上，制劑可根據(jù)品種單獨(dú)一本。

 

⑤儀器設(shè)備

 

       所有儀器設(shè)備均標(biāo)明狀態(tài)：正常，維修中，等，防止選用異常儀器。

 

儀器均采用外校+自己確認(rèn)的方式。

 

⑥關(guān)于數(shù)據(jù)完整性，網(wǎng)絡(luò)版，安裝的是某世。

 

 

       綜上，去人家的QC學(xué)習(xí)后，我發(fā)現(xiàn)，其實(shí)我們的硬件并不比別人的差，即使有小差別，也差別不大，關(guān)鍵是軟件上，我亟需進(jìn)步，認(rèn)清不足，努力改善：

 

       首先，是專業(yè)技術(shù)：儀器操作、分析實(shí)驗(yàn)技能、藥典的掌握、實(shí)驗(yàn)技巧，這都不能停止學(xué)習(xí)，不能一知半解，儀器在更新，藥典在改版，經(jīng)驗(yàn)需積累；

 

       其次，是素質(zhì)涵養(yǎng)上：5S意識(shí)，良好的操作習(xí)慣應(yīng)注意培養(yǎng)，好的習(xí)慣能提高效率。