審查評價(jià)被驗(yàn)證企業(yè)的危害分析

 一、比較生產(chǎn)工藝流程圖：

    1、將驗(yàn)證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)繪制的工藝流程圖進(jìn)行認(rèn)真的比較，如果雙方的工藝流程圖一致，說明驗(yàn)證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)在工藝上沒有分歧。

    2、如果雙方的工藝流程圖有差異時(shí)，要分析出現(xiàn)差異的原因：

    ⑴ 果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)在實(shí)施危害分析時(shí)是否遺漏了某一工序或在修改操作后沒有及時(shí)更改工藝流程圖；

    ⑵ 驗(yàn)證人員在觀察了解生產(chǎn)加工過程時(shí)是否遺漏了某一工序。

    3、雙方深入生產(chǎn)加工現(xiàn)場，對照每一工序，分析各自工藝流程圖存在的差異，重新確定出準(zhǔn)確的工藝流程圖。

二、比較危害分析：

    危害分析的比較主要是將果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)所列的潛在危害及其危害的顯著性、預(yù)防控制措施和確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)與官方驗(yàn)證人員所進(jìn)行的危害分析進(jìn)行比較。

    1、根據(jù)美國果蔬汁HACCP法規(guī)-21CFR Part120中120.7規(guī)定，生產(chǎn)加工果蔬汁企業(yè)進(jìn)行危害分析時(shí)，必須制定書面的危害分析工作單。

    2、將官方驗(yàn)證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)確定的顯著危害進(jìn)行比較，當(dāng)雙方不一致時(shí)，官方驗(yàn)證人員和生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)查找不一致的原因。

    ⑴ 官方驗(yàn)證人員通過書面的危害分析或與企業(yè)人員的交談可以幫助其找出存在差異的原因。

    ⑵ 結(jié)合有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)證人員的工作經(jīng)驗(yàn)和有關(guān)專家的經(jīng)驗(yàn)找出危害分析存在差異的原因。

    ⑶ 在查找危害分析存在差異的原因時(shí)，還應(yīng)對顯著危害和非顯著危害及其相應(yīng)的控制措施加以區(qū)別，二者不能混淆。

三、危害分析不同產(chǎn)生的原因：

當(dāng)果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)與官方驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的數(shù)量或位置（工序）不同時(shí)，應(yīng)分析產(chǎn)生不同的原因：

1、如果企業(yè)比驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)量多時(shí)：

    ⑴ 企業(yè)將一些與果蔬汁安全無關(guān)的危害列入顯著危害并加以控制，在這一點(diǎn)上官方驗(yàn)證人員不必對其評價(jià)。但是企業(yè)如果認(rèn)為將這些危害定為顯著危害并加以控制也不是不可能的，但應(yīng)向其說明這樣的控制有可能增加生產(chǎn)成本等；

⑵ 官方驗(yàn)證人員通過與企業(yè)管理人員對一些非顯著危害的比較分析，可以增加官方驗(yàn)證人員對生產(chǎn)加工過程的了解；

⑶ 當(dāng)對企業(yè)確定的某一關(guān)鍵控制點(diǎn)認(rèn)為不必要時(shí)，可以不考慮對這個關(guān)鍵控制點(diǎn)的危害進(jìn)行控制，但驗(yàn)證人員應(yīng)聲明選擇過多關(guān)鍵控制點(diǎn)會導(dǎo)致HACCP計(jì)劃失去重點(diǎn)，加大對實(shí)施HACCP計(jì)劃的負(fù)擔(dān)；

⑷ 企業(yè)確定的過多的某一關(guān)鍵控制點(diǎn)并有充分理由時(shí)，官方驗(yàn)證人員應(yīng)考慮是否需修改自己的危害分析，并確保收集支持企業(yè)觀點(diǎn)的相關(guān)資料，以使檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對企業(yè)所確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)做出最終判定。

2、如果企業(yè)比驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的數(shù)量少，并有充分的理由說明時(shí)，驗(yàn)證人員應(yīng)做出書面記錄，并將記錄隨驗(yàn)證報(bào)告一同呈交檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，以便檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)專家對此審查。

3、如果企業(yè)與驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的位置不同時(shí)，雙方應(yīng)找出原因并做好記錄。驗(yàn)證人員將記錄隨驗(yàn)證報(bào)告一同呈交檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，以便檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)專家對此審查。

4、美國果蔬汁HACCP法規(guī)-21 CFR Part 120中的120.7明確要求果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)必須做出書面的危害分析工作單（這是與美國水產(chǎn)品HACCP法規(guī)-21 CFR Part 123要求不同的一點(diǎn)），驗(yàn)證人員在審查企業(yè)的危害分析和HACCP計(jì)劃時(shí)應(yīng)發(fā)現(xiàn)其有無不足之處，書面危害分析有助于審查HACCP計(jì)劃；驗(yàn)證人員審查企業(yè)的書面危害分析時(shí)應(yīng)注意其是否過時(shí)，是否與新的HACCP計(jì)劃相符合。